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根据美国时间6月26日的消息,远大赛威信生命科学(南京)有限公司(简称:远大赛威信)宣布其自主研发的重组水痘疫苗已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行临床研究。这一疫苗能够激发身体产生对抗水痘-带状疱疹病毒的免疫反应,用于有效预防水痘。
目前,市场上和正在临床试验中的水痘疫苗均为减毒活疫苗,这类疫苗在接种后可显著降低儿童水痘的发病率。然而,这些传统疫苗通常包含多种减毒的病毒株,而部分病毒株仍然可能引发疾病。因此,极少数接种者,尤其是那些免疫力较弱的人群,可能会因疫苗病毒株而患上相关疾病。
远大赛威信的重组水痘疫苗突破性地采用了重组蛋白技术路线。整套制备过程中完全不涉及病毒的使用,从设计之初就规避了传统减毒活疫苗中可能出现的病毒返祖现象、疫苗株潜伏及传播等安全隐患。这大大提升了疫苗的安全性,同时降低了接种者出现不良反应的概率。
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