通化东宝：依托考昔片获批上市，痛风药物市场开拓在即
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通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）近日成功获得国家药品监督管理局的批准，领取了依托考昔片的《药品注册证书》。这一进展象征着通化东宝在痛风领域商业化进程中迈出了重要一步。
依托考昔片获得上市许可，标志着通化东宝在痛风相关药物的市场化工作上取得了显著突破。公司近年来在医疗领域不断拓展，从糖尿病扩展到更广泛的代谢和内分泌疾病治疗领域。随着对痛风以及高尿酸血症市场潜力的看好，通化东宝自2021年起积极进入痛风治疗领域，开辟了多条产品管线，旨在丰富产品结构，推动公司长期发展。
目前，通化东宝在该领域已布局两款一类新药和一款化学口服药，即依托考昔片。依托考昔片的成功获批，标志着公司在痛风药物开发上取得了阶段性成果，并为正在研发中的两款一类新药的市场推广奠定了基础。截至目前，这两款痛风一类新药正在快速推进中，其中URAT1抑制剂的IIa期临床试验已达到主要终点，而拥有First-in-class潜力的XO/URAT1双靶点抑制剂的IIa期临床试验亦已完成数据库锁定。
依托考昔片作为一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。与传统药物相比，其胃肠道不良反应更小，并且不含有磺胺基团，从而对磺胺过敏患者具有更高的安全性。依托考昔被广泛用于骨关节炎、原发性痛经以及急性痛风性关节炎等疾病的治疗，也是在中国唯一取得用于急性痛风性关节炎治疗批准的COX-2抑制剂。
依托考昔片最初由默沙东公司开发，于2001年首次在墨西哥获批上市，并于次年在英国获得批准。如今，依托考昔片已经被广泛应用于全球84个国家，成为欧洲处方量最大的消炎镇痛药物之一。据米内网数据显示，2023年依托考昔片在中国公立医疗机构及城市药店的销售额累计达到4.10亿元，同比增长14.91%。
痛风领域治疗需求依然巨大。近年来，随着我国经济生活水平的提升，痛风及高尿酸血症的发病率显著增加，且有年轻化趋势。据2019年的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》显示，中国高尿酸血症的患病率为13.3%，而痛风的发病率则为1.1%。痛风已经成为继糖尿病之后的第二大代谢性疾病。弗若斯特沙利文的分析预测，到2030年中国痛风和高尿酸血症患者人数将分别达到5,220万人和2.4亿人，痛风药物市场规模届时有望增长至108亿元。
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