绿叶制药ERZOFRI®正式开拓美国市场，首批药品出口成功发运。
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2025年1月17日，随着一批装载着精神分裂症创新药ERZOFRI®（棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）的货车从绿叶国际医药科技产业园启程驶向美国市场，标志着绿叶制药公司在美国的商业化进程迈出了重要一步。这批药品的市场价值达数千万美元，标志着绿叶制药正式启动ERZOFRI®在美国的商业化运营。
目前，绿叶制药正与美国市场上一家实力雄厚的本土商业运营公司紧密合作，加速ERZOFRI®在美的上市。随着商业化团队的组建到位，该药品的保险覆盖、市场准入、医学支持、人员培训以及市场推广等一系列工作正井然有序地进行中。按照计划，ERZOFRI®预计将在2025年4月1日正式成为美国患者的处方用药。
ERZOFRI®是一种每月仅需给药一次的长效注射剂，专为治疗成人精神分裂症及作为单药或与心境稳定剂、抗抑郁药合用来治疗分裂情感性障碍设计。这款药物得到了美国食品药品监督管理局（FDA）根据联邦食品、药品和化妆品法案第505（b）（2）条款的上市批准。
ERZOFRI®在研发过程中，凭借绿叶制药独有的长效及缓释技术平台完成创新设计，是首款在美国获得批准的、由中国企业研发，并具有自主知识产权的帕利哌酮长效注射产品。2023年，该产品获美国发明专利（专利编号：11,666,573），其专利权保护将持续到2039年。ERZOFRI®通过独创的临床应用方案，首次在美国市场打破了技术壁垒，为其在全球的市场竞争力和独占权奠定了坚不可摧的基础。根据公开数据显示，由于患者需求量大，棕榈酸帕利哌酮长效注射剂在2023年至2024年前三季度的销售总额分别达到了约29亿美元和23亿美元。
精神分裂症和分裂情感性障碍是两种具有慢性特征、且易于复发的严重精神疾病，给患者及其照护者带来了巨大的治疗负担。虽然包括帕利哌酮在内的抗精神病药物在治疗中发挥着重要作用，但患者的用药依从性仍然不足。ERZOFRI®通过每月给药一次的设计，有效解决了药物在体内的持续释放和稳定性问题，这有助于减轻因治疗中断或未经医生指导而自行停药所导致的病情反复。
在美国开展的关键临床试验显示，ERZOFRI®因其简化的初始用药方案，能够提高患者的治疗依从性，并减轻药物管理上的复杂性和挑战。
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