邦耀生物通用型UCAR-T细胞疗法临床试验获批

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近日，邦耀生物正式宣布，其基于自主知识产权研发的通用细胞平台（TyUCell®）所开发的全新一代异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（编列管线代码：BRL-303），用于治疗中度至重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。

 

邦耀生物在该领域迈出的这一重要步伐，继之去年异体UCAR-T产品（管线代码：BRL-301）于血液肿瘤领域的双适应症突破后，标志着其在自身免疫性疾病治疗方面取得的重大进展。这一进展不仅极大地推动了BRL-303的开发，更引起了业内的广泛关注。

 

值得一提的是，BRL-303是目前全球范围内首款在研究者发起的临床试验中，针对自身免疫性疾病展现出卓越疗效的异体通用型CAR-T产品。其成功获得临床试验的默示许可，意味着邦耀生物在这一领域的研究和实际应用上，都走在了世界的前列。

 

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