四款1类创新药获国内上市批准；云顶新耀携手海森生物战略合作 --一周药界动态回顾

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本周有许多值得关注的医疗行业动态。

首先，在药品审评审批方面，共有四种国产1类新药获得上市批准，分别包括上海医药的苹果酸司妥吉仑片、中国生物制药的库莫西利胶囊、健康元的玛帕西沙韦以及诺诚健华的佐来曲替尼片。这些药物的获批将为治疗相关疾病提供新的选择。

 

在研发领域，阿斯利康的新型双靶点CAR-T药物AZD0120引起了广泛关注，其在临床试验中显示出100%的客观缓解率（ORR），进一步巩固了其在创新疗法方面的地位。

 

交易与投融资方面，药友制药与辉瑞公司达成了一项关于GLP-1药物YP05002的独家合作与许可协议，交易总金额超过20亿美元，这意味着未来两家公司将在这一领域展开密切的合作。此外，云顶新耀与海森生物及英矽智能与太景之间的几笔交易也显示了生物制药领域的活跃。

 

最后，在上市动态方面，君赛生物已于本周正式向香港联合交易所递交了上市申请，该公司近年来在天然TIL细胞药物的研发上投入颇多，其核心管线GC101已处于关键II期临床试验，将进一步推动上市计划。

 

审评审批方面的详细信息如下：

12月9日，中国生物制药旗下泰德制药自主研发的利多卡因凝胶贴膏在NMPA获批新适应症，成为全球首个用于糖尿病性周围神经病变（DPNP）治疗的贴剂药物。同日，上海医药的SPH3127获得了NMPA的上市批准，用于治疗高血压，这是一款新一代口服肾素抑制剂。此外，翼思生物医药的两款药物盐酸索安非托片和西诺氨酯片也获得批准上市，分别用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和成人癫痫。

 

在研发进展中，阿斯利康收购的AZD0120药物在临床研究中显示出高度的治疗有效性，为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗可能。

 

交易方面，重庆药友制药与辉瑞的合作表明中国公司正在通过国际合作扩大其在全球市场的影响力，这一合作协议涉及YP05002在全球的开发和商业化。

 

上市方面，君赛生物则向港交所递交了上市申请，这意味着其在新药领域的开发工作得到了进一步的支持和认可。

 

以上这些信息表明，医药行业正朝着更加创新和国际化的方向发展，无论是在药品的研发上，还是在市场的扩展上，中国都在日益发挥重要的作用。通过这些审评审批和交易活动，企业能够更好地推动新药的开发和市场化进程，为患者提供更多的治疗选择。

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