邦耀生物通用UCAR-T细胞治疗获批临床，自免疫疾病治疗迎来新纪元
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2025年12月12日，上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”），一家专注于基因和细胞治疗的企业，正式对外宣布一项重大进展：其基于自主研发的通用细胞平台（TyUCell®）开发的最新异体UCAR-T产品——BRL-303，用于中度或重度难治性系统性红斑狼疮（rSLE）的新药临床试验申请（IND），已于12月11日获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的许可以及默示许可。这是邦耀生物继BRL-301在血液肿瘤领域实现突破后，在自身免疫疾病治疗领域的重要里程碑。
BRL-303被誉为全球首个应用于临床并成功治疗自身免疫疾病的异体通用型CAR-T产品，此次获得中国IND批复，标志着邦耀生物在将其革新性的通用细胞治疗技术，从原先的血液肿瘤领域拓展至更复杂的自身免疫疾病领域，迈出了重要的一步。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种由B细胞异常活化引发的全身性自身免疫疾病，传统治疗方法对部分患者存在疗效局限。尽管自体CAR-T技术在SLE的治疗中显示出初步成效，但个性化制备周期长、成本高的问题依然悬而未决。相比之下，异体CAR-T凭借其标准化与即时可用的优势，被视为一种极具前景的替代方案。
BRL-303在自身免疫疾病方面表现出显著的治疗效果，研发团队在此过程中成功解决了移植物抗宿主病（GVHD）和宿主排斥（HVG）的风险。该技术通过多重基因编辑实现异体T细胞的免疫逃逸和功能优化，精准调控SLE患者体内异常活化的免疫细胞，重新建立免疫平衡。研究成果已在两大国际期刊《Cell Research》和《Med》发表，并于2024年被《Cell》报道，被誉为全球首个成功应用于临床的异体通用型CAR-T产品。
邦耀生物UCAR-T拥有三大核心优势：首先，其“现货型”特性使得生产成本大幅降低，同时无需患者进行个性化细胞采集及HLA配型，缩短了治疗周期。其次，产品减少对患者进行强免疫抑制的需求，降低了潜在的感染和免疫抑制相关风险。最后，通过精选健康供体，优化增殖工艺，产品在临床试验中已展现出重建免疫平衡、实现长期疾病控制的能力。
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