重磅关注：青峰医药首仿冲击，亿级消化药物市场博弈

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近日，青峰医药的利那洛肽胶囊在中国药监局（CDE）官网上显示以仿制药4类的形式提交了生产申请，目前正处于审核阶段。据数据显示，2023年，利那洛肽在中国三大主要终端及六大市场的销售额已突破1亿元人民币。今年，青峰医药已有五个产品处于报批审核中，显示出公司的强劲研发实力与市场拓展能力。

 

利那洛肽是一种鸟苷酸环化酶C（GC-C）激动剂，具有显著的内脏镇痛和促分泌作用，主要用于治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）和慢性便秘。根据数据，利那洛肽在2023年已经成为治疗便秘的化药通用名中销售额排名第九的品种，其市场表现突出。

 

目前市场上，利那洛肽制剂产品仅有利那洛肽胶囊，由阿斯利康和Ironwood持有生产批文。此外，有多家企业，如齐鲁制药（海南）、四川国为制药以及湖北民康药业集团等在内的七家公司，已进行仿制药品的生产申请，一旦获得批准，将被视为通过评审。

 

在今年青峰医药的报批审核产品中，利那洛肽胶囊位列其中。此外，还有布立西坦口服溶液、注射液以及阿贝西利片等产品正在审核中。这些申请涉及消化系统及代谢药、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个治疗领域，显示出公司的产品研发和市场布局的多样性和前瞻性。

 

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