重磅首发：振东中药1类创新药撼动960亿市场格局
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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官网上显示，山西振东制药开发的中药1.1类新药——星蒌承气颗粒，已获得临床试验默示许可。这一新药主要用于治疗急性缺血性脑卒中。根据米内网的数据显示，在2023年，中国三大终端的六大市场中，心脑血管疾病中成药的销售额已经突破960亿元。
星蒌承气颗粒针对急性缺血性脑卒中的痰热腑实证这一常见病症进行治疗。该药物的临床试验申请最早在2024年11月27日被CDE受理，并于2025年2月14日正式获得临床试验的默示许可。中医学中，痰热腑实证被认为是该类中风急性期的主要病征，而本药所依据的星蒌承气汤是用于治疗此类病症的经典方剂。
根据米内网的数据，2023年，中国覆盖城市和乡村的三大终端六大市场中，心脑血管疾病中成药整体销售额实现了6.23%的同比增长。然而，到了2024年上半年，其销售额降至470亿余元，同比下降8.62%。
在2024年上半年，心脑血管中成药市场的TOP5品牌分别是：由天士力医药集团生产的复方丹参滴丸、陕西步长制药的脑心通胶囊、上海和黄药业的麝香保心丸、山东步长制药的稳心颗粒以及北京以岭药业的参松养心胶囊。这些数据显示了各大品牌的市场份额和竞争态势。
山西振东制药股份有限公司成立于1993年10月，专注于肿瘤、皮肤科、消化、泌尿及心脑血管等领域的仿制药和创新药的研究、生产与销售，以及中药材的全产业链开发。公司近年来持续加大在研发方面的投入，其2023年研发费用达1.91亿元，同比增长7.25%，而2024年前三季度的研发费用为1.46亿元，同比增长6.40%。
星蒌承气颗粒是振东制药首个获批进入临床试验的中药1.1类新药。在心脑血管药物领域，截至目前，公司已推出包括舒血宁注射液和冠心宁注射液等在内的12种产品，皆已获批上市。
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