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2025年2月18日,珠海贝海生物技术有限公司(下称“贝海生物”)宣布与Zydus Lifesciences达成了一项重要的战略合作协议,赋予其创新药品BEIZRAY®在美国市场的独家商业化经营权。根据协议,贝海生物将负责BEIZRAY®的生产和供应,而Zydus旗下的美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA)则将承担其在美国市场上的商业化推广和销售。贝海生物因此将获得多项经济收益,包括协议签署后的1500万美元预付款、产品首次交付后的1000万美元付款,以及若干销售里程碑奖励和高两位数的利润分成。
BEIZRAY®作为近年来首个由中国授权出口至美国市场的创新型药物,本次成功的国际授权协议标志着贝海生物在国际化战略上实现了一次重要突破,也是两家公司共同践行“以患者为中心”这一理念的体现。在贝海生物强大的创新研发能力的支持下,结合Zydus在市场运营领域的卓越表现,双方将携手为患者提供优质的创新治疗方案,以期解决尚未满足的医疗需求。展望未来,双方将利用这次合作的契机,持续挖掘更多高品质的创新疗法,为全球患者带来福祉。
贝海生物创始人兼董事长孙群博士表示:“BEIZRAY®是首个通过临床验证并显示出显著临床优势的改良型多西他赛药物,它的国际市场价值得到了认可。这一事实充分验证了公司以临床为导向的创新研发策略。与Zydus的合作,将加速这一创新疗法的普及,使其惠及全球更多患者。我们对Zydus在这一领域的卓越地位深感振奋,并期待未来能进一步深化合作关系,造福更多患者。”
关于BEIZRAY®
BEIZRAY®是近三十年来在多西他赛基础上,通过临床验证而问世的具有显著临床优势的改良型新药。多西他赛在临床用于治疗诸如乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌以及头颈部鳞癌等多种常见实体瘤。该药物于2024年10月获得美国上市批准。BEIZRAY®无须使用吐温80或其他合成增溶剂,例如环糊精,因此大大提高了其临床使用的安全性。在临床试验中,该药显著降低了多西他赛的血液毒性,提高了药物整体的风险效益比,为晚期实体瘤患者提供了更优的治疗选择。根据IQVIA MAT 2024年12月的数据,多西他赛注射液在美国市场的年需求量约为531,000支,显示出其广泛的临床需求。
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