重磅！胰腺癌液体活检敏感性达95%、特异性高达98%

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2025年3月13日，德国领先的分子诊断公司Mainz Biomed宣布了一项具有突破意义的声明：该公司成功取得了一项用于胰腺癌液体活检的独家技术。此项技术利用血液中的mRNA标志物进行检测，展现出了高达95%的敏感性和98%的特异性。

 

首先，让我们来探讨这项合作背后的故事。Mainz Biomed获得的这项技术源自一家神秘的美国企业——Liquid Bioscience。该公司成立于2018年，位于美国的洛杉矶，目前由其CEO Patrick Lilley和CFO/COO Roland Muduryan这两位杰出人才掌舵。Liquid Bioscience以其在44种疾病领域参与的170个项目，大量革新性的生物标志物的发现，而赢得业界关注。对于Mainz Biomed来说，与这样的公司合作无疑是一次双赢的战略选择。

 

值得指出的是，Mainz Biomed早已推出了一款名为ColoAlert的肠癌早期筛查产品，通过粪便样本的PCR检测实现。不过，该产品的性能似乎未达到公司的预期。因此，Mainz Biomed开始研发基于粪便mRNA检测的新一代肠癌筛查产品，并借助Liquid Biosciences的A.I.数据分析平台EMERGE完成数据分析。这种成熟且富有成效的合作自然催生了进一步的积极关系。

 

其次，我们探讨一下mRNA技术的潜力。在2024年7月9日，Mainz与Liquid两家公司携手开发的下一代肠癌早筛产品向美国FDA提交了突破性医疗器械认证申请。该产品在临床试验中表现出97%的敏感性以及93%的特异性，尤其是在高级别腺瘤检测中的敏感性高达88%，大大领先于同行业竞争者Guardant Health的13%。

 

Mainz Biomed选择利用Liquid Biosciences的技术进行胰腺癌液体活检方案的开发显得尤其明智。这款以血液为样本的新产品，预计将能大幅提高早期胰腺癌的诊断率，实现医学界长久以来的梦想。然而，Mainz与Liquid的合作中涉及的细节，包括授权费和使用费等，当前尚未公开。

 

现阶段，胰腺癌的早期诊断极具挑战性。根据我国在2015年开展的研究，虽然利用多种血清肿瘤标志物组合能提高检测能力，但目前早期诊断的供应非常有限，而Mainz的创新产品可能会在这方面带来革命性的变化。据统计，早期胰腺癌手术切除后的5年生存率可高达70%至100%，而晚期患者的5年生存率却不到5%。在这一背景下，Mainz Biomed的技术有望显著提升早期诊断的成功率。

 

最后，尽管Mainz Biomed进军这个领域充满希望，但在FDA批件得到正式批准前，市场仍保留一定审慎态度。那么，您是否期待这一产品的未来表现呢？
 

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