百奥泰首款戈利木单抗生物类似药BAT2506获国家药监局受理许可申请

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广州百奥泰生物制药股份有限公司，作为一家立足科学与创新的国际生物制药公司，近日宣布其新药开发取得重要进展。该公司主要致力于开发创新药物及生物类似药，目标疾病包括肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病及眼科等危机人类健康的多类疾病。此次，公司宣布，参照欣普尼®（戈利木单抗）开发的生物类似药BAT2506的上市申请已经获得国家药品监督管理局受理。

 

BAT2506是一种戈利木单抗注射液，是百奥泰根据中国、美国和欧洲相关生物类似药指导原则开发的。戈利木单抗作为一种靶向TNF-α的抗体，能够高度特异性地结合人TNF-α，抑制其与受体结合，从而显著降低TNF-α的生物活性。该药物的上市申请不仅在中国获得受理，也已在欧洲医药管理局（EMA）获得受理。

 

百奥泰公司致力于成为全球抗体药物开发的领军者，一系列自主研发的药物已陆续获得市场认可。其中，格乐立®（阿达木单抗）和贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获得批准，而托珠单抗（商品名TOFIDENCE®）和贝伐珠单抗（商品名Avzivi®）已在全球多个主要市场，包括中、美、欧取得上市许可。值得一提的是，TOFIDENCE®是由百奥泰开发并获得美国FDA批准的首个单克隆抗体药物。目前，公司还有多种候选药物正在进行后期临床试验，尤其是在肿瘤免疫疗法和抗体药物偶联体领域取得了突破性进展。


 

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