金赛药业FRα双表位ADC获批临床申请
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2025年9月5日，来自国家药品监督管理局药品审评中心的消息显示，长春金赛药业有限责任公司提交的注射用GenSci140已成功申报并获临床受理，其受理号为CXSL2500763。
据了解，GenSci140是一种针对FRα的双表位抗体偶联药物（ADC）。该药物采用易裂解的连接子，并携带拓扑异构酶I（TOPOI）抑制剂载荷，能够同时结合肿瘤细胞FRα抗原的不同位点。通过精准的内吞机制，该药物进入细胞内部，在溶酶体环境中特异性剪切释放有效载荷，干扰DNA的复制和修复，进而引发细胞凋亡。这种特性使GenSci140在抑制肿瘤细胞增殖方面展现出巨大潜力，为FRα阳性的肿瘤患者，特别是在FRα中低表达水平的患者中，提供了新的治疗希望。
目前，金赛药业在医疗领域展现出其商业化实力，在痛风、妇科感染、肿瘤等多个领域推出独具特色的产品。其中，伏欣奇拜单抗于2025年6月成功上市，成为国内首款获得批准的抗人IL-1β单抗药物，弥补了我国痛风抗炎治疗的空白，并已经通过医保国谈初审。如能顺利完成后续谈判，该产品有望在市场竞争中占据显著优势。
在研发管线上，金赛药业作为抗体偶联药物领域的新锐，建立了以自主TOPO1i和亲水Linker为基础的ADC平台，将研发重心放在双抗ADC的开发上。公司目前已经成功构建多个研发管线，其中6款产品正在研究中，包括Gensci143 B7H3/PSMA双抗ADC、Gensci140 FRα双表位ADC、Gensci139 EGFR/HER2双抗ADC、GS24-B057 TROP2/?双抗ADC、GS24-B025 CDH17/?双抗ADC以及GS24-B060 EGFR/?双抗双载荷ADC等。
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