金铂药业启动LSCCB-PtNNN实体瘤中国I期临床试验

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2025年12月12日，金铂药业宣布在中国正式启动针对实体瘤患者的I期临床试验。此次临床试验的编号为CTR20254969，旨在评估其研发的药物LSCCB-PtNNN注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，以及初步疗效和药代动力学参数。

 

本项研究将在中国境内开展，计划招募86名晚期实体瘤患者参与试验。作为临床试验的核心目标，研究人员将重点探讨LSCCB-PtNNN注射液的最大耐受剂量（MTD）和扩展期推荐剂量（RDEs）。此外，研究还将深入评估患者在接受治疗前后的生命体征变化，包括ECOG评分、心电图（ECG）、体格检查以及多项实验室检查指标的变化。

 

试验的安全性评估方面，将仔细统计治疗期间出现的不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）以及与治疗相关的不良事件（TRAE）的类型、频率和严重程度等。此外，还将观察剂量限制性毒性（DLT）的发生情况以及这些情况与研究药物之间的关联性。

 

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