长效疗法获批，成人肢端肥大症治疗迎新突破！
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网发布最新公告，宣布批准Recordati集团的全资子公司锐康迪医药提交的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球的上市申请。这一批准是基于NMPA药品审评中心（CDE）的优先审评结果，表明该药适用于无法手术或手术后未治愈且对其他生长抑素类似物治疗效果不佳的成人肢端肥大症患者。根据公开资料，这是一款长效帕瑞肽药物，有望为患者提供更持久的治疗效果。
值得注意的是，长效帕瑞肽是一种经过改良的第二代生长抑素类似物，与第一代产品相比，它在生长抑素受体的结合方面表现出色，尤其在SSTR5上的亲和力最高。正是这种特性赋予了它更佳的临床表现和生化控制率，同时保证了良好的安全性。在目前已存在的治疗方法中，对于那些无法通过手术或第一代SRL治疗得到充分控制的患者，长效帕瑞肽提供了新的治疗可能性。
肢端肥大症是一种因生长激素和胰岛素样生长因子-1过量分泌引发的罕见疾病。该病已经列入中国罕见病目录，通常由脑垂体的良性肿瘤引起。长期暴露在这些激素下，患者会出现手、脚及面部特征的明显增大，更严重的是，这种疾病严重影响健康，显著提高患者死亡风险，导致心脏病、高血压及其他并发症。
此前，双羟萘酸帕瑞肽已在欧洲和美国获得监管机构的批准用于肢端肥大症治疗。在一项名为PAOLA的3期研究中，该药显示出优于现有治疗方法的效果，即使在患者此前已经接受过octreotide或lanreotide的治疗情况下，依然取得了更好的生化控制。研究期间，患者对长效帕瑞肽的耐受性良好，药物不仅显著降低了GH和IGF-I水平，还能在长时间内维持这种控制，改善患者的症状。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
