重磅发布！多款新药及新适应症获国家药监局批准上市
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国家药品监督管理局（NMPA）于2025年4月25日更新了最新一批药品批准证明文件的送达信息。此次共有104个受理号获得批准，涵盖了多款新药和新适应症，标志着医疗领域的一次重要进展。
其中，备受关注的奥赛康药业的利厄替尼片新适应症获得上市批准。这款第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）将用于携带特定EGFR基因突变（19DEL或L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。利厄替尼于2025年1月在国内首次获批，此次扩展则进一步丰富了其临床应用。
与此同时，诺诚健华的奥布替尼片新适应症也获准上市，适用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的初次治疗。作为一种不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，奥布替尼的研发为淋巴瘤和自身免疫性疾病提供了新的治疗选择。
康方生物的依沃西单抗也在此次批准名单中，新增适应症为单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。依沃西单抗是一种PD-1/VEGF双特异性抗体，其独特的作用机制为患者提供了更多抗癌方案。
除此之外，君实生物的特瑞普利单抗注射液为不可切除或转移性黑色素瘤的成人患者提供了一线治疗新选择。作为首个国产PD-1单抗，特瑞普利单抗在多种癌症适应症上都取得了不俗成绩。
锐康迪医药新推出的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获准上市，这是一种第二代生长抑素类似物，专用于治疗无法手术或手术后未治愈的成人肢端肥大症患者。该药已在欧洲和美国获得批准，是该病症的有效治疗手段。
此外，辉瑞的阿昔替尼片和阿斯利康的马来酸阿可替尼片也通过了审批，但具体适应症尚未公开。阿昔替尼作为一种强效酪氨酸激酶抑制剂，早已在国际市场证明了其在肾细胞癌等恶性肿瘤治疗中的有效性。
最后，强生的埃万妥单抗注射液的最新适应症批准标志着治疗非鳞状非小细胞肺癌的一种新方案，其与卡铂和培美曲塞的联合用药方案在临床应用中将为患者提供新的希望。
本次药品批准更新不仅丰富了现有药物治疗选择，还为多种重大疾病的临床实践带来了新机遇，预示着我国医药行业的发展正在迈入新的阶段。完整的批准文件信息详见国家药品监督管理局官方网站。
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