道尔生物完成代谢相关脂肪性肝病-炎II期临床试验首例患者给药
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2025年4月22日，浙江道尔生物科技有限公司，一个隶属于华东医药的全资子公司，作为一家专注于代谢性疾病与癌症的创新生物制药公司，隆重宣布，其自主研发的长效三特异性激动剂DR10624顺利在代谢相关脂肪性肝病（MASLD）和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床试验中完成了首位患者的用药。DR10624被认为是针对于成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）、及胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的同类首创新药。
本次DR10624-202试验，是一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，研究的主要目的是评估四种不同剂量的DR10624注射液在伴有肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病患者中的疗效与安全性。纳入标准包括通过MRI-PDFF测量的肝脏脂肪含量不低于10%以及经FibroScan®评估得出的肝脏硬度在8至15 Kpa之间。研究计划招募96名参与者，并将在治疗12周后，依据MRI-PDFF测出的肝脂肪含量的相对百分比变化来评估其疗效。
浙江道尔生物的创始人兼首席执行官黄岩山博士表示，DR10624为道尔生物依靠其自主开发的MultipleBody®平台技术而研发，展现出高效且均衡的活性。在非临床研究阶段，DR10624在旨在揭示肥胖、高血糖及血脂异常的B6-Alms1-del小鼠模型中表现出良好的肝脏保护效果和明显的剂量依赖性抗高脂血症活性，并有效减轻了脂肪变性、炎症及气球样变，还改善了NAS评分。
首席运营官方永亮博士同样强调，随着首例受试者的成功给药，DR10624在MASLD及MASH治疗中的应用正在稳步推进。MASLD患者存在较高的心血管疾病与2型糖尿病风险，而MASH作为MASLD的更严重阶段，是导致全球肝功能衰竭的主要成因之一。未获及时治疗的MASH可能最终发展为肝硬化、肝功能衰竭及肝癌甚至死亡。此次DR10624-202研究主要着眼于为MASLD及MASH患者提供更为理想的治疗剂量。道尔生物深信DR10624有潜力成为这类肝病患者的有效治疗方案。
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