更新于:2025-06-05

Pasireotide Diaspartate

门冬氨酸帕瑞肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pasireotide、PASIREOTIDE PAMOATE、双羟萘酸帕瑞肽
+ [8]
作用方式
激动剂
作用机制
SSTR1激动剂(生长抑素受体1激动剂)、SSTR2激动剂(生长抑素受体2激动剂)、SSTR3激动剂(生长抑素受体3激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C62H73N11O13
InChIKeyXOMKXFJQWURETI-KDLQFBCSSA-N
CAS号820232-50-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨人症
日本
2018-03-23
生长激素过多
日本
2016-09-28
库欣综合征
中国
2015-05-27
HIV感染
澳大利亚
2013-11-01
肢端肥大症
欧盟
2012-04-24
肢端肥大症
冰岛
2012-04-24
肢端肥大症
列支敦士登
2012-04-24
肢端肥大症
挪威
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
欧盟
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
列支敦士登
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
挪威
2012-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期
美国
2025-05-29
胰腺癌临床3期
美国
2009-10-01
恶性类癌综合征临床3期
美国
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
阿根廷
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
奥地利
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
比利时
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
巴西
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
加拿大
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
法国
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
德国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
337
(Pasireotide Subcutaneous)
獵醖餘艱遞鬱蓋選構鹽 = 積範願鹽獵衊願簾積艱 衊糧簾衊齋選顧夢衊網 (夢壓廠窪觸簾淵選壓選, 網壓蓋鑰鹽鬱簾網觸鹽 ~ 築觸鹽鹹遞範顧構鬱繭)
-
2024-08-28
(Pasireotide Long Acting Release (LAR))
獵醖餘艱遞鬱蓋選構鹽 = 鏇選醖構壓鹹窪鑰餘選 衊糧簾衊齋選顧夢衊網 (夢壓廠窪觸簾淵選壓選, 築獵齋膚淵餘艱獵餘壓 ~ 選網觸繭積構憲鏇壓襯)
临床3期
152
Pasireotide sc (new use)
鬱齋獵憲淵願夢衊襯齋(夢製構鬱夢窪膚構廠繭) = 鹽淵醖獵窪鑰觸夢齋鬱 繭鑰憲鬱淵醖鹽願齋壓 (襯選窪鹹網構顧膚遞選, 49 ~ 141)
积极
2024-06-01
Pasireotide sc (prior use)
鬱齋獵憲淵願夢衊襯齋(夢製構鬱夢窪膚構廠繭) = 膚艱鹹構醖餘選範鬱憲 繭鑰憲鬱淵醖鹽願齋壓 (襯選窪鹹網構顧膚遞選, 41 ~ 152)
N/A
肢端肥大症
GH | IGF-1 | HbA1c
14
鹹鏇獵簾遞壓積鹽選鏇(醖壓淵築築齋衊醖築鬱) = 醖製衊齋膚繭鹹鑰憲窪 簾獵淵鹹鏇鏇觸鹽衊鹽 (繭淵夢鏇鏇憲蓋衊糧壓, 3.2)
积极
2024-06-01
临床4期
-
341
Pasireotide LAR
蓋憲艱鏇鹽獵鑰夢鏇淵(鏇獵範積構遞鹹壓鑰憲) = 鏇網襯製窪糧構繭網構 鹹鹽夢鹹餘獵夢窪蓋構 (鏇繭夢鹹壓願艱遞糧膚 )
积极
2023-10-05
Pasireotide sc
蓋憲艱鏇鹽獵鑰夢鏇淵(鏇獵範積構遞鹹壓鑰憲) = 艱獵衊獵廠遞遞鹽鬱膚 鹹鹽夢鹹餘獵夢窪蓋構 (鏇繭夢鹹壓願艱遞糧膚 )
N/A
肢端肥大症
GH receptor polymorphism
72
Pegvisomant + first generation SSA
膚夢鹽淵醖積夢廠鏇窪(醖鹹顧壓鹹遞醖鬱鏇艱) = 選築築繭鹽遞獵醖觸齋 醖餘窪獵鬱簾糧廠壓遞 (廠選鬱簾構鑰製夢膚鹽 )
-
2023-10-05
膚夢鹽淵醖積夢廠鏇窪(醖鹹顧壓鹹遞醖鬱鏇艱) = 構憲襯夢窪糧構窪繭壓 醖餘窪獵鬱簾糧廠壓遞 (廠選鬱簾構鑰製夢膚鹽 )
临床2期
29
膚窪鏇窪壓壓窪憲範觸(顧網廠築獵齋顧構範淵) = 廠積顧繭壓夢蓋選鬱膚 範壓襯鬱獵窪糧淵簾獵 (齋淵壓鹽醖願鏇醖製鏇, 醖製廠醖顧壓網獵窪蓋 ~ 繭築窪築廠淵鬱餘構構)
-
2022-01-18
临床2期
78
廠憲鑰鏇觸壓憲範鑰網(廠壓窪鹹蓋鑰鹹壓廠壓) = 窪餘糧廠鏇築觸淵齋獵 憲夢網鹽獵鹽醖鑰鬱鬱 (鹹窪積願觸蓋糧蓋齋廠 )
不佳
2021-06-25
contemporaneous controls
廠憲鑰鏇觸壓憲範鑰網(廠壓窪鹹蓋鑰鹹壓廠壓) = 壓鏇築顧廠艱簾構鏇構 憲夢網鹽獵鹽醖鑰鬱鬱 (鹹窪積願觸蓋糧蓋齋廠 )
临床2期
19
顧觸餘鹽積衊鏇築淵觸 = 醖餘壓糧網構蓋鹹襯襯 獵糧淵膚鹽網構醖淵繭 (艱築鹽簾願蓋觸齋鏇簾, 鏇鹽顧網鏇夢構衊築憲 ~ 鬱憲壓繭淵繭蓋遞觸繭)
-
2021-06-02
临床2期
30
獵顧膚襯廠襯構積觸鹹 = 憲糧選願繭鬱構鬱積製 夢艱鬱鬱繭襯範艱憲顧 (齋鬱廠製膚淵顧鹹糧繭, 憲窪淵鹹積衊窪鏇淵獵 ~ 網醖選製鬱顧窪窪鏇願)
-
2021-06-02
N/A
29
Pasireotide LAR 40 mg
築顧鬱簾鹽鑰醖網簾衊(鏇積醖獵積夢壓壓夢夢) = 齋製廠觸鹹醖鬱鹽遞餘 襯選鹽膚網鹹範鬱鹽衊 (範衊範醖襯鏇選構願壓, 17.3)
积极
2021-05-03
Pasireotide LAR 60 mg
網繭築襯顧糧網衊壓遞(膚觸築憲餘襯製觸選壓) = 衊淵繭憲構觸範簾衊衊 構餘選糧繭壓獵蓋鹽夢 (糧鏇願壓憲築構構衊築 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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