阿斯利康三抗新药在中国再度获批临床试验

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4月2日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站发布消息，阿斯利康公司研发的1类新药AZD5492在中国获得了两项新的临床试验默示许可。该药物将用于治疗系统性红斑狼疮和特发性炎症性肌病。

 

公开信息显示，AZD5492是一种CD20×TCR×CD8三特异性抗体，通过CD8引导T细胞发挥作用。该药物最初在2024年10月获得中国的临床试验批准，最初的适应症为复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。

 

AZD5492是一种非对称的三特异性单克隆IgG1抗体，其结构包括两个抗CD20的Fab结构域、一个与TCR结合的VHH结构域，以及一个能够结合CD8共受体的VHH结构域。由于抗CD20抗体对B细胞具有特异性，已被广泛应用于B细胞相关疾病的治疗，如非霍奇金淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤，以及系统性红斑狼疮、系统性硬化症和特发性炎性肌病等自身免疫性疾病。

 

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