阿斯利康“ADC+双抗”联合疗法在中国获临床试验批准
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根据CDE官方网站最新的公示，阿斯利康公司研发的两款新药物，AZD2936和DS-8201a，已获得临床试验默示许可。这两种药物的适应症为局部晚期或已发生转移的HER2表达胆道癌患者的一线治疗。
DS-8201a是一种由阿斯利康和第一三共共同研发的抗体偶联药物。该药物专为精准靶向HER2蛋白设计，于2023年2月首次在中国面市，标志着其在中国市场的开端。
与此同时，阿斯利康的另一款重要药物AZD2936也引起了广泛关注。这是一种创新的双特异性抗体，针对的免疫检查点包括PD-1和TIGIT。阿斯利康现正在全球积极推动名为DESTINY-BTC01的3期临床试验，旨在评估AZD2936与DS-8201a联合治疗HER2阳性胆道癌的疗效。值得关注的是，该联合疗法已获中国监管机构的临床试验批准，专门用于HER2阳性胆道癌的治疗。
AZD2936作为新一代双特异性抗体，不仅定位于PD-1的抑制，同时也涉及到TIGIT的阻断。TIGIT通常表达在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面，它在肿瘤免疫抑制中起着重要作用，类似于PD-1/PD-L1通路。通过阻止TIGIT与其配体的结合，可以有效释放T细胞和NK细胞的免疫抑制状态，从而提升其抗肿瘤能力。
目前，AZD2936正被阿斯利康广泛用于多种3期临床研究，以探讨其在各类治疗场景中的疗效。除与DS-8201a联合用以HER2阳性胆道癌的研究外，AZD2936还被评估用于胆道癌的辅助治疗，以及一线治疗非小细胞肺癌，包括在TROPION-Lung12的3期临床研究中，与TROP2靶向ADC的联合疗法应用。
这些研究和临床试验的进展可能为相关领域带来新的治疗选择，但具体效果和安全性仍需通过深入研究进行验证。
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