阿斯利康BTK抑制剂在欧盟获批新适应症，推动套细胞淋巴瘤一线治疗
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当地时间5月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗的联合疗法获得了欧盟的批准，这一组合适用于那些从未接受过治疗且不适合进行自体干细胞移植的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。新闻稿中提到，该药物是欧盟首个也是唯一一个被批准用于此特定适应症的BTK抑制剂。
此次批准是基于III期临床试验ECHO的积极结果。ECHO试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，旨在评估阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗的疗效和安全性，并与标准化学免疫疗法进行比较。这项研究主要针对65岁及以上未曾接受过治疗的MCL成年患者。研究以无进展生存期（PFS）为主要终点，结果显示，相较于单纯的标准化疗，阿可替尼联合疗法可将患者的疾病进展或死亡风险减少27%（HR=0.73）。具体来说，接受阿可替尼联合治疗的患者中位无进展生存期为66.4个月，而接受标准化疗的患者中位无进展生存期为49.6个月。此外，阿可替尼的安全性和耐受性与先前的数据一致，并未发现新的安全问题。
值得注意的是，根据ECHO试验的结果，阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗疗法已于2025年1月17日在美国批准用于MCL的一线治疗。目前，日本以及其他多个国家正在审核这一适应症的注册申请。阿可替尼是一种第二代BTK选择性抑制剂，作为其广泛临床开发计划的一部分，阿可替尼正在研发用于多种B细胞血液癌症的治疗，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
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