Rituximab

引言 自身免疫疾病已成为全球范围内主要的健康挑战，估计影响约4.5%的世界人口。其经济负担同样沉重，仅在美国，相关年花费预计高达1800亿美元，并可能在15年内翻倍。传统治疗手段多依赖广谱免疫调节剂和糖皮质激素，但很少能实现根治。尽管近年出现的新型靶向药物提供了更多治疗选择，患者仍需长期用药，这不仅推高了医疗开支，也未能真正治愈疾病。对于难治性患者，疾病控制不佳可能导致不可逆的器官损伤、残疾甚至死亡风险升高。同时，长期治疗还伴随感染、心血管代谢紊乱等不良事件，需要持续监测和干预。B细胞在多种自身免疫病的发病机制中扮演关键角色，它们通过产生自身抗体、分泌促炎细胞因子、呈递自身抗原以及向自身反应性T细胞提供共刺激信号等方式推动疾病进展。基于这一认识，利妥昔单抗（一种单克隆抗体）已被广泛用于多种难治性自身免疫病的治疗。然而，该药的组织穿透能力有限，且难以完全清除B细胞，从而限制了其达到持久缓解和理想疗效的能力。 肿瘤治疗领域的经验表明，过继性细胞疗法能够实现深度、全身性的B细胞清除，为克服上述局限性提供了潜在路径。这引发了将嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法用于自身免疫病的设想——通过清除B细胞，使幼稚且无自身反应性的B细胞重新填充免疫系统，实现所谓的“B细胞免疫系统重置”，进而带来长期缓解甚至治愈。越来越多的临床证据支持这一假设，尤其是在B细胞驱动的自身免疫病中。早期研究显示，患有严重难治性疾病的患者在接受CAR-T细胞治疗后，能够长期脱离药物治疗，疾病得到持续控制，症状显著改善或完全缓解，为新的治疗模式提供了初步的概念验证。 Part.1 靶点的选择 实现B细胞清除可采用靶向谱系限制性表面抗原的策略，如CD19、CD20和CD22。其中，靶向CD19不仅能清除成熟B细胞，还能去除浆母细胞，可能加快疗效显现。不过，也有少数患者在CD19导向治疗后出现疾病复发。至少有一例报告显示，当自身抗体血清学转换不完全导致复发时，改用BCMA靶向的CAR-T细胞治疗可再次诱导缓解，提示长寿命浆细胞可能是持续疾病活动的驱动因素。由于长寿命浆细胞通常不表达CD19，因此能够逃避CD19靶向清除。由此可见，部分患者可能需要同时靶向B细胞和浆细胞，才能实现持久缓解。目前尚无法前瞻性地判断哪些患者需要浆细胞靶向治疗。同时清除这两类细胞群会暂时剥夺体液免疫能力，显著增加感染风险，患者需全面重新接种疫苗。单独靶向BCMA虽然也能带来临床获益，但无法重置B细胞系统，复发可能性较高。此外，与仅清除B细胞相比，消耗浆细胞与更高的感染风险相关。因此，制定精确的靶向策略并改进生物标志物，对于指导患者筛选和治疗顺序至关重要。 Part.2 B细胞清除技术的风险与机遇 B细胞清除可通过基于蛋白质或基于细胞的方法实现。自2006年获批用于类风湿关节炎以来，靶向CD20的利妥昔单抗已广泛用于自身免疫适应症。近年来，新一代B细胞清除抗体（如经Fc工程优化的CD20单抗obinutuzumab）相比利妥昔单抗展现出了更深的B细胞清除效果，包括在组织间隙内。双特异性T细胞衔接分子（TCE），如blinatumomab及其后续衍生物，也在探索之中。迄今为止，基于蛋白质的方法始终难以达到细胞疗法所实现的组织B细胞清除深度与持久性，部分原因在于组织渗透不足。TCE在自身免疫病中的发展受到剂量限制性毒性的制约——为达到全身足够的清除水平所需的暴露量往往伴随毒性，而且它们尚未证明优于obinutuzumab等优化的单克隆抗体。尽管如此，下一代蛋白质疗法仍为难治性患者提供了重要选择。目前，支持免疫系统重置的最有力且可重复的证据来自自体离体CAR-T细胞疗法，已在多项临床试验中得到评估。在自身免疫病中，CAR-T相关的毒性相比肿瘤学领域通常发生频率更低、持续时间更短、严重程度更轻。异基因CAR-T策略也显示出前景，但清除深度和长期持久性因平台及CAR-T细胞存续能力的不同而异。预计未来1-3年内，自体离体CAR-T细胞疗法将率先获得监管批准，为这些疾病的安全性和有效性建立基准。在肿瘤领域，CAR-T细胞治疗需要配合淋巴细胞清除化疗才能发挥效力。然而，最近的早期临床数据显示，在自身免疫病中使用自体CAR-T产品时，或许可以避免化疗。一个快速发展的前沿方向是体内生成CAR-T细胞，主要通过靶向慢病毒载体或脂质纳米颗粒递送的mRNA实现。这些方法避免了体外制备和化疗，具有显著的成本优势。靶向慢病毒载体可在单次输注后实现永久的CAR基因整合。相比之下，脂质纳米颗粒-mRNA方法产生瞬时的CAR表达，需要重复给药，并展现出更快的靶向动力学。这两种策略均已产生早期临床数据，显示出令人信服的活性迹象，但也伴有警示性的安全信号。 Part.3 CAR-T疗法的可及性 可负担性与可扩展性 受肿瘤学经验的影响，人们对可及性、成本和可扩展性的担忧一度抑制了自体CAR-T细胞疗法在自身免疫病中的热情，尤其是考虑到将其商业成功转化为可持续收入模式的挑战。这促使人们积极开发替代疗法如同种异体CAR-T、双特异性TCE以及体内CAR-T策略。尽管迄今为止这些候选产品的结果尚未能与自体离体CAR-T细胞疗法在清除深度、一致性和持久性方面匹敌，但预计在2026年底至2027年，替代疗法的临床数据将迎来有意义的新进展。自身免疫病的定价和报销动态与肿瘤学有着根本不同。持久的免治疗缓解有望消除每年可能高达数十万美元的终身治疗费用（以美国为例），为支付方带来长期价值。此外，CAR-T细胞疗法较低的毒性和门诊给药频率的增加进一步改善了经济性。这些因素可能支持与肿瘤学相比具有竞争力甚至更高的定价模型，尤其是在制造成本通过规模经济、自动化、合同开发与制造组织间的竞争以及工艺创新而下降的背景下。最近的研究进展挑战了自体CAR-T细胞疗法不可扩展的传统观点。省略淋巴细胞清除化疗可将与输注相关的住院次数从多次减少到一次。多位开发者已证明可以用简单的抽血替代白细胞分离术。自动化和灵活可扩展的生产已接近现实，多家生物制药公司正致力于使其现有商业流程适配全自动化。总体而言，这些创新支持了下一代治疗模式：患者只需提供血样，数周后返回接受一次门诊输注，而不会因产能问题导致延迟，从而极大改善患者体验和可及性。 不良事件的管理仍是一个关键考量。患者必须在能够处理细胞因子介导毒性的中心接受治疗，输注后可能需要暂时的地理就近。不良事件的发生率和严重程度因疾病和产品而异，毒性管理将直接影响真实世界中的可负担性和应用率。与肿瘤学相比，现有数据支持CAR-T细胞疗法在自身免疫病中具有更好的安全性。随着更多数据的积累，这可能推动其更广泛的应用。培训自身免疫病专家对于保障安全至关重要。医生和患者对安全性、有效性、持久性、成本以及治疗体验之间的权衡偏好，可能会影响治疗选择。 结语 对于难治性自身免疫病患者而言，在B细胞清除后停止长期免疫抑制并实现长期缓解的前景，代表着一种变革性的进步。我们正接近首个用于自身免疫病的CAR-T细胞疗法的批准，预计将在未来一年内实现，随后到2028年还将有数个产品获批。早期适应症将包括患病人数较少、未满足需求较高的疾病，如僵人综合征、肌炎和系统性硬化症，随后扩展到更大的适应症。从“杀灭癌症”到“纠正免疫偏差”，CAR-T疗法正在深刻重塑自身免疫病的治疗格局。 参考资料：Realizing the promise of CAR-T cell therapies for autoimmune diseases. Nat Rev Drug Discov. 2026 Apr 17. 免责声明：内容源自网络，如有侵权，请联系我们删除！本文仅作为信息交流，文中观点不代表细胞与外泌体立场，亦不代表细胞与外泌体支持或反对文中观点，更不作为医疗建议，无推荐公司和医院之意。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

摘 要 脱髓鞘性视神经炎（DON）是一种累及视神经、与自身免疫反应相关的炎性脱髓鞘病变。近年随着生物技术飞速发展，新型靶向生物制剂在DON治疗中展现出独特优势，且获得批准用于临床的靶向生物制剂种类逐渐增多，而其长期应用的相关感染风险和不良反应不容忽视，如何合理、有效、安全使用各种靶向生物制剂治疗DON是临床医师必须应对的新挑战。中华医学会眼科学分会神经眼科学组联合中国研究型医院学会神经眼科专业委员会，总结和分析靶向生物制剂的最新临床研究结果，结合其在中国患者人群中的临床应用经验，针对靶向生物制剂治疗DON的适应证、疗效、感染风险、使用方法、特殊人群以及安全性等多方面进行充分讨论，达成共识性意见，以期为中国临床使用靶向生物制剂规范化治疗DON提供理论依据和实践指导。 2026 中国脱髓鞘性视神经炎靶向生物制剂治疗专家共识.pdf 脱髓鞘性视神经炎（demyelinating optic neuritis，DON）为视神经炎的常见类型，是一种主要累及中青年群体、与自身免疫反应紧密相关的炎性脱髓鞘病变。临床表现为急性或亚急性视力下降、眼痛、色觉异常及视野缺损等，严重损伤视觉功能，极大降低患者的生活质量。DON包括特发性脱髓鞘性视神经炎（IDON）、视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）相关性视神经炎（NMOSD-ON）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）抗体相关性视神经炎（MOG-ON）、多发性硬化（MS）相关性视神经炎（MS-ON）、慢性复发性炎性视神经病变（CRION）等不同亚型。DON分为急性期和维持期，治疗的核心在于抑制异常免疫反应，促进神经组织自我修复。急性期指疾病突然发作、出现新的神经功能损伤症状的阶段，传统治疗方法主要为糖皮质激素冲击治疗、血浆置换、免疫球蛋白治疗等，治疗目标是快速控制炎性反应，减轻损伤，促进功能恢复。维持期是指疾病急性期发作后的相对稳定阶段，目前主要常规治疗方法为糖皮质激素、传统免疫抑制剂（吗替麦考酚酯、硫唑嘌呤等）治疗，治疗目标是预防疾病复发，降低残疾累积风险。尽管这些治疗方法可一定程度缓解病情，但部分患者治疗效果不理想，且同时面临药物的不良反应和治疗风险。 近年来，新型靶向生物制剂逐步进入临床研究阶段。其具有选择性高、亲和力强以及半衰期长等显著优势，可高效靶向作用于特定的免疫细胞或免疫分子，从而发挥治疗功效。利妥昔单克隆抗体（单抗）（RTX）作为较早用于治疗DON的靶向生物制剂之一，在临床应用中显示出良好的治疗效果，且被国内外多个共识、指南推荐可用于治疗NMOSD-ON和MOG-ON。随着药物研发以及临床研究不断深入，越来越多靶向生物制剂，如萨特利珠单抗（satralizumab）、奥法妥木单抗（ofatumumab）、伊奈利珠单抗（inebilizumab）、依库珠单抗（eculizumab）等相继获批应用于临床，并显示出各自独特的优势和潜力，为临床相关诊疗工作提供了更为多元化、个性化的选择空间，向DON个体化精准治疗迈出了坚实的一步。 目前共有6种靶向生物制剂用于治疗不同亚型DON（表1） 一、靶向CD20单抗 靶向CD20单抗可与B淋巴细胞表面的CD20结合，特异性杀伤表达CD20的B淋巴细胞，进而消除B淋巴细胞，阻断炎性反应，减少细胞因子和自身抗体产生，从而达到控制病情的目的。其广泛用于治疗中枢神经系统脱髓鞘疾病。 （一）利妥昔单抗（rituximab，RTX） 1.临床适用疾病类型 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）相关性视神经炎（NMOSD-ON）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）抗体相关性视神经炎（MOG-ON）、多发性硬化（MS）相关性视神经炎（MS-ON）、特发性脱髓鞘性视神经炎（IDON）、慢性复发性炎性视神经病变（CRION）。 2.使用方法和疗效监测 （1）常规静脉输注方案：按体表面积375 mg/m 2静脉输注，每周1次，连用4周；或1000 mg静脉输注，共2次（间隔2周）；（2）小剂量静脉输注方案：每周100 mg/次，连续4次；或200 mg/次，连续2次，间隔2周；（3）每次用药前需要联合使用预防静脉输注反应药物，包括糖皮质激素、抗组胺药（如苯海拉明）和解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）。 维持期建议监测B淋巴细胞亚群，若CD19阳性B淋巴细胞比例>1%，则建议重复静脉输注初始方案同等剂量药物；条件允许下优选监测CD27阳性记忆B淋巴细胞再生状况，进行重复静脉输注；无条件监测B淋巴细胞时，可每6个月重复静脉输注，但预防效率较低。并非所有患者均对RTX治疗有效，再治疗间隔时间也各不相同。 FCGR3A- FF基因型与RTX治疗2年内B淋巴细胞缺乏风险、再治疗间隔缩短及临床复发次数≥1次相关，对RTX治疗反应不佳的 FCGR3A- FF基因型在中国人群中占比高达43.0%。 推荐意见1： 对于AQP4抗体阳性NMOSD-ON，可在适应证内药物（萨特利珠单抗、伊奈利珠单抗和依库珠单抗）不可及的情况下，选择RTX治疗作为维持期一线治疗方案；建议复发性MOG抗体阳性DON、MS-ON可选择RTX治疗以降低复发率。 （二）奥法妥木单抗 奥法妥木单抗为一种重组人单克隆免疫球蛋白G1（IgG1）抗体，可与B淋巴细胞表面的CD20结合。奥法妥木单抗与大（145~161位氨基酸）和小（74~80位氨基酸）细胞外环残基表位结合，2个表位稳定连接，结合力更高且脱靶速度更低。体外研究和临床试验的荟萃分析结果显示，奥法妥木单抗的疗效不受FCGR3A基因多态影响，对所有患者有效。因此，奥法妥木单抗对B淋巴细胞疾病具有更强的疗效。 1.临床适用疾病类型 成人复发型MS，包括临床孤立综合征、复发缓解型MS和活动性继发进展型MS。 2.使用方法和疗效监测 奥法妥木单抗的推荐剂量：（1）在腹部、大腿或上臂外侧通过皮下注射奥法妥木单抗，于第0、1和2周皮下注射20 mg，从第4周开始，每月1次皮下注射20 mg。（2）在个体化治疗的维持期，可监测B淋巴细胞亚群，若CD19阳性B淋巴细胞比例>1%，则建议重复注射初始方案同等剂量药物。 推荐意见2： 奥法妥木单抗适用于复发型MS-ON，包括临床孤立综合征、复发缓解型MS、活动性继发进展型MS，可作为长期免疫治疗的一线首选药物。 二、靶向CD19单抗 伊奈利珠单抗是一种对CD19具有高度亲和力的人源化IgG1型单抗。由于浆母细胞和部分浆细胞可表达CD19，因此伊奈利珠单抗可直接靶向作用于产生致病性AQP-4抗体的浆细胞，而靶向CD20单抗则无此作用。伊奈利珠单抗的人源性IgG可提高其耐受性，降低免疫原性。伊奈利珠单抗的去岩藻糖基化结构可使其Fc（fragment constant）段与效应细胞Fcγ受体的亲和力增加10倍，并增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。 1.临床适用疾病类型 成人AQP4抗体阳性NMOSD-ON。 2.使用方法和疗效监测 初始负荷剂量为第0、2周静脉输注300 mg；自首次用药开始，每6个月静脉输注300 mg。分层分析结果显示，该方案的疗效不受患者的病程、体质量、疾病程度和既往治疗方法影响。为减少输注反应的频率和程度，每次用药前需要联合使用预防输注反应药物，包括糖皮质激素、抗组胺药（如苯海拉明）和解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）。 推荐意见3： 1.伊奈利珠单抗治疗成人AQP4抗体阳性NMOSD-ON具有明确的有效性和安全性，并可显著抑制复发，可作为长期免疫治疗的一线首选药物。 2.对于AQP4抗体阴性NMOSD-ON，在传统治疗（如硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等）无效时，可在患者知情同意后，权衡利弊使用伊奈利珠单抗，作为预防复发的长期免疫治疗药物。 三、靶向IL-6R受体单抗 （一）托珠单抗 托珠单抗是首个针对IL-6受体的人源化单抗，通过抑制IL-6，在阻断T细胞活化、浆细胞免疫球蛋白分泌、巨噬细胞活性等过程中发挥作用。目前其治疗DON属于超说明书用药。为静脉输注剂型。 1.临床适用疾病类型 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）相关性视神经炎（NMOSD-ON）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）抗体相关性视神经炎（MOG-ON）。 2.使用方法 托珠单抗的成人推荐剂量是8 mg/kg，用0.9%无菌生理盐水稀释至100 ml静脉输注，输注时间应大于1 h。输注前30 min肌肉注射苯海拉明20 mg，同时进行心电监护，检测心率、呼吸频率、血压等生命体征变化。每4周静脉输注1次。出现肝酶水平异常，中性粒细胞和血小板计数降低时，可减小剂量至4 mg/kg；也可采用皮下注射方式给药，每周1次，162 mg/次。 推荐意见4： 1.建议托珠单抗可作为成人AQP-4抗体阳性NMOSD-ON的长期免疫治疗药物。 2.对于AQP-4抗体阴性NMOSD-ON患者，在应用传统免疫抑制剂治疗失败时，经综合考量利弊和患者知情同意后，尝试使用托珠单抗预防复发。 3.对于年龄≥12岁的青少年及成人MOG-ON患者，在其他免疫治疗无效并经综合考量利弊和患者知情同意后，可尝试使用托珠单抗预防复发。 （二）萨特利珠单抗 萨特利珠单抗是一种靶向IL-6受体的人源化IgG2的单抗，与托珠单抗不同，其利用新的抗体循环技术，经抗体工程技术修饰后，表现出酸碱度依赖性IL-6受体结合亲和力，且与未经修饰的IgG2抗体比较，其对新生儿Fc受体具有更强的结合力，这两点均有助于延长其在血浆中的保留时间。此外，萨特利珠单抗结合人Fcγ受体的亲和力与未经修饰的IgG2抗体相当或较低，使诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用和补体依赖性细胞毒性作用（complement-dependent cytotoxicity，CDC）的可能性减小。萨特利珠单抗可通过与膜结合IL-6受体或可溶性IL-6受体结合，阻断IL-6信号传导，从而发挥治疗NMOSD的作用。 1.临床适用疾病类型 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）相关性视神经炎（NMOSD-ON）、髓鞘少突胶质细胞糖蛋白（MOG）抗体相关性视神经炎（MOG-ON）。 2.使用方法 萨特利珠单抗推荐负荷剂量为在第0、2和4周进行前3次皮下注射给药，每次120 mg，之后每4周可重复给药，维持剂量120 mg。 推荐意见5： 1.对于年龄≥12岁的青少年及成人AQP4抗体阳性NMOSD-ON患者，推荐萨特利珠单抗作为长期免疫治疗的一线首选药物。 2.对于AQP4抗体阴性NMOSD-ON患者，在传统治疗失败时，经综合考量利弊及患者知情同意后，可尝试使用萨特利珠单抗。 3.对于年龄≥12岁的青少年及成人AQP4抗体阳性MOG-ON患者，在传统治疗无效时，经综合考量利弊及患者知情同意后，可尝试使用萨特利珠单抗。 四、依库珠单抗 依库珠单抗是一种重组人源化的IgG2/4单抗，为终端补体蛋白C5抑制剂，可防止其分裂成C5a和C5b片段参与补体级联反应，从而阻断炎性反应和膜攻击复合体形成，减少星形胶质细胞破坏和神经元损伤。 1.临床适用疾病类型 成人AQP4抗体阳性NMOSD。 2.使用方法 每周静脉输注900 mg，共4周；以后每2周静脉输注1 200 mg。每次输注时间控制在25~45 min。 推荐意见6： 对于成人AQP4抗体阳性NMOSD-ON，推荐依库珠单抗作为维持期长期免疫治疗的一线首选药物。 五、靶向生物制剂的选择和更换 推荐意见7： 1.NMOSD-ON在诊断后、首次发作或使用传统免疫抑制剂治疗失败再次发作时，应尽早开始靶向治疗，首选一线靶向生物制剂，如萨特利珠单抗、伊奈利珠单抗和依库珠单抗。 2.对于复发性MS-ON或临床孤立综合征，奥法妥木单抗可作为一线药物。对于其他类型复发性DON，因属于超适应证用药，综合利弊及患者知情同意后，可尝试使用奥法妥木单抗。 3.建议在IVMP逐步减量至口服后，开始使用靶向生物制剂，并坚持长程治疗。 4.对于NMOSD-ON，应首选单药治疗。当病情复发或控制不理想时，可采用萨特利珠单抗或依库珠单抗联合传统免疫抑制剂治疗。MOG-ON应首选单药治疗，当病情控制不理想时，可采用萨特利珠单抗或托珠单抗联合传统免疫抑制剂治疗。 推荐意见8： 1.使用传统免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等）、RTX治疗失败的AQP-4抗体阳性NMOSD-ON患者，可选择使用萨特利珠单抗、伊奈利珠单抗或依库珠单抗治疗；应用这3种单抗中的1种进行治疗并达到药效作用时间，若治疗失败可更换另一种单抗替代治疗；考虑这3种单抗具有不同机制通路，可在使用1种单抗治疗停止后立即开始使用新的单抗治疗。建议对于年龄≥12岁的青少年AQP-4抗体阳性NMOSD-ON患者，应使用萨特利珠单抗治疗。 2.使用靶向生物制剂治疗DON失败时，可优先考虑更换作用机制不同的其他靶向生物制剂。 3.对于具有共病的NMOSD-ON，选择治疗药物应考虑合并的其他自身免疫性疾病。 六、靶向生物制剂临床应用的安全性检测和管理策略 推荐意见9： 1.在使用靶向生物制剂前，应常规进行HBV、丙型肝炎病毒、结核分枝杆菌检测，并评估活动性。若存在活动性感染，需要进行抗病毒或抗结核治疗，须在感染得到控制后开始使用靶向生物制剂治疗，并根据相关专科医师建议，定期监测感染情况。 2.在使用靶向生物制剂治疗期间，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗，因此应在使用靶向生物制剂治疗前至少4周，根据免疫预防接种相关指南，完成活疫苗或减毒活疫苗接种；在使用靶向生物制剂治疗前至少2周接种灭活疫苗。建议患者在首次使用依库珠单抗治疗前至少2周，接种脑膜炎球菌疫苗。 3.开始使用靶向生物制剂治疗前应检测血清免疫球蛋白。对于低血清免疫球蛋白水平（<500 mg/dl）患者，在使用靶向CD19和CD20单抗治疗期间，需要进行IVIG治疗或预防性治疗。 推荐意见10： 1.在使用靶向生物制剂治疗前以及治疗期间，需要常规每年检查HBV、丙型肝炎病毒、结核分枝杆菌感染情况；每6个月检查1次血清免疫球蛋白水平。 2.在使用靶向生物制剂治疗期间，常规评估粒细胞、肝转氨酶和血清胆红素水平。在治疗期间的前3个月，每4周检查1次ALT和AST水平，之后每3个月检查1次。若ALT或AST水平升高超过正常值上限5倍，并伴有胆红素水平升高，则应立即停止且不再使用靶向生物制剂治疗。 3.使用靶向CD20单抗治疗具有发生PML的风险，可根据临床表现和脑部MRI检查结果进行诊断。对于活动性PML，应立即中断使用靶向CD20单抗治疗。 七、妊娠期和哺乳期的靶向生物制剂治疗 推荐意见11： 关于妊娠期和哺乳期使用靶向生物制剂治疗DON的研究数据有限。须在利大于弊且患者知情同意后，妊娠期和哺乳期NMOSD-ON患者可使用萨特利珠单抗治疗。 参考文献 中华医学会眼科学分会神经眼科学组,中国研究型医院学会神经眼科专业委员会. 中国脱髓鞘性视神经炎靶向生物制剂治疗专家共识（2026年）[J]. 中华眼科杂志,2026,62(04)：247-260.