Rituximab

当生物类似药的“灰犀牛”迎面撞来，没有哪家药企能比罗氏体会更深。曾凭借“三驾马车”（Avastin、Herceptin、MabThera/Rituxan）开创肿瘤靶向治疗时代的罗氏，在过去几年里，真切地感受到了专利悬崖的寒意。 然而，最新发布的2025年财务报告，却向市场传递了一个强有力的信号：阵痛期或许正在过去，新一轮增长曲线已然确立。财报显示，罗氏制药业务在2025年实现了476.69亿瑞士法郎的销售额，按恒定汇率计算强劲增长9%。更值得关注的是，其核心运营利润率达49.2%，盈利能力依旧稳健。 这一切的背后，是罗氏产品管线正在进行“新老交替”。曾经的顶梁柱让出舞台中央，新一代王牌抗体药物正以惊人的速度崛起。传统的“三驾马车”合计销售额继续大幅下滑，但这部分失地被几款新产品强劲的增长所弥补并超越。 Vabysmo--眼科赛道的“破局者”：Vabysmo是罗氏在眼科领域布下的一枚重要棋子。2025年，其销售额增长12%，达到41.02亿瑞士法郎。这款药物主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），其最大的优势在于更长的给药间隔，能够显著减轻患者治疗负担。 财报指出，Vabysmo在美国已成为nAMD领域处方量最高的品牌药。尽管美国整体品牌药市场在收缩，但Vabysmo在欧洲和包括中国在内的国际市场快速放量，尤其是在2025年进入中国国家医保目录后，迎来了显著增长。这表明其“患者友好型”的疗法设计具有强大的市场竞争力。 Phesgo：给药方式的“革新者”。Phesgo的业绩堪称“爆发式增长”，销售额飙升48%，达到24.41亿瑞士法郎。它并非一个全新的分子实体，而是将赫赛汀（Herceptin）和帕捷特（Perjeta）两种抗体固定剂量组合，并实现皮下注射。 这一个小小的改变，意义巨大。它将患者从每次数小时的静脉输注中解放出来，仅需几分钟即可完成给药，极大地提升了治疗便利性和生活质量。财报数据直接印证了这一趋势：在Phesgo高增长的同时，Perjeta的销售额下降了13%，这正是患者从静脉输注向皮下注射转换的直接结果。这种“自我迭代”式的创新，不仅稳固了罗氏在HER2阳性乳腺癌领域的领导地位，也通过提升产品价值带来了新的增长。 Ocrevus & Evrysdi：神经科学领域的“双支柱”。虽然Ocrevus已是上市多年的产品，但作为罗氏当前的“药王”，2025年销售额仍增长9%，达到70.1亿瑞士法郎，彰显了其在多发性硬化症（MS）治疗中的基石地位。特别是新推出的皮下注射剂型，在欧洲和美国市场都贡献了增长动力。 与此同时，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的口服药物Evrysdi也表现出色，销售额增长13%至17.57亿瑞士法郎。它与竞争对手相比，口服的便利性是其核心优势，正在不断抢占市场份额，尤其是在新确诊的成人患者中。 除了上述的药物，罗氏其它一些药物的潜力也不容忽视 罗氏抗过敏王牌药物Xolair（奥马珠单抗） 在2025年表现极为抢眼，成为其制药业务中一个高速增长点。其在美国市场的销售额飙升至30.75亿瑞士法郎，同比暴增32%。 增长的核心驱动力来自于其新适应症的强势拓展。一方面，其最近获批用于食物过敏，开辟了全新的患者市场；另一方面，在原有的慢性自发性荨麻疹适应症上持续放量。作为目前唯一获批用于上述两大适应症的生物制剂，并同时是过敏性哮喘领域的市场领导者，Xolair通过精准的“老药新用”策略，成功实现了产品生命周期的二次爆发。 Polivy是罗氏开发的靶向CD79b的ADC药物，用于一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤，2025年全球销售额达14.7亿瑞士法郎，同比增长38%，是驱动罗氏增长的关键引擎。 其增长动力多元化：美国市场持续需求旺盛，贡献了近半销售额；欧洲通过德国等关键市场的准入扩大，实现53%的高增长。表现最亮眼的是国际区域（以中国为主），销售暴增87%，市场份额显著提升，显示出其在全球，特别是新兴市场的巨大潜力。这款药物已成为罗氏肿瘤管线中冉冉升起的新星。 罗氏CD20抗体药物Gazyva/Gazyvaro（奥妥珠单抗）2025年全球销售额达9.86亿瑞士法郎，增长14%。其增长主要由美国市场（+19%）驱动，占总销售额一半以上。增长动力来源于其在慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的稳固表现，以及2025年10月新获批的狼疮性肾炎适应症的早期贡献。同时，国际市场（+15%）的强劲表现主要归功于中国市场的扩张。 Gazyva通过成功拓展自身免疫疾病新适应症并巩固其在血液肿瘤领域的地位，实现了产品生命周期的有效延长和全球市场的均衡增长。 血友病A的重磅药物Hemlibra（艾美赛珠单抗）全球销售额达到47.54亿瑞士法郎，同比增长11%，继续巩固其在核心市场的主导地位。美国是最大市场，贡献了超过一半（56.1%）的销售额，尽管基数巨大，仍实现了6%的增长，这主要得益于新患者需求的持续增加，显示出其作为标准疗法的稳固地位。欧洲市场增长强劲，增速达10%，日本市场保持稳定增长（+8%）。 最引人注目的是国际市场（以新兴市场为主），销售额同比暴增38%，份额从12.3%提升至14.9%，是增长最快的区域。这得益于市场准入的扩大以及更多患者从现有传统治疗方案转向Hemlibra，标志着其在全球范围内的渗透正在加速。 总结 “后三驾马车”时代的罗氏，已经不再依赖于任何单一产品。通过打造由Vabysmo、Phesgo、Ocrevus、Hemlibra等组成的“新军团”，并通过前瞻性并购布局未来，它正试图构建一个更具韧性和增长潜力的新帝国。对于行业而言，罗氏的答卷启示在于：专利悬崖不是终点，而是逼迫企业走向更深层次创新和更精细化运营的起点。 虽然交出了一份亮眼的成绩单，但罗氏面临的挑战依然严峻。在MS领域，Ocrevus面临着众多新药的激烈竞争；在肿瘤免疫（IO）领域，Tecentriq的增长因竞争压力而放缓。高额的研发投入（2025年制药业务研发支出达113亿瑞士法郎）能否持续产出重磅新药，存在不确定性。近期一些研发项目的终止也带来了减值损失。过去的2025年，罗氏完成了对Poseida、89bio等公司的收购，这些并购项目能否成功整合并兑现预期价值，需要时间检验。 我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！ 因为你的分享、点赞、在看 我足足的精气神儿！ 声明 本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！

荣昌生物两大重磅药均处于全球第一梯队，差异化机制与临床数据领跑，追赶者主要集中在国内同靶点/同赛道，海外以大药企同类机制或ADC产品竞争为主。一、泰它西普（RC18，BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）-全球定位：First-in-class，全球唯一获批的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白，SLE/gMG/IgA肾病/干燥综合征等多适应症领跑。-追赶者与竞品-SLE：国内→贝利尤单抗、利妥昔单抗；海外→贝利尤单抗、阿尼鲁单抗。泰它西普双靶点应答率更高（79.2%vs65%），医保覆盖后更具价格优势。-gMG：国内/海外→艾加莫德（FcRn单抗）、依库珠单抗（C5抑制剂）、瑞利珠单抗。泰它西普MG-ADL应答率98.1%（非头对头高于竞品约25%-38%），安全性更优。-IgA肾病：国内无同类药获批；海外处于临床早期。泰它西普为首个申报上市国产新药，Ⅲ期数据蛋白尿降幅显著，有望填补空白。-干燥综合征：国内无获批；海外→诺华Ianalumab（BAFF-R单抗）。泰它西普临床进展领先，有望成全球首个获批pSS生物药。-同靶点：和黄医药FOB/BLyS双靶点抑制剂（II期）、Aurinia的AUR200（BAFF/APRIL双抗，I期），均落后于泰它西普关键临床阶段。-核心优势：双靶点抑制B细胞活化，临床数据国际领先，适应症持续扩容，医保+国产供应链加持，出海全球III期推进。二、维迪西妥单抗（RC48，HER2-ADC）-全球定位：中国首个原创HER2-ADC，尿路上皮癌/胃癌/乳腺癌伴肝转移已上市，尿路上皮癌一线全球数据领先，获中美双重突破性疗法认定，与辉瑞合作推进FDA申报。-追赶者与竞品-全球已上市：罗氏T-DM1、阿斯利康/第一三共DS8201（Enhertu）。维迪西妥单抗在尿路上皮癌、胃癌等领域差异化布局，肝转移乳腺癌为全球首个获批ADC适应症。-国内在研/获批：科伦博泰A166、恒瑞SHR-A1811、浙江医药ARX788等。荣昌在尿路上皮癌一线已获III期阳性结果（NEJM发表），多癌种联合方案更具优势。-尿路上皮癌：全球→Seagen/安斯泰来Padcev（EV302研究ORR66.7%）。维迪西妥单抗联合PD-1一线III期ORR75%，PFS13.1个月、OS31.5个月，数据更优。-核心优势：linker-payload设计差异化，旁观者效应适中、安全性更优；多癌种并行布局，一线联合方案获国际顶级期刊认可，出海路径明确。三、综合判断（2026.2）表格维度泰它西普维迪西妥单抗全球水平First-in-class领跑全球第一梯队，尿路上皮癌一线数据国际领先追赶者国内同靶点临床中后期；海外多为不同机制或早期管线国内ADC密集申报；海外大药企同类产品但适应症有差异壁垒双靶点专利+临床领先+医保覆盖ADC平台+联合方案+国际合作+多癌种布局风险自免赛道竞争加剧，海外临床进度与定价压力DS8201等竞品强势，国内集采/医保谈判降价四、关键结论-两款重磅药均具备全球竞争力，泰它西普以First-in-class双靶点机制构建壁垒，维迪西妥单抗以差异化适应症与联合方案突围ADC红海。-短期看商业化放量与医保谈判，长期看海外临床/获批与BD里程碑兑现，持续拉开与追赶者差距。