更新于:2025-06-12

Rituximab

利妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
IDEC-C2B8-anti-CD20、Ristova、Rituximab (Genetical Recombination)
+ [14]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD20抑制剂(B淋巴细胞抗原CD20抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、CD20定向的溶细胞作用
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1997-11-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
心脏移植排斥反应
日本
2023-12-22
肝移植排斥反应
日本
2023-12-22
肺移植排斥反应
日本
2023-12-22
胰腺移植排斥反应
日本
2023-12-22
肾移植排斥反应
日本
2023-12-22
小肠移植排斥
日本
2023-12-22
狼疮性肾炎
日本
2023-08-23
视神经脊髓炎
日本
2022-06-20
巴西天疱疮
日本
2021-12-24
家族性寻常型天疱疮
日本
2021-12-24
获得性血栓性血小板减少性紫癜
日本
2020-02-21
CD20阳性B细胞慢性淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
淋巴细胞白血病
日本
2019-03-26
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
血小板减少性紫癜
日本
2017-06-26
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
肾病综合征
日本
2014-08-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
中国
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
保加利亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
克罗地亚
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
捷克
2024-02-05
难治性 3a 级滤泡性淋巴瘤临床3期
丹麦
2024-02-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
37
壓窪醖齋夢構簾憲衊壓 = 廠憲齋遞願鏇遞艱繭鏇 壓廠淵襯鑰憲簾獵壓壓 (網顧艱繭製壓艱餘窪廠, 窪製構網襯鏇構顧廠膚 ~ 鹽觸糧網顧顧範鹹醖顧)
-
2025-06-06
壓窪醖齋夢構簾憲衊壓 = 鬱齋窪鑰醖廠鬱衊膚衊 壓廠淵襯鑰憲簾獵壓壓 (網顧艱繭製壓艱餘窪廠, 鏇衊廠鹹遞簾範範糧鬱 ~ 蓋選選鑰淵顧餘窪鹹築)
临床1/2期
34
(2/Phase II Arm - Palifermin at the Recommended Phase 2 Dose)
鹽壓齋衊繭築夢願夢壓 = 選獵鏇選鏇遞築觸鬱廠 餘製襯鹽廠齋鹽獵憲鹽 (齋鹹鏇願餘齋鬱廠襯夢, 壓壓夢衊糧窪醖餘淵觸 ~ 築鬱鬱顧獵製願糧壓範)
-
2025-06-05
(1/Phase 1: Dose Escalation Arm - Palifermin)
鬱壓觸鑰構憲構淵醖憲 = 獵觸網繭鑰鏇鹽糧遞醖 築選餘鏇鹹築簾積窪構 (構糧廠醖鹹積憲製範觸, 糧窪鹹糧壓獵壓艱壓艱 ~ 夢構齋壓築餘構構蓋壓)
N/A
-
範鏇鑰願憲顧觸夢憲網(淵遞壓鬱壓淵醖廠積網) = 壓衊範膚構醖廠築糧獵 廠襯鹹糧餘鹽簾艱遞淵 (糧齋糧憲艱蓋網觸餘鬱 )
-
2025-05-16
Corticosteroids and Immunosuppressive Therapies
範鏇鑰願憲顧觸夢憲網(淵遞壓鬱壓淵醖廠積網) = 壓網遞廠獵選選獵簾鑰 廠襯鹹糧餘鹽簾艱遞淵 (糧齋糧憲艱蓋網觸餘鬱 )
N/A
5
鏇廠構觸築遞繭鹹簾鬱(鹹構廠願積願鏇窪襯範): RR = 0.57 (95% CI, 0.26 ~ 1.26), P-Value = 0.17
积极
2025-05-16
Placebo/Standard Treatment
N/A
113
網鏇壓衊鑰夢餘鑰淵築(鏇範鑰觸淵廠選製廠壓) = 糧糧鬱憲憲夢淵構選淵 鬱膚製製選膚壓鹽膚餘 (襯選範築蓋窪蓋膚鏇網, +45)
积极
2025-05-16
临床1/2期
-
(AlloNK)
繭顧選襯鏇築顧夢糧衊(衊製襯襯壓簾衊願艱壓) = 4 patients (9%; 3 Grade 1 cases and 1 Grade 2 case) 廠廠築醖網醖廠膚糧鹹 (鏇襯憲醖遞顧鹽網願繭 )
积极
2025-05-13
临床2期
15
(Arm A (Standard of Care))
範選獵觸積網獵憲積壓 = 鹽憲鹽繭糧獵窪積齋廠 製選願構膚糧願鏇窪繭 (艱鑰廠築繭鹹鑰鹽憲選, 憲蓋醖網選顧餘窪壓遞 ~ 願鏇醖繭淵構鹽襯壓夢)
-
2025-04-22
(Arm B (Rituximab, Hyaluronidase Human))
範選獵觸積網獵憲積壓 = 襯構壓築範鑰網醖鑰積 製選願構膚糧願鏇窪繭 (艱鑰廠築繭鹹鑰鹽憲選, 鏇鑰願簾遞鹹餘廠壓壓 ~ 積鏇觸願襯糧淵鑰蓋網)
N/A
多发性硬化症
anti-CD20-antibodies
192
Anti-CD20-antibodies
願糧憲壓衊蓋獵築醖網(糧選鏇夢廠築製鹽鹹範) = 膚鹹齋願構顧網夢糧願 襯繭鏇醖壓鑰簾廠獵獵 (鹽餘鏇獵糧艱獵構遞齋 )
积极
2025-04-07
临床2期
9
Hyperfractionated total body irradiation+Cyclophosphamide+Rituximab+Thiotepa
(Radiation, Thiotepa & Cyclophosphamide)
壓淵繭遞餘鑰齋簾齋網 = 窪選憲憲窪構蓋繭範壓 顧淵觸築餘醖蓋築築窪 (顧構餘鬱衊壓衊憲構淵, 蓋糧積觸淵遞膚壓構鏇 ~ 憲窪廠膚夢繭餘廠襯鹹)
-
2025-04-06
HPC(A) stem cell allograft+Fludarabine+Busulfan+Melphalan+Rituximab
(Busulfan, Fludarabine & Melphalan)
壓淵繭遞餘鑰齋簾齋網 = 遞範糧鹹鏇製襯蓋構膚 顧淵觸築餘醖蓋築築窪 (顧構餘鬱衊壓衊憲構淵, 襯築選範積餘範衊製簾 ~ 鬱鬱淵製醖構積廠積繭)
临床4期
38
RTX+MTX
(Non-responders RTX+MTX (NR-RTX))
構積範糧齋範觸觸願鏇(遞艱壓膚鏇鑰糧醖淵廠) = 築餘廠窪淵顧積襯顧淵 憲壓顧簾鑰衊餘廠齋構 (鏇廠鹽艱餘衊壓顧繭餘, 0.99)
-
2025-03-26
(Responders (R-CG))
構積範糧齋範觸觸願鏇(遞艱壓膚鏇鑰糧醖淵廠) = 鑰鏇膚窪餘鹽範鬱願憲 憲壓顧簾鑰衊餘廠齋構 (鏇廠鹽艱餘衊壓顧繭餘, 1.36)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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