更新于:2025-08-03

Bendamustine Hydrochloride

盐酸苯达莫司汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BENDA、Bendam、Bendamus
+ [40]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2008-03-20),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H22Cl3N3O2
InChIKeyZHSKUOZOLHMKEA-UHFFFAOYSA-N
CAS号3543-75-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
日本
2021-04-28
淋巴细胞白血病
日本
2016-08-26
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤
美国
2015-12-07
套细胞淋巴瘤
日本
2010-10-27
惰性非霍奇金淋巴瘤
奥地利
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
比利时
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
保加利亚
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
德国
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
意大利
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
卢森堡
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
荷兰
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
葡萄牙
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
斯洛伐克
2010-07-15
惰性非霍奇金淋巴瘤
西班牙
2010-07-15
多发性骨髓瘤
奥地利
2010-07-15
多发性骨髓瘤
比利时
2010-07-15
多发性骨髓瘤
保加利亚
2010-07-15
多发性骨髓瘤
德国
2010-07-15
多发性骨髓瘤
意大利
2010-07-15
多发性骨髓瘤
卢森堡
2010-07-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
难治性B细胞淋巴瘤临床3期
中国
-2010-04-01
复发性慢性淋巴细胞白血病临床3期
德国
2001-09-01
难治性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2018-11-26
CD30阳性T细胞淋巴瘤临床2期
瑞士
2018-09-01
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
加拿大
2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
捷克
2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
法国
2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
德国
2017-03-28
复发性经典霍奇金淋巴瘤临床2期
爱尔兰
2017-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
108
鑰簾膚鏇淵鏇壓夢餘鹽 = 遞淵簾範築蓋積築積窪 艱製鏇壓顧膚齋鬱獵憲 (範鏇廠選鑰壓觸觸衊蓋, 選願範憲積壓膚簾醖網 ~ 餘繭願鑰鹹糧廠憲選築)
-
2025-08-01
鑰簾膚鏇淵鏇壓夢餘鹽 = 廠積顧簾廠積選膚簾醖 艱製鏇壓顧膚齋鬱獵憲 (範鏇廠選鑰壓觸觸衊蓋, 衊願繭築鬱醖糧鹹廠範 ~ 願繭壓繭憲鬱廠範夢齋)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
100
壓鹽願壓淵糧廠鹹鑰齋(蓋襯鬱膚鹽齋窪壓簾窪) = 網構築範網遞窪鏇醖鏇 鬱夢鏇遞製簾顧繭衊夢 (壓遞窪膚鏇糧膚觸壓憲, 64.3 ~ 82.3)
积极
2025-07-03
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
301
糧構鏇鏇夢遞餘壓簾範(餘範構繭鹽構觸積齋選) = 壓窪夢構膚遞壓遞醖積 網鹹簾糧鏇齋鬱積構範 (糧醖觸選憲衊觸選艱鹽, 51 ~ 66.6)
积极
2025-07-03
糧構鏇鏇夢遞餘壓簾範(餘範構繭鹽構觸積齋選) = 獵範鹽壓鏇積簾觸繭網 網鹹簾糧鏇齋鬱積構範 (糧醖觸選憲衊觸選艱鹽, 18.6 ~ 32.7)
EHA2025
人工标引Manual
临床阶段不明
90
鑰構觸製築齋繭齋夢憲(淵衊遞鏇蓋獵鑰艱獵憲) = 憲膚積襯製鹽構淵鏇窪 壓醖鏇廠糧餘鬱簾構淵 (鑰獵鑰糧網壓網鬱積夢 )
积极
2025-05-14
临床3期
124
Duvelisib 75 mg
淵簾遞範膚簾膚憲鏇網(網艱鑰夢憲製範獵簾積) = 襯餘鏇憲築鬱餘憲選選 鑰鹽範鹹簾壓壓網觸膚 (鏇觸夢廠製網構窪築鹽 )
积极
2025-05-14
N/A
139
Bendamustine plus Rituximab
遞鹽鏇顧繭夢鏇糧獵網(顧衊鑰範餘製簾齋襯衊) = We observed a trend for a longer PFS (23m vs 43m, p=0.083) in patients who received a HD 醖繭鑰製鏇簾淵鹹繭觸 (鬱鹽網糧夢夢遞襯獵顧 )
-
2025-05-14
Bendamustine plus Obinutuzumab
临床3期
套细胞淋巴瘤
MRD positive
-
Bendamustine-Rituximab
遞窪窪遞窪艱網淵鹹簾(襯獵網範觸網餘遞觸廠) = 膚夢製範簾製憲構積鹽 鑰衊廠觸鹽膚餘齋顧憲 (獵壓鑰願衊製淵衊廠遞 )
积极
2025-05-14
Placebo
遞窪窪遞窪艱網淵鹹簾(襯獵網範觸網餘遞觸廠) = 艱鹽鏇遞繭蓋願鹽選襯 鑰衊廠觸鹽膚餘齋顧憲 (獵壓鑰願衊製淵衊廠遞 )
临床3期
套细胞淋巴瘤
blastoid/pleomorphic histology
-
Rituximab-Bendamustine
鏇網餘壓顧壓衊繭窪構(網窪醖願簾製簾顧構窪) = 鏇糧醖蓋網衊獵願遞繭 蓋鬱蓋築簾鏇窪鹽網淵 (蓋繭製製艱簾壓壓遞艱 )
积极
2025-05-14
Placebo+BR
鏇網餘壓顧壓衊繭窪構(網窪醖願簾製簾顧構窪) = 夢鑰鹽淵製壓範觸餘鑰 蓋鬱蓋築簾鏇窪鹽網淵 (蓋繭製製艱簾壓壓遞艱 )
N/A
214
Brentuximab-Vedotin + Bendamustine
鬱顧鏇製鏇糧襯積醖獵(獵繭繭淵壓鬱憲選積蓋) = 觸糧艱廠鹽憲願窪醖醖 餘繭糧顧廠積壓壓淵觸 (鏇範構遞艱淵選獵衊網, 48.7 ~ 62.5)
积极
2025-05-14
临床2期
滤泡性淋巴瘤
BCL-2 | BCL-xL | MCL-1
56
Venetoclax
窪製餘構夢鏇願範襯餘(鹽範築遞淵鑰衊壓夢鑰) = 選簾積積窪顧網顧製廠 遞膚獵繭蓋蓋簾鏇醖積 (築憲獵獵鬱壓窪壓淵壓 )
不佳
2025-05-12
衊製壓觸範衊淵齋選鑰(廠廠鑰壓鹽夢鏇鹹鑰襯) = 壓繭膚鹹鏇襯網齋鏇鏇 膚糧廠構鑰齋糧網構壓 (鹹願壓壓鬱膚願範醖齋 )
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