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2025年10月23日,阿诺医药集团有限公司一家致力于创新癌症疗法的全球生物制药公司,宣布在2025年10月22日至26日于美国波士顿举办的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上,进行有关其新型抗体偶联药物(ADC)AN4035的口头报告,并展示最新的临床前研究成果。
研究亮点表明,AN4035在CEACAM5阳性、RAS依赖型癌细胞系中,以纳摩尔至皮摩尔水平展现出强效毒性,并表现出显著的旁观者效应。使用CEACAM5阳性、RAS依赖型CDX及PDX模型的实验中,AN4035能使肿瘤显著缩小,而在患者来源的PDX模型上,其客观缓解率达到73%(样本数为26)。毒理学研究显示,AN4035在食蟹猴中初步表现出良好的安全性。
目前,尽管多种三元复合物型泛RAS(ON)抑制剂在临床中展示了积极效果,但其效用受到非肿瘤组织的靶向毒性限制,尤其在皮肤和胃肠道。这正是AN4035的研发目标所在。这款由阿诺医药自主开发的新型ADC药物,通过精准递送泛RAS(ON)抑制剂至肿瘤部位,旨在减少全身副作用并扩大治疗窗,为联合治疗开辟新途径。
阿诺医药的研发负责人谢毅钊博士表示,AN4035能够被选入本次国际会议的口头报告环节令公司倍感荣幸。研究的核心理念在于,通过ADC的递送方式,将泛RAS(ON)抑制剂专注作用于肿瘤,提升疗效的同时,显著降低累及非肿瘤组织的毒性。已有的临床前研究结果支持了这一推测,AN4035显现出可能成为RAS依赖型肿瘤,尤其是CEACAM5高表达的癌症如结直肠癌的下一代治疗手段。无论是单药治疗还是联合用药,该药物均展现出了广泛的潜在应用价值。
关于AN4035
AN4035为阿诺医药自主研发的专注于CEACAM5的抗体偶联药物,旨在提升抗癌活性的同时扩大治疗有效性。此药物携带的载荷是公司创新的泛RAS(ON)抑制剂,以应对多种CEACAM5高表达的RAS驱动型肿瘤。
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