首个 III 期临床试验：创新性泛贫血疗法开启新篇章

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9月11日，据药物临床试验登记与信息公示平台的消息，安道药业已登记了一项用于治疗透析依赖性慢性肾病（DD-CKD）贫血的III期临床试验，该试验涉及口服AND017胶囊。这标志着AND017药物首次进入III期试验阶段。

 

根据公示，该试验为多中心、随机、开放以及阳性药物平行对照的临床研究，主要目的是评估AND017在治疗透析依赖性终末期肾病（ESKD）贫血中的有效性和安全性。试验的主要终点是观察主要治疗期间的平均血红蛋白（Hb）水平变化。

 

AND017由安道药业自主设计开发, 属于一个全新类别的血红蛋白提升剂（HbEA），其研发基于诺贝尔奖相关的作用机制。在经过广泛的体外和体内药效学研究后，安道药业发现了AND017更多的独特作用机制，增强了其作为泛贫血疗法的开发前景。

 

目前，AND017正被开发用于多种贫血相关疾病的治疗，不仅仅包括慢性肾病贫血，还涉及β-地中海贫血、骨髓增生异常综合征贫血、镰刀形细胞贫血和肿瘤相关性贫血等多种适应症。

 

此前完成的两项国际多中心II期临床试验结果表明，AND017是当前唯一支持每周口服给药的慢性肾病贫血疗法，显示出极大的市场价值与潜力。
 

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