首款获批CD19 ADC预计创收6至10亿美元
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近日，ADC Therapeutics 公布了其 2024 年的业绩表现，其中总营收达到 7084 万美元，较去年微增2%。公司报告 2024 年的净亏损为 1.578 亿美元，相较于去年下降至 2.401 亿美元之下。全年研发费用为 1.096 亿美元，与此前相比减少了 14%，这得益于生产力提升计划的实施以及对优先发展项目的重点投资。
ADC Therapeutics 的核心产品 Zynlonta 在 2024 年实现了 6930 万美元的净收入，其中第四季度贡献了 1640 万美元。此期间，研发支出为 5831 万美元，相较于前一年削减了 1015 万美元。管理层表示，预计 Zynlonta 在美国市场的峰值收入将达到 6 到 10 亿美元之间。
Zynlonta 是由美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2021 年 4 月 23 日加速批准上市的，用于治疗至少接受过两种全身性疗法后复发或难治的大 B 细胞淋巴瘤成人患者。2022 年 12 月 21 日，欧洲委员会 (EC) 也批准了 Zynlonta 的有条件上市，该药物成为首个也是唯一一个获批用于 DLBCL 的靶向 CD19 的抗体药物偶联物。
在治疗复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的 2 期临床试验中，Zynlonta 对经过两线或更多治疗后复发或难治性 DLBCL 患者的客观响应率达到 48.3%，完全缓解率为 24.1%，部分缓解率也为 24.1%。患者的中位响应时间为 1.3 个月，而 70 位患者的中位缓解持续时间为 10.3 个月。
此外，Zynlonta 联合利妥昔单抗用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL) 患者的 2 期临床试验显示出显著效果，最佳客观响应率为 97.4%，完全缓解率为 76.9%。在中位随访 15.6 个月后，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，但 12 个月的 PFS 达到 94.6%。目前，ADC Therapeutics 已完成了 Zynlonta 联合利妥昔单抗治疗的关键 3 期患者招募。
总体而言，ADC Therapeutics 在 2024 年通过优化产品收入及严控研发和销售费用，改善了财务状况。截至 2024 年底，公司现金储备为 2.51 亿美元，预计可以支撑其运营直到 2026 年下半年。
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