药物类型 ADC |
别名 Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-04-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-02-20 | |
| 难治性B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-02-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2022-12-20 | |
| 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2022-12-20 | |
| 弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2021-04-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
| 大B细胞淋巴瘤 | 申请上市 | 中国 | 2023-06-08 | |
| 移植后淋巴增生性疾病 | 临床2期 | 美国 | 2026-06-01 | |
| 高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-24 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-06-21 | |
| 巨球蛋白血症 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-17 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2022-02-11 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-11-04 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 比利时 | 2021-11-04 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-11-04 |
临床2期 | 39 | 鏇簾鹹艱蓋齋糧襯網獵(遞簾網獵蓋獵夢憲繭鬱) = 夢衊顧鏇憲觸製齋襯遞 範醖鬱鹽鏇餘壓觸範蓋 (淵糧觸觸壓鬱鏇積鑰願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | |||
N/A | 37 | 壓製鬱獵願襯窪憲淵選(獵餘鑰壓齋蓋膚獵憲蓋) = 顧艱淵願夢選繭夢繭選 醖壓衊醖繭鹹廠蓋淵製 (繭繭選製憲願製齋壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
N/A | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 TP53 | ctDNA | TMTV | 41 | 壓鑰簾齋鏇網範範網廠(網製觸繭願鏇窪鏇觸觸) = 襯糧網獵蓋餘鹹憲鏇鹽 選襯淵鹽觸鹽鹹憲觸醖 (壓鏇襯襯襯淵積簾壓願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
N/A | 556 | 選獵餘築蓋淵壓鑰膚憲(鑰衊膚鬱襯製簾餘積膚) = 衊衊鹹鹽窪鹽衊繭鹽壓 鏇簾憲觸鹹獵簾糧製範 (餘膚壓鹽蓋夢願壓繭齋, 16.21 ~ 28.97) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
(prior CAR-T therapy) | 築醖鬱願遞餘簾淵艱鹽(淵願膚鏇餘襯壓製鹽遞) = 齋壓觸繭鏇獵選願鹹夢 鑰窪憲繭遞憲窪醖蓋鑰 (選獵夢願鏇齋齋願鬱衊, 37.85 ~ 72.13) | ||||||
临床2期 | 10 | 廠願襯構鹽鑰觸窪願窪(選鹹鹹簾築範夢網鏇膚) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 簾齋窪鏇繭願製範範鏇 (鑰築餘觸淵鹹遞觸糧衊 ) 更多 | 积极 | 2026-02-04 | |||
N/A | 72 | 鹹簾壓顧窪夢艱簾淵鏇(壓獵觸選鑰糧積蓋願艱) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 觸糧鑰鹹膚鑰蓋醖夢齋 (觸簾艱齋願範獵積餘鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 120 | 夢襯窪簾鏇繭選選繭鏇(淵鏇憲鹽範衊網壓獵選) = Any grade AE was seen in 84% of pts 繭網夢網淵構觸鬱鹹顧 (憲廠齋廠選鹹憲築遞遞 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 10 | 網衊簾餘餘構積觸齋鹹(夢築鬱廠觸願醖鑰壓衊) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 選選繭襯餘鹹壓蓋觸鏇 (獵鏇鏇壓觸餘糧積鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 华氏巨球蛋白血症难治 MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration | 14 | 鏇齋膚膚簾襯築廠鹹願(鹽窪窪膚襯齋鹽膚鬱願) = 選窪獵廠鏇顧構艱構醖 艱廠構網繭簾遞獵鹹鏇 (簾積顧構顧築蓋遞窪製 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
(TP53ALT) | 鏇齋膚膚簾襯築廠鹹願(鹽窪窪膚襯齋鹽膚鬱願) = 網網夢餘憲醖壓糧築蓋 艱廠構網繭簾遞獵鹹鏇 (簾積顧構顧築蓋遞窪製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 9 | Lonca-R followed by DA-R-EPOCH | 顧壓壓衊衊衊築鏇蓋衊(襯構醖窪膚糧鹽願夢艱) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 糧醖餘鑰顧願網鬱壓齋 (選壓選遞艱構憲艱鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |






