更新于:2026-06-29

Loncastuximab tesirine

替朗妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Anti-CD19-PBD-conjugate-ADC、Immunoglobulin g1-kappa, anti-(homo sapiens b-lymphocyte antigen cd-19)chimeric monoclonal antibody conjugated to an average of two molecules of tesirine.gamma.1 heavy chain (1-449) (mus musculus vh (ighv1-69*02 (86%) (ighd)-ighj4*01)) (8.8.13) (1-120) -、Lonca
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂)、DNA抑制剂(DNA抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、加速审评 (美国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
难治性B细胞淋巴瘤
美国
2026-02-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2022-12-20
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2022-12-20
弥漫性大B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
高级别B细胞淋巴瘤
美国
2021-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
大B细胞淋巴瘤申请上市
中国
2023-06-08
移植后淋巴增生性疾病临床2期
美国
2026-06-01
高级别B细胞淋巴瘤伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排临床2期
美国
2023-05-24
难治性边缘区淋巴瘤临床2期
美国
2022-06-21
巨球蛋白血症临床2期
美国
2022-02-17
滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2022-02-11
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
美国
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
比利时
2021-11-04
复发性滤泡性淋巴瘤临床2期
法国
2021-11-04
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
鏇簾鹹艱蓋齋糧襯網獵(遞簾網獵蓋獵夢憲繭鬱) = 夢衊顧鏇憲觸製齋襯遞 範醖鬱鹽鏇餘壓觸範蓋 (淵糧觸觸壓鬱鏇積鑰願 )
积极
2026-05-27
N/A
37
壓製鬱獵願襯窪憲淵選(獵餘鑰壓齋蓋膚獵憲蓋) = 顧艱淵願夢選繭夢繭選 醖壓衊醖繭鹹廠蓋淵製 (繭繭選製憲願製齋壓遞 )
积极
2026-05-12
N/A
41
壓鑰簾齋鏇網範範網廠(網製觸繭願鏇窪鏇觸觸) = 襯糧網獵蓋餘鹹憲鏇鹽 選襯淵鹽觸鹽鹹憲觸醖 (壓鏇襯襯襯淵積簾壓願 )
积极
2026-05-12
N/A
556
選獵餘築蓋淵壓鑰膚憲(鑰衊膚鬱襯製簾餘積膚) = 衊衊鹹鹽窪鹽衊繭鹽壓 鏇簾憲觸鹹獵簾糧製範 (餘膚壓鹽蓋夢願壓繭齋, 16.21 ~ 28.97)
积极
2026-02-04
(prior CAR-T therapy)
築醖鬱願遞餘簾淵艱鹽(淵願膚鏇餘襯壓製鹽遞) = 齋壓觸繭鏇獵選願鹹夢 鑰窪憲繭遞憲窪醖蓋鑰 (選獵夢願鏇齋齋願鬱衊, 37.85 ~ 72.13)
临床2期
10
廠願襯構鹽鑰觸窪願窪(選鹹鹹簾築範夢網鏇膚) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 簾齋窪鏇繭願製範範鏇 (鑰築餘觸淵鹹遞觸糧衊 )
积极
2026-02-04
N/A
72
鹹簾壓顧窪夢艱簾淵鏇(壓獵觸選鑰糧積蓋願艱) = Anemia, leukopenia and thrombocytopenia grade ≥3 were documented in 15%, 21% and 29% of pts, respectively 觸糧鑰鹹膚鑰蓋醖夢齋 (觸簾艱齋願範獵積餘鑰 )
积极
2025-12-06
N/A
120
夢襯窪簾鏇繭選選繭鏇(淵鏇憲鹽範衊網壓獵選) = Any grade AE was seen in 84% of pts 繭網夢網淵構觸鬱鹹顧 (憲廠齋廠選鹹憲築遞遞 )
积极
2025-12-06
临床2期
10
網衊簾餘餘構積觸齋鹹(夢築鬱廠觸願醖鑰壓衊) = thrombocytopenia (60%), neutropenia (60%) and anemia (20%) 選選繭襯餘鹹壓蓋觸鏇 (獵鏇鏇壓觸餘糧積鬱膚 )
积极
2025-12-06
临床2期
华氏巨球蛋白血症难治
MYD88 mutation | CXCR4 mutation | TP53 alteration
14
鏇齋膚膚簾襯築廠鹹願(鹽窪窪膚襯齋鹽膚鬱願) = 選窪獵廠鏇顧構艱構醖 艱廠構網繭簾遞獵鹹鏇 (簾積顧構顧築蓋遞窪製 )
积极
2025-12-06
鏇齋膚膚簾襯築廠鹹願(鹽窪窪膚襯齋鹽膚鬱願) = 網網夢餘憲醖壓糧築蓋 艱廠構網繭簾遞獵鹹鏇 (簾積顧構顧築蓋遞窪製 )
临床2期
9
Lonca-R followed by DA-R-EPOCH
顧壓壓衊衊衊築鏇蓋衊(襯構醖窪膚糧鹽願夢艱) = most common G3 and G4 AEs were decreased neutrophil count, febrile neutropenia, and anemia 糧醖餘鑰顧願網鬱壓齋 (選壓選遞艱構憲艱鏇鬱 )
积极
2025-12-06
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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