马法兰®注射液获批，助力血液肿瘤患者获益

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2025年5月23日，凯信远达医药（中国）有限公司（以下简称“凯信远达”）宣布，其首个自主生产的商业化药品——马法兰®（注射用盐酸美法仑）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准可在中国上市。该药物适用于多发性骨髓瘤患者的两种治疗：一是作为高剂量预处理药物用于造血干细胞移植前，二是为不适合口服剂型的多发性骨髓瘤患者提供姑息治疗。马法兰®作为美国原研进口药物迈维宁®的国产替代品，通过本土化生产，在保证国际品质的同时实现了成本下降，从而为患者提供了一种更具可及性的治疗选择。

 

原研药物迈维宁®在血液肿瘤和造血干细胞移植治疗领域扮演了重要角色，自2016年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，经过凯信远达引进，于2018年进入中国市场，当时成为国内唯一的注射用盐酸美法仑，填补了该领域的空白，累计惠及超过两万名患者。随着国家出台多项政策鼓励本土化生产，凯信远达积极响应，通过建立符合GMP标准的全面质量控制体系，实现了高品质药物的本土化生产。这不仅确保了药物供应的连续性，也大幅度提高了中国患者的药物可及性。


 

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