鲁抗医药成功获批14亿降脂药项目

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1月22日，鲁抗医药正式发布公告称，公司以仿制药4类报批的依折麦布片获准上市，并视为通过一致性评价。依折麦布片是一种用于调节血脂的药物，其2023年在中国主要销售渠道中的收入已超过14亿元。

 

依折麦布通过阻止小肠对胆固醇的吸收，从而降低血液中的胆固醇水平。其机制是附着在小肠上皮细胞的刷状缘，以抑制胆固醇的摄取，从而减少胆固醇从小肠向肝脏的转运，使得肝脏中的胆固醇储量减少，进一步增进胆固醇的排除能力。该药物主要用于治疗原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）及纯合子谷甾醇血症等相关病症。

 

该药品已进入第七批药品集中采购名单。根据数据统计，2023年中国三大终端六大市场中，依折麦布片的销售总额达到了14亿元，但与去年同期相比下降了26.89%。然而，2024年上半年该药的销售额已超过8亿元，同比增长6.98%。

 

目前，中国市场上已经有15家企业获得依折麦布片的生产许可。其中包括了欧加农、山德士、山东新时代药业、步长制药、福元医药、圣华曦、浙江诺得药业、方盛制药以及鲁抗医药等公司。

 

截至2024年，鲁抗医药已有十个药品获得生产批准并视同通过，包括依折麦布片、聚乙二醇钠钾散、阿哌沙班片等。这些新产品的批准丰富了公司现有的产品线，进一步加强了鲁抗医药的市场竞争力。

 

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