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近日,山东鲁抗医药的甲磺酸伊马替尼片已在CDE官网被列为仿制4类报产产品,目前正在审评阶段。根据统计数据显示,2023年,甲磺酸伊马替尼片在中国三大终端六大市场上的销售额已超过15亿元人民币。
甲磺酸伊马替尼片是一种用于治疗费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)的靶向抗癌药物,同时也可用于治疗无法手术切除或已发生转移的成人恶性胃肠道间质瘤(GIST)患者。
在2023年的市场中,甲磺酸伊马替尼片作为内服抗肿瘤药排名前十,销售额位居诺华之首,是化学和生物抗肿瘤药品的TOP7产品。据数据显示,目前共有9家企业可生产甲磺酸伊马替尼片,其中包括重庆药友制药、齐鲁制药(海南)和福建南方制药等8家已通过仿制药质量和疗效一致性评价。此外,山东鲁抗医药、浙江麒正药业及广州科锐特药业也正在申请中,若成功获批将视同为通过一致性评价。
鲁抗医药近期喜报频出。在1月27日的年度业绩预告中,公司预计2024年的归母净利润将在3.50亿至4.15亿元之间,同比增长42%至69%。此前的1月23日,公司宣布其依折麦布片也以仿制4类报产获批,视为通过一致性评价。该产品在2023年的销售业绩已达到10亿元级别。鲁抗医药表示,这项新批产品将进一步丰富公司的产品阵容,并有助于增强市场竞争力。
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