默克公司恩尼西肽启动中国II-III期临床试验，针对杂合型家族性高胆固醇血症

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2025年12月15日，Merck & Co.公司宣布在中国启动一项新临床研究，重点针对杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）儿童患者。该研究为II/III期临床试验，试验编号为CTR20254984。研究的主要目的是评估Enlicitide Decanoate，一种PCSK9抑制剂，在这类患者中的安全性、有效性及药代动力学，为后续试验做好充分准备。

 

此次临床试验将在全国范围内入组153名受试者，为中国的心血管病学研究做出重要贡献。试验的关键观察指标包括受试者血浆药物峰浓度（Cmax）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）相较于治疗前的百分比变化，以及0至24小时之间药物浓度-时间曲线下面积（AUC0-24h）。此外，试验还将密切监测不良事件的发生情况，以及是否有受试者因不良事件而中断研究干预。

 

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