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12月15日,韩国首尔——专注于阿尔茨海默病等神经退行性疾病疗法研发的生物制药公司ADEL欣然宣布,与国际知名药企赛诺菲达成了一项全球独家许可协议。此协议将共同开发和商业化一种名为ADEL-Y01的潜在阿尔茨海默病一线抗体疗法以及相关备用化合物。
根据协议,该合作可能的总价值高达10.4亿美元。ADEL将在初期获得8000万美元的不可退还预付款,同时在达到特定的研发和商业里程碑后,有资格收到额外的款项。此外,协议中还规定ADEL将有权根据净销售额收取高达两位数百分比的分层特许权使用费。
ADEL-Y01是一种人源化单克隆抗体,能够选择性地靶向赖氨酸-280乙酰化的tau蛋白(acK280)。与市面上针对整体tau蛋白的疗法不同,ADEL-Y01专注于抑制有毒tau蛋白的聚集,这是阿尔茨海默病病理发展的关键因素之一,同时保留正常tau蛋白的功能,维护细胞健康。
ADEL公司通过其独有的神经疾病研发平台,成功完成了ADEL-Y01的发现和临床前开发工作。自2020年以来,该公司与Oscote紧密合作,推进该药物的研发。目前,在美国FDA批准的研究新药(IND)下,ADEL-Y01已进入全球范围的1期临床试验阶段。
ADEL首席执行官Seung-Yong Yoon强调:“与全球医疗保健行业领头羊赛诺菲的合作关系,充分展示了ADEL的技术实力和ADEL-Y01的广阔潜力。我们期望通过结合ADEL的科学专长和赛诺菲的开发及商业化能力,加速这一革命性疗法为全球阿尔茨海默病患者带来的福祉。”
赛诺菲多发性硬化症、神经病学和基因治疗全球负责人Erik Wallstroem则表示:“ADEL在tau乙酰化方面的创新方法,为破解阿尔茨海默病的根本成因提供了独特且有前景的途径。我们期待在临床开发中推进ADEL-Y01,为饱受这种病痛折磨的患者带来新的希望。”
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