默沙东九价HPV疫苗男性适应证在华获批

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近日，默沙东（MSD）宣布，其产品佳达修9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]的多项新适应证正式通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的审批，适用于16至26岁男性的接种。这一批准使佳达修9成为国内首个能够同时适用于适龄男性和女性的九价HPV疫苗。

 

在今年早些时候，默沙东的四价人乳头瘤病毒疫苗亦已获得NMPA的上市许可，针对9到26岁男性进行接种。佳达修9涵盖了九种HPV型别，分别是6、11、16、18、31、33、45、52和58型。新获批的男性适应证主要用于预防由HPV16和18型导致的肛门癌，以及预防由HPV6和11型引起的生殖器疣（尖锐湿疣）。此外，该疫苗还可防止因HPV导致的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。

 

根据相关研究发现，HPV6/11/16型在中国男性中比较常见。HPV某些型别的持续感染能够引发多种癌症，其中包括肛门癌。根据世界卫生组织的预测，2022年至2050年期间，全球新发肛门癌病例及其死亡率均呈现上升趋势，而88%的肛门癌病例归因于HPV的持续感染。低危型HPV则导致生殖器疣，这种疾病容易复发，且大约90%的病例与HPV6和HPV11感染有关。

 

默沙东在新闻稿中提到，HPV感染不分性别，男性的自然清除率通常低于女性。这表明男性同样可能因HPV的持续感染导致肛门癌和生殖器疣等健康问题。因此，男女共同接种HPV疫苗不仅有助于实现群体免疫，还能够有效预防男性HPV相关疾病的发生。

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