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2025年4月16日,全球领先的生物制药合同开发制造公司鼎康生物(Chime Biologics)宣布与波兰的Polpharma Biologics建立战略合作伙伴关系,旨在促进一款生物类似药的全球化市场开发及生产。这次合作不仅表明了鼎康生物致力于提供高质量生物制品的决心,也强化了其在欧洲市场的地位。
根据双方达成的协议,鼎康生物将为Polpharma Biologics提供从临床试验用新药(IND)申请到商业化生产的全过程支持,确保其产品能顺利进行全球市场的布局。面对全球日益增长的生物类似药需求,鼎康生物凭借其领先的细胞株和工艺开发、分析方法和法规支持能力,承诺为客户提供高效和快捷的CMC开发服务,从而加速其产品上市。
Polpharma Biologics作为全球生物类似药市场的主要参与者,计划通过与鼎康生物的合作,快速将其在欧洲开发的生物类似药引入全球市场。这家波兰最大的生物技术公司在开发及生产方面拥有丰富经验,目前其研发管线中已获FDA及EMA批准的产品包括雷珠单抗和那他珠单抗等。Polpharma Biologics致力于通过自动化和模块化生产设施的优化,进一步降低生物制品的成本,从而提升全球患者获取这些治疗方案的机会。
这次合作结合了Polpharma Biologics在生物技术领域的专业知识与鼎康生物的全球生产网络,旨在加速实现高性价比生物产品的全球上市。鼎康生物位于上海的创新中心及位于武汉的制造工厂提供了强有力的支持,确保客户从研发到商业化的全程无缝衔接,实现一站式解决方案。
鼎康生物和Polpharma Biologics的合作,不仅为两家公司创造了新的发展机遇,也标志着生物医药行业国际合作的新篇章。两家公司承诺将继续推动生物类似药的开发与应用,为提升全球人类健康水平作出贡献。
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