最新资讯

鼎康生物携手波兰Polpharma Biologics,共推全球生物类似药发展新篇章

2025-04-22
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

2025416日,全球领先的生物制药合同开发制造公司鼎康生物(Chime Biologics宣布与波兰的Polpharma Biologics建立战略合作伙伴关系,旨在促进一款生物类似药的全球化市场开发及生产。这次合作不仅表明了鼎康生物致力于提供高质量生物制品的决心,也强化了其在欧洲市场的地位。

 

根据双方达成的协议,鼎康生物将为Polpharma Biologics提供从临床试验用新药(IND)申请到商业化生产的全过程支持,确保其产品能顺利进行全球市场的布局。面对全球日益增长的生物类似药需求,鼎康生物凭借其领先的细胞株和工艺开发、分析方法和法规支持能力,承诺为客户提供高效和快捷的CMC开发服务,从而加速其产品上市。

 

Polpharma Biologics作为全球生物类似药市场的主要参与者,计划通过与鼎康生物的合作,快速将其在欧洲开发的生物类似药引入全球市场。这家波兰最大的生物技术公司在开发及生产方面拥有丰富经验,目前其研发管线中已获FDAEMA批准的产品包括雷珠单抗那他珠单抗等。Polpharma Biologics致力于通过自动化和模块化生产设施的优化,进一步降低生物制品的成本,从而提升全球患者获取这些治疗方案的机会。

 

这次合作结合了Polpharma Biologics在生物技术领域的专业知识与鼎康生物的全球生产网络,旨在加速实现高性价比生物产品的全球上市。鼎康生物位于上海的创新中心及位于武汉的制造工厂提供了强有力的支持,确保客户从研发到商业化的全程无缝衔接,实现一站式解决方案。

 

鼎康生物和Polpharma Biologics的合作,不仅为两家公司造了新的展机遇,也志着生物医合作的新篇章。两家公司承继续生物的开用,提升全球人健康水平作出献。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

阿斯利康在中国开拓首个金矿
最新资讯
阅读时长 6分钟
阿斯利康在中国开拓首个金矿
2025-04-22
近日,阿斯利康的AKT抑制剂卡匹色替片(Capivasertib)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在中国上市。该药物推荐与氟维司群联合使用,适用于治疗已经在转移性阶段后至少接受过一种内分泌疗法但病情仍有进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有PI
阅读 →
金赛药业重组人促卵泡激素注射液新规格成功获批
最新资讯
阅读时长 1分钟
金赛药业重组人促卵泡激素注射液新规格成功获批
2025-04-22
4月20日消息,长春高新宣布其子公司长春金赛药业的重组人促卵泡激素注射液(金赛恒)新增的66μg(900IU)规格已经获得国家药品监督管理局的正式批准。该药物此前已用于治疗“无排卵问题女性[包括多囊卵巢综合征(PCOS)患者],尤其是那些对枸橼酸克罗米酚无反应的情况”。此外,该药也被应用于需要进行超排卵或辅助生殖技术(ART)如体外受精-
阅读 →
重磅消息:DS8201+帕妥珠关键性一线试验优于双妥方案
最新资讯
阅读时长 4分钟
重磅消息:DS8201+帕妥珠关键性一线试验优于双妥方案
2025-04-22
2025年4月21日,阿斯利康发布了一项关于Enhertu联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的重要公告。根据在DESTINY-Breast09 III期试验中间分析取得的结果,Enhertu(也称为曲妥珠单抗deruxtecan)与帕妥珠单抗联用较传统疗法THP(紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)在患者的无进展生存期(PFS
阅读 →
远大医药全球创新药GPN02006中国临床研究实现重大突破
最新资讯
阅读时长 4分钟
远大医药全球创新药GPN02006中国临床研究实现重大突破
2025-04-22
近日,由远大医药(0512.HK)与武汉睿迪辐生物科技有限公司及杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的创新放射性核素偶联药物GPN02006针对肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 的临床研究在中国取得了重要进展。相关研究数据已于成都2025未来XDC新药大会上发布。 临床研究结果显示,GPN0200
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。