重磅消息：DS8201+帕妥珠关键性一线试验优于双妥方案
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2025年4月21日，阿斯利康发布了一项关于Enhertu联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗的重要公告。根据在DESTINY-Breast09 III期试验中间分析取得的结果，Enhertu（也称为曲妥珠单抗deruxtecan）与帕妥珠单抗联用较传统疗法THP（紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）在患者的无进展生存期(PFS)上表现出了统计学上显著且临床上具有重要意义的改善。
这一研究的数据表明，Enhertu联合帕妥珠单抗不仅是多年来首次在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出优于现行一线标准治疗的效果，而且在所有预设亚组中均观察到PFS的改善。目前关键次要终点——总生存期 (OS)仍未成熟，但初步的OS数据已显示出Enhertu联合治疗相较于THP的早期优越性。
Enhertu与THP的对比研究还在继续进行，数据暂时对患者和研究者保密，将在最终的PFS分析中揭晓。HER2阳性转移性乳腺癌是一种由于HER2过度表达或扩增导致的恶性肿瘤，约影响到15-20%的转移性乳腺癌患者。尽管HER2靶向治疗提高了患者的预后，但仍有大多数患者在接受THP一线治疗后两年内疾病进展。此外，约三分之一的患者因病情恶化或死亡，未能继续接受治疗。
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith对此次试验结果给予了高度评价，称其为患者带来了重要的里程碑，也为Enhertu联合帕妥珠单抗成为HER2阳性患者一线治疗的重要选择奠定了基础。第一三共株式会社全球研发主管Ken Takeshita也指出，DESTINY-Breast09的研究强调了在治疗初期有效靶向HER2控制疾病的重要性。
Enhertu联合帕妥珠单抗的安全性与各自疗法的已知安全性一致。作为一种专门设计的HER2导向DXd抗体药物偶联物（ADC），Enhertu由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化。该试验组合疗法的详细数据将在即将召开的医学会议上公布，并将与相关监管机构共享。根据先前的DESTINY-Breast03试验结果，Enhertu已在75多个国家获批用于HER2阳性乳腺癌患者的二线治疗。
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