Ranibizumab (Genentech)

善行公益成长营 12月20日至21日，2024年“善行公益成长营”公益志愿服务骨干赋能培训活动在齐鲁制药产业园圆满举行，齐鲁制药各志愿服务队的20余名骨干成员通过专题培训、研讨交流、实地参访等方式，给思想“充电”，给精神“补钙”，为齐鲁志愿服务“加油”。 开班第一课：精彩发言开新篇 开讲第一课上，齐鲁制药公益慈善基金会秘书长冯利围绕企业志愿服务发展与实践，通过优秀案例和理论结合的方式，深入浅出地解读了企业社会责任、员工志愿服务的价值和发展趋势。 齐鲁制药公益慈善基金会相关负责人详细梳理了齐鲁善行团的志愿管理工作及明年规划，帮助大家更系统地了解齐鲁善行团未来的发展方向和工作重点。 团建沙龙：凝心聚力共成长 志愿服务管理沙龙环节，来自山青社会工作服务中心的高级社工师高大伟带领学员们进行团建活动，通过心灵的交互、思想的碰撞、团队的协作让大家增进了彼此之间的了解，现场气氛迅速升温。 活动中，高大伟分享了历奇辅导、4F反思及应用学习法等团队建设理论知识，帮助学员们进一步提升团队协作效率和管理效能，为开展志愿服务工作理清思路，强化动能。 山东青年政治学院的学生志愿者带来志愿应急安全培训，针对心肺复苏进行了理论知识科普，学员们认真学习心肺复苏法，并积极上台进行实战演练。 专题辅导：专家学者送好风 山东青年政治学院政治与公共管理学院党委书记王正坤以“志愿服务项目规划与设计”为主题，将理论与大量实际案例相结合，对志愿服务项目的设计方法与技巧、发起模式、实施策略、品牌建设等重点内容进行了细致入微的讲解与指导，让志愿者们掌握了更加科学有效的项目运作方法，为今后开展精准、高质量的志愿服务品牌项目提供了有力保障。 世界咖啡馆：创意实践相结合 “世界咖啡馆”志愿服务项目设计工作坊环节，学员们分组协作、集思广益，围绕动物保护、全民健康、环境保护、亲子关系等议题畅所欲言，通过思想的碰撞与经验的共享，共同探索出一系列富有创新性、可行性和社会影响力的公益志愿服务项目思路。 成 果 分  享 “守护花蕾”双职工家庭青春期少女关爱项目 面向缺少家人陪伴的双职工家庭的青春期少女，针对青春心理困扰、朋辈网络松散和亲子关系疏远等一系列难题，通过“进学校”的途径，以“少女成长营”的形式开展系列讲座和研学活动，来扩充目标群体的青春健康知识，增强社交能力，进而助力目标群体综合素质发展，促进目标家庭亲子关系提升。 “益齐跑吧”——偏远老旧社区环境保护项目 面向远离城市的、老龄化程度较高的老旧小区，在垃圾桶旁放置镊子，对垃圾桶进行优化改造；发放小册子，定期开展环保科普宣传和环保相关游戏；对志愿者进行分组并进行小组PK，以提升志愿者的管理能力。每次活动结束后进行总结，并对比上次活动进行效果评估，改善小区内部脏乱差的问题，增强居民的环保意识。 “悦享桑榆”乡村慢性疾病老年患者关爱帮扶项目 面向乡村社区中的慢性疾病老年患者，前期通过发放宣传册、走访调查，掌握乡村老年患者基本情况，培训出一支掌握药品安全知识及相关技能的志愿者队伍；中期每月进行入户探访，提供药品知识讲解、过期药的回收置换和健康监测及陪护服务；后期设置定期回访。为乡村老年患者提供关爱，增强安全用药意识，守护身体健康。 “宠物小屋”社区“流守”动物关爱服务项目 聚焦社区的流浪动物和“留守”动物，通过建立宠物小屋、打造线上预约看护平台、提供长期系统持续性服务、建设社区爱宠志愿服务队伍、设立社区领养日、形成完善的跟踪回访机制、建立救助站、制作宠物档案等方式，打造动物友好型社区，让流浪动物拥有家，让留守动物感受爱。 结业仪式 结业仪式上，大家一同回顾了培训期间的精彩瞬间，4名学员代表上台分享心得体会。冯利作总结发言，并为各位学员颁发了结业证书。 实地参访 最后，善行公益成长营的所有学员们前往志愿服务项目孵化基地（山东）和山东青年政治学院社会工作服务站参观学习，直观感受到志愿服务在推动社区发展、提升居民幸福感方面的具体举措和成效，为今后自身的工作提供了思路和有效的借鉴。 善行公益成长营 行善者善行，善行者致远。随着各项议程的顺利完成，“善行公益成长营”圆满落下帷幕。此次培训不仅为公益志愿服务骨干们提供了一个学习成长的优质平台，更在组织内部营造了浓厚的公益氛围，培养了一支专业、热情、富有责任感的员工志愿服务队伍。相信在齐鲁公益骨干力量的带动下，企业志愿服务必将迈上新台阶，为社会贡献更多的温暖与力量，书写更加精彩的公益篇章。 往期回顾 喜报！齐鲁制药公益慈善基金会获评 AAAAA级社会组织 12.5 国际志愿者日 致敬每一位志愿者 YAO健康 · “益”起行 | 齐鲁善行团安弘分队到临邑县特殊教育中心开展公益活动 世界儿童日 | 倾听每个心声 点亮儿童未来 情系桑梓 温暖相伴 | 齐鲁善行团晟华分队开展助老爱老公益活动 山东齐鲁制药公益慈善基金会是于2021年10月22日在山东省民政厅注册成立的公益组织。基金会积极开展济困、扶老、救孤、恤病、助残、救灾、助医、助学资助等服务，致力于打造一个表达爱、传递爱的公益平台，助力人民实现美好幸福生活。 点击下方关键词 获取更多资讯  ↓↓ | 李燕总裁 | 全国人大代表 |  | 中国医药百强 | 伊鲁阿克 |  | 雷珠单抗 | 全球首创艾托组合抗体 | 患者招募 |  | 董事长的二十万个蛋糕 | 社会责任企业 |

关注并星标CPHI制药在线 2024年12月21日，诺华公司宣布其新药布西珠单抗注射液的第三项适应症已在中国国家药监局药品审评中心（CDE）提交上市申请。这标志着布西珠单抗在成功应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）之后，于中国市场迎来了其第三项适应症申报的又一重要进展。尽管具体适应症尚未公示，但根据公开资料推测，本次申报的适应症极有可能是增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）。 （点击小图看大图） 药物研发背景 糖尿病性视网膜病变（DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是导致工作人群不可逆性视力损伤的首要原因。PDR作为DR的晚期阶段，以视网膜出现异常新生血管为标志，并可发生玻璃体积血、牵引性视网膜脱离、新生血管性青光眼等并发症，严重危害患者的视觉功能。据统计，全球约有4.63亿糖尿病患者，其中约三分之一可能患有DR，而PDR患者的比例更是不容忽视。 PDR的治疗一直是眼科医学研究的重点。传统疗法主要包括全视网膜激光光凝治疗，尽管这种疗法在一定程度上能够控制病情，但患者往往需要多次治疗，且视力改善有限。因此，开发新型、有效的治疗药物显得尤为重要。然而，现有的抗VEGF药物，如雷珠单抗、康柏西普等，虽然在一定程度上能够控制DR的进展，但仍然存在一些不足。例如，这些药物通常需要每月或每两月进行玻璃体腔内注射，频繁的治疗和随访要求给患者和医疗资源都带来了沉重负担。此外，由于随访和治疗不足，许多患者无法获得持续有效的积液消退，治疗效果并不理想。因此，研发新一代抗VEGF药物，以提高治疗效果、减少治疗频率、降低患者负担，成为眼科医学界的重要课题。 新药布西珠单抗作用机制和优势 布西珠单抗（Brolucizumab，也称为RTH258）是诺华公司研发的一种新型人源化单链抗体片段，分子量仅为26kDa，是一种全VEGF-A抑制剂。与现有的抗VEGF药物相比，布西珠单抗具有更高的亲和力、更强的组织渗透力和更小的全身副反应。这些特点使得布西珠单抗在治疗DR方面具有显著的优势。 布西珠单抗的作用机制主要是通过抑制VEGF-A的活性，从而阻断新生血管的形成，减少血管的通透性，达到控制DR进展的目的。由于布西珠单抗的分子量较小，它能够更快地渗透到视网膜组织中，与VEGF-A结合并抑制其活性。此外，布西珠单抗的亲和力高，能够更有效地与VEGF-A结合，从而延长药物在视网膜组织中的滞留时间，提高治疗效果。 除了作用机制上的优势外，布西珠单抗在治疗DR方面还具有其他显著的优势。首先，布西珠单抗能够更早地吸收视网膜内积液和视网膜下积液，从而减轻视网膜水肿，改善患者的视力。其次，布西珠单抗的注射频率较低，负荷期后只需要每3个月注射一次，这大大降低了患者的治疗负担和医疗资源消耗。此外，布西珠单抗在持续改善解剖结构方面也具有明显的优势，能够更有效地控制DR的进展，减少并发症的发生。 布西珠单抗的临床应用不仅限于DR的治疗。由于其具有广泛的抗血管生成作用，布西珠单抗还可能用于其他与新生血管形成相关的眼科疾病的治疗，如湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等。这些疾病的发病机制与DR相似，都与VEGF的异常表达密切相关。因此，布西珠单抗在这些疾病的治疗中也具有广阔的应用前景。 临床研究 布西珠单抗的临床数据为其在治疗DR方面的疗效和安全性提供了有力支持。一项全球3期注册研究（CONDOR研究）评估了布西珠单抗6mg治疗PDR的疗效。该研究纳入了全球范围内的PDR患者，其中包括了来自中国的大量患者。研究结果显示，布西珠单抗在PDR患者中维持视力显著优于传统疗法（全视网膜激光光凝治疗）。 在CONDOR研究的54周时，布西珠单抗组的患者中无PDR者比例是对照组的近三倍（63.8% vs 22.4%）。此外，布西珠单抗组的患者在最佳矫正视力（BCVA）和糖尿病性视网膜病变严重程度（DRSS）评分方面也表现出更好的改善效果。这些结果表明，布西珠单抗在治疗PDR方面具有显著的疗效和安全性。 值得注意的是，在中国人群中，布西珠单抗的疗效和安全性与整体人群相一致。与全视网膜激光光凝治疗组相比，布西珠单抗组的患者在BCVA和DRSS评分方面表现出更好的改善效果，且更低比例的患者存在PDR、累及黄斑中心的DME以及威胁视力的并发症。这些结果进一步证实了布西珠单抗在治疗中国PDR患者中的疗效和安全性。 此外，布西珠单抗的注射频率也较低，负荷期后只需要每3个月注射一次。在CONDOR研究中，布西珠单抗组的患者在负荷期接受每6周一次的布西珠单抗治疗，共3次；在维持期，治疗间隔延长至12周，在48周后可根据疾病活动度评估延长治疗间隔（每次延长6周），最多延长至24周。若维持期内出现病情恶化则将治疗间隔再次缩短至每6周一次。这种灵活的注射方案使得布西珠单抗在治疗DR方面具有更高的患者依从性和更低的医疗资源消耗。 布西珠单抗注射液价值 从市场角度来看，DR作为全球范围内最常见的微血管并发症之一，具有庞大的患者群体和广阔的市场需求。据统计，全球约有4.63亿糖尿病患者，其中约三分之一可能患有DR。在中国，随着人口老龄化和生活方式的改变，DR的发病率也在逐年上升。因此，布西珠单抗注射液的市场前景十分广阔。从病患数量来看，DR患者数量庞大，且呈现出年轻化的趋势。许多患者在确诊时已经进入DR的晚期阶段，如PDR，面临着严重的视力损失和并发症的风险。布西珠单抗注射液的上市将为这些患者提供新的治疗选择，有望提高他们的生活质量，减少并发症的发生。据市场研究数据显示，全球眼科药物市场规模持续增长，预计到2026年将达到数十亿美元。在中国市场，随着"十四五"眼健康政策的推动和眼科医疗水平的提高，布西珠单抗注射液的市场需求将进一步扩大。 结语 诺华新药布西珠单抗注射液的第三项适应症在华申报上市，标志着该药物在治疗增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）方面取得了重要进展。布西珠单抗以其独特的作用机制、显著的疗效和安全性，为DR患者带来了新的治疗选择。 参考文献： 1.中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站. END 【智药研习社近期直播】 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~