齐鲁药业创新抗肿瘤药物正式获批临床试验

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近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了一项新消息：齐鲁制药研发的“注射用QLS5132”已获得临床试验的默示许可，主要用于治疗晚期实体瘤患者。对于晚期实体瘤患者而言，目前的治疗选择相当有限，预后也不甚理想。尽管他们已经接受了手术、放疗和化疗等传统疗法，甚至是现有的靶向和免疫疗法，依然可能面临复发或耐药性问题，导致目前无标准治疗方案可供选择。

 

相关调查显示，晚期实体瘤患者在接受现有疗法时常常会产生严重的副作用，严重影响生活质量。因此，在医学界，迫切需要开发出能够降低副作用且有效的新药品。在抗肿瘤化学药品市场，2024年上半年排名前五的品牌中，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片、正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊、江苏豪森药业集团的甲磺酸阿美替尼片位居前三。其中，江苏豪森药业的甲磺酸阿美替尼片增幅达到约47%。除了石药欧意药业的盐酸多柔比星脂质体注射液，其余药品均为创新药物，而且大多属于蛋白激酶抑制剂类别。

 

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