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阿斯利康于2025年5月2日发布消息称,其固定剂量三联疗法Breztri Aerosphere在两项III期临床试验中取得了重大的研究成果,为全球范围内备受挑战的哮喘病提供了新的治疗方案。
Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种成分构成,具有协同作用,可以有效抑制气道炎症、放松支气管以及减少黏液分泌。此前,这一疗法已在50多个国家被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗,并显著降低了相关急性加重事件的发生率。
在面向哮喘的最新III期试验中,KALOS和LOGOS研究分别纳入了约4400名哮喘控制不佳的患者。这些患者在进行随机、双盲对照研究后,结果显示Breztri在改善患者的肺功能上比现有的双重疗法(ICS/LABA)表现出显著优势。尽管试验涉及的副作用与此前的COPD研究基本一致,但其在哮喘领域的应有安全性仍需监管审批。
结合最新的流行病学数据,哮喘与COPD均是国内重大公共卫生问题,尤其是在城市地区,哮喘的诊疗存在明显缺口。阿斯利康通过拓展Breztri的适应症,计划从COPD市场扩展至更为广泛的哮喘领域。这一战略建立在其COPD治疗的成功基础上,若能获取哮喘治疗的批准,将显著扩大其市场份额。
在制药行业层面,尽管面临政策调整和市场挑战,哮喘和COPD领域的药物市场仍保持健康增长。尤其是在带量采购项下,部分药物通过差异策略实现了市场突破。
从监管视角来看,Breztri在哮喘治疗中的推广仍需通过严格的多国审批流程。尽管其与ICS的联合使用被认为可降低严重哮喘事件的风险,但其具体定价策略将影响在不同地区的普及。特别是在低收入国家,较高的定价可能限制造成市场壁垒,阿斯利康需要依赖差异化的策略来提升其接受度。
总之,Breztri Aerosphere在哮喘治疗领域的进展,是阿斯利康战略中的重要一步,有望在全球范围内带来更优的治疗选择。随着后续研究的深入和适应症的扩展,它有望成为呼吸疾病管理中的关键药物,为全球数亿患者提供更佳的治疗方案。
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