艾伯维收购获得的BCMA/CD3双抗ABBV-383在华申报临床，治疗多发性骨髓瘤

2024年1月6日，CDE官网显示，艾伯维的ABBV-383输注用溶液临床试验申请获受理，开发适应症为多发性骨髓瘤。

ABBV-383（TNB-383B）是由艾伯维和TeneoOne共同开发的一款针对BCMA + CD3 的双特异性抗体，采用2:1设计，保持细胞杀伤能力的同时，还能降低细胞因子的释放。2021年6月24日，艾伯维（AbbVie）和Teneobio公司共同宣布，艾伯维将行使其独家选择权，收购Teneobio旗下子公司TeneoOne及其主打在研产品——靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性抗体疗法TNB-383B。早在2019年2月，两家公司就达成一项共同开发和推广TNB-383B的全球战略协议。目前，ABBV-383正在国外开展多发性骨髓瘤的III期临床。

ABBV-383的I期研究中期结果显示， 在中位随访时间为6.1个月（n=24）的剂量递增队列中，剂量≥40mg时TNB-383B的客观缓解率（ORR）为79%，非常好或更好的部分缓解率（≥VGPR）为63%，完全缓解率（CR）为29%。患者的中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。所有级别中观察到的最常见治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征（CRS）（52%）、疲劳（25%）和中性粒细胞减少症（24%）。在剂量为每3周静脉注射60mg时（Q3W），CRS率为67%（所有等级），等级为a≥3 CRS率为3%（1/39受试者）。未观察到4级或更高级别的CRS。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达BCMA + CD3 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年1月9日，BCMA + CD3靶点共有在研药物29个，包含的适应症有9种，在研机构37家，涉及相关的临床试验80件，专利多达6070件……目前已经有多款BCMA/CD3靶点新药正在积极研发中，强生的Teclistamab和辉瑞的Elranatamab已获批上市；再生元的linvoseltamab已进入临床III期；康诺亚生物的CM336、岸迈生物的EMB-06。期待ABBV-383能够在国内研发顺利，给国内患者带来新的治疗选择。