2024年1月8日,拜耳宣布了Elinzanetant的两个III期研究(OASIS 1和2)的正面结果,Elinzanetant是更年期药物,两个3期试验研究达到所有研究终点,包括4个主要终点和3个次要终点。
Elzanetant是拜耳开发的非激素治疗的、每日口服一次的双神经激肽-1,3(NK1 + NK3)受体拮抗剂。Elizanetant通过调节大脑中下丘脑内的一组雌激素敏感神经元(KNDy神经元)而解决血管舒缩症状,更年期妇女的KNDy神经元因缺乏雌激素而过度活跃,继而破坏了可以消弱血管舒缩所致的潮热症状的体温调控机制。
OASIS 1和OASIS 2是双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估每日口服一次Elinzanetant对患有中度至重度与绝经相关的VMS的妇女的疗效和安全性。OASIS 1和2在15个国家的184个地点随机选择了396和400名年龄在40至65岁之间的绝经后妇女。OASIS 1和2(NCT05042362/NCT05099159)研究结果显示,接受Elinzanetant治疗,从第1周VMS的频率就具有统计学意义上的降低,与安慰剂相比, 睡眠障碍和绝经相关的生活质量皆具有统计学意义的显著改善,安全性方面,两项研究中观察到的安全性总体上与以前发表的关于Elzanetant的数据一致。具体数据将在即将举行的大会中公布。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达NK1 + NK3靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2024 年1月9日,NK1 + NK3靶点共有在研药物4个,包含的适应症有8种,在研机构8家,涉及相关的临床试验28件,专利多达1353件……据美国Female Founders Fund的研究数据显示,预计2025年全球将有11亿更年期女性,而更年期市场将达到6000亿美元的规模。期待Elinzanetant后续早日上市,为广大患者带来新的治疗选择。