康方生物公布IL-4Rα单抗AK120 1期临床结果，治疗特应性皮炎
2023年9月11日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化白介素-4受体α单克隆抗体AK120（IL-4Rα单抗）治疗中重度特应性皮炎（AD）的1期临床研究成果发表于《皮肤病学与治疗》（Dematology and Therapy）。结果显示，AK120治疗中重度特应性皮炎患者安全可耐受，且初步疗效提示良好的临床前景。
AK120是康方生物开发的一款人源化IL-4Rα单克隆抗体，可靶向促炎性细胞因子IL-4、IL-13受体的共同亚基IL-4Rα，从而阻断两种细胞因子介导的途径。Th2型炎症是特应性皮炎的基本特征，IL-4和IL-13是特应性皮炎发病中的重要细胞因子，主要由Th2细胞、嗜碱性粒细胞和2型固有淋巴样细胞等产生，在特应性皮炎病程发展中起着关键作用。AK120有望选择性抑制Th2通路，从而预防或逆转AD的发展。
AK120的1期临床研究结果：
1.健康受试者单次皮下给药和特应性皮炎患者多次皮下给药后，AK120暴露量均呈近似剂量依赖性；剂量递增至最高600 mg，各队列受试者均展现出良好的安全性和耐受性。
2.接受AK120治疗后的不良事件和药物相关不良事件的发生率相较于安慰剂组无明显差异。未发生药物相关严重不良事件或导致死亡的不良事件。
3.AK120能够有效抑制IL-4/IL-13信号通路。给药后生物标志物血清胸腺和活化调节趋化因子配体17 和免疫球蛋白E (IgE)均较基线明显下降。
4.临床中发现AK120可显著改善AD患者皮损状态。治疗后湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分明显改善，患者整体（IGA评分）0/1的比例增加。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达 IL-4Rα靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年9月13日，IL-4Rα靶点共有在研药物45个，包含的适应症有69种，在研机构68家，涉及相关的临床试验390件，专利多达5130件……特应性皮炎属于自身免疫性疾病，皮质类固醇类药物是治疗此类疾病最常用的药物，但该类药物较强的副作用，限制了其临床应用，目前临床上仍具有广泛的未被满足的治疗需求。AK120的同靶点药物IL-4R单抗度普利尤单抗自2017年上市以来全球销售额增长迅速，至2022年达到82.93亿欧元。期待AK120能够开发顺利，给患者带来新的治疗选择。
