康方生物公布PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利最新数据，一线治疗宫颈癌

2024年2月27日，康方生物宣布，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的2期临床研究全文发表于美国癌症研究学会（AACR）官方期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research）。

卡度尼利单抗，是康方生物自主研发的CTLA4 x PD-1双特异性抗体新药，是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。该药于2022年6月获国家药监局批准上市，是我国首个获批上市的用于晚期宫颈癌治疗的肿瘤免疫药物，用于治疗既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，填补了宫颈癌免疫治疗的市场空白。卡度尼利单抗注射液（开坦尼）在胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出较好的疗效和安全性。相关临床研究数据显示，卡度尼利单抗与抗PD-1单抗联合抗CTLA-4单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。

该文章全面阐述了卡度尼利一线治疗宫颈癌在全人群中的优异治疗效果，且展现了产品良好的安全性特征。相较于此前于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的数据，本次数据显示：全人群客观缓解率（ORR）仍维持在高水平，疾病控制率（DCR）提升至100%，完全缓解（CR）率进一步提升。卡度尼利是康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已经于2022年6月获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/转移性宫颈癌的二线治疗。2023年11月，卡度尼利一线治疗宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究期中分析达到无进展生存期（PFS）主要终点。本次发表于《临床癌症研究》的研究数据延续了发布于2022年ASCO年会发表数据呈现出的明显优势，且随着随访时间进一步延长，卡度尼利联合标准治疗一线治疗复发/转移性宫颈癌的疗效优势更加明确，再次显示出无论PD-L1表达情况，卡度尼利治疗复发/转移宫颈癌人群的临床潜力。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达CTLA4 x PD-1靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年2月28日，CTLA4 x PD-1靶点共有在研药物19个，包含的适应症有100种，在研机构35家，涉及相关的临床试验951件，专利多达2469件……康方生物还在探索卡度尼利单抗在更多适应症上的治疗潜力，包括肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等。其中，卡度尼利单抗用于胃腺癌/胃食管腺癌一线治疗、以及用于早期阶段肝细胞癌新辅助治疗等适应症均已进入注册性临床试验。期待卡度尼利单抗更多新适应症能够早日获批。