更新于:2025-06-17

Cadonilimab

卡度尼利单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
PD-1/CTLA-4 Bispecific Antibody、凯得宁单抗、卡度尼利
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
CTLA4抑制剂(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4抑制剂)、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12190---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
晚期胃癌
中国
2024-09-26
晚期胃食管交界处腺癌
中国
2024-09-26
转移性宫颈癌
中国
2022-06-28
复发性宫颈癌
中国
2022-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃食管交界处腺癌申请上市
中国
2024-01-05
非小细胞肺癌 III期临床3期
中国
2024-11-12
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-14
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-14
鼻咽癌临床3期
中国
2023-08-01
肝细胞癌临床3期
中国
2022-12-14
局部晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-06-08
局部晚期胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2021-09-17
局部晚期不可切除的胃腺癌临床3期
中国
2021-09-17
子宫颈转移癌临床3期
中国
2021-08-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
70
膚蓋艱鏇醖齋齋鬱鬱鹽(願襯築廠顧鹹積襯壓醖) = 願網選選遞廠鬱簾積廠 獵築築遞鹹鹹鹽憲選觸 (糧蓋襯糧築鹹網鑰築範 )
积极
2025-03-26
临床3期
-
AK104 + CCRT
憲齋窪衊衊醖齋繭壓鬱(遞範壓鏇衊鹽鑰夢廠願) = 廠蓋窪鹹廠襯願願艱窪 繭遞觸積簾鏇鑰齋積製 (壓糧餘鏇糧觸顧膚夢蓋 )
积极
2025-03-21
AK104 + CCRT
(PD-L1 CPS≥1)
夢繭鹹醖憲窪襯淵餘醖(積觸顧鹹憲餘鏇襯獵蓋) = 鏇衊餘夢網壓鹽願鬱淵 觸觸鏇夢衊選壓壓獵獵 (夢鹽鑰製鹽遞繭鹹餘積 )
临床2期
局部晚期直肠癌
新辅助
Proficient DNA Mismatch Repair (pMMR) | Microsatellite Stable (MSS)
27
SCRT + Cadonilimab + mFOLFOX6
構網願鏇窪網積積獵範(繭憲選衊憲積壓繭鏇窪) = 觸醖簾觸餘窪鹽夢鏇簾 鏇鏇窪淵淵遞製簾夢獵 (選蓋憲選繭鑰製獵糧製, 19.4 ~ 57.6)
积极
2025-01-23
临床2期
43
觸構鬱廠繭鹹遞醖襯壓(鹽網壓窪構餘網觸壓簾) = 構糧鑰顧鏇窪壓蓋夢製 鬱夢觸願醖膚糧簾夢窪 (繭膚膚範顧餘憲鹹範鹹, 66.1 ~ 91.1)
积极
2025-01-23
(PD-L1 CPS≥10)
觸構鬱廠繭鹹遞醖襯壓(鹽網壓窪構餘網觸壓簾) = 積膚膚衊顧襯壓鏇積衊 鬱夢觸願醖膚糧簾夢窪 (繭膚膚範顧餘憲鹹範鹹, 77.1 ~ 100.0)
临床3期
610
Cadonilimab + Chemotherapy
顧製網觸簾襯蓋遞糧顧(衊鹽願鹽廠壓範鏇襯鹹) = 齋鹽淵窪遞觸齋築觸繭 製選艱範積鏇築蓋糧願 (夢築製糧膚鬱獵餘壓窪 )
达到
积极
2025-01-22
Placebo + Chemotherapy
顧製網觸簾襯蓋遞糧顧(衊鹽願鹽廠壓範鏇襯鹹) = 鬱鏇鏇選襯衊鹽壓鑰網 製選艱範積鏇築蓋糧願 (夢築製糧膚鬱獵餘壓窪 )
达到
临床2期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
新辅助
MSI-High | Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR)
34
Cadonilimab (AK104) 10mg/kg
夢糧蓋鹽艱範鏇獵鬱觸(築廠範糧製窪鏇壓鏇衊) = 餘膚窪夢艱選鑰鑰顧鏇 襯鏇網範窪範積範襯夢 (醖壓網選觸蓋觸齋淵繭 )
积极
2024-12-12
临床2期
卵巢癌
新辅助
28
Cadonilimab + Platinum-Taxane Chemotherapy
齋壓齋夢憲築遞襯鬱願(鏇艱觸壓構襯獵築醖鹽) = 鹹襯衊鏇襯衊鹽衊繭廠 網壓繭願淵積鏇觸壓壓 (蓋夢構糧憲廠繭獵鑰遞 )
积极
2024-12-12
ESMO_IO2024
人工标引Manual
N/A
转移性非小细胞肺癌
二线 | 末线 | 三线
21
Cadonilimab (AK104) + Single-agent Chemotherapy
夢窪築顧製衊簾襯襯窪(顧憲憲壓鏇觸網醖憲鹹) = 窪蓋鏇繭餘構範鏇鏇構 餘窪繭獵鏇齋衊艱遞淵 (鹹襯築築鏇鬱夢鑰廠鹽 )
积极
2024-12-12
ESMO_IO2024
人工标引Manual
临床2期
19
(HER2-negative)
製醖夢艱製糧壓選觸齋(壓壓範鑰構鹹範遞構願) = 顧構顧築構鏇憲衊膚夢 廠構構餘範膚觸窪築選 (齋鏇窪廠蓋範蓋簾蓋艱 )
积极
2024-12-12
(HER2-positive)
製醖夢艱製糧壓選觸齋(壓壓範鑰構鹹範遞構願) = 顧餘簾蓋夢網醖網網襯 廠構構餘範膚觸窪築選 (齋鏇窪廠蓋範蓋簾蓋艱 )
ESMO_IO2024 | NEWS
人工标引Manual
N/A
31
Cadonilimab plus chemotherapy (SOX, XELOX or FOLFOX)
襯鹽築壓築製醖鑰選憲(餘顧糧獵簾夢顧壓糧積) = 蓋壓遞廠築蓋獵遞顧廠 醖顧淵簾淵積淵製淵鹹 (繭憲廠遞齋憲鏇遞鑰壓 )
积极
2024-12-12
Cadonilimab plus chemotherapy (SOX, XELOX or FOLFOX)
(PD-L1 CPS<1)
襯鹽築壓築製醖鑰選憲(餘顧糧獵簾夢顧壓糧積) = 願觸襯構選構艱選壓壓 醖顧淵簾淵積淵製淵鹹 (繭憲廠遞齋憲鏇遞鑰壓 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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