Cadonilimab

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）和免疫肿瘤大会 (ESMO I-O) 已于近日召开，安罗替尼联合免疫±化疗或靶向药物（三代EGFR-TKI）治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌共有8项研究亮相。本文对入选的研究进行解读，以飨读者。 一、安罗替尼联合免疫±化疗 1.以派安普利单抗为基础的联合方案（安罗替尼+派安普利单抗+化疗）新辅助/辅助治疗可切除的局部晚期非小细胞肺癌：一项前瞻性、II期研究结果更新（ALTER-L043）（2024 ESMO I-O 145P） 145P - Penpulimab-based combination neoadjuvant/adjuvant therapy for patients with resectable locally advanced non-small cell lung cancer: An update of the phase II, prospective study (ALTER-L043) 通讯作者：天津医科大学肿瘤医院 王长利 第一作者：天津医科大学肿瘤医院 王长利 内容概要 本研究探索了以派安普利单抗为基础的联合方案新辅助/辅助治疗可切除局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。研究纳入无驱动基因突变、可切除的IIB-IIIB（N2）期NSCLC患者，以1:1:1随机分组，新辅助阶段：A组接受派安普利单抗（200 mg，iv，q3w）＋化疗＋安罗替尼（12 mg，po，qd，d1~14，q3w）；B组接受派安普利单抗＋化疗；C组接受派安普利单抗＋安罗替尼；3～4周期后进行手术；术后辅助：A、C组给予派安普利单抗+安罗替尼，B组给予派安普利单抗，直至疾病进展，其中派安普利单抗最多使用1年。主要终点为主要病理学缓解（MPR）率，次要终点为客观缓解率（ORR）、病理学完全缓解（pCR）率、无事件生存期（EFS）、1年EFS率、总生存期（OS）和安全性。 90例患者随机分配到A、B、C组（每组n=30），其中86例疗效可评估（A组n=27、B组n=29、C组n=30）。截至2024年9月30日，中位随访时间为15.3个月。A、B、C三组新辅助治疗的ORR分别为77.78%、58.62%和63.33%。三组的手术率分别为92.59%、89.66%和70.00%。三组的MPR率分别为76.00%、57.69%和52.38%，pCR率分别为52.00%、50.00%和38.10%。安全性方面，三组≥3级不良事件（AEs）的发生率分别为46.67%、36.67%和13.33%。未发生与派安普利单抗或安罗替尼相关的导致死亡的AE。 研究表明，免疫检查点抑制剂和抗血管生成药物（派安普利单抗和安罗替尼）联合或不联合化疗围手术期治疗可切除的局部晚期NSCLC显示了良好的疗效，且安全性可控。 2.安罗替尼联合信迪利单抗对比化疗联合免疫围手术期治疗非小细胞肺癌：一项II期研究（2024 ESMO Asia 599P） 599P - Anlotinib Combined with Sintilimab Versus Chemotherapy Combined with Immunotherapy in Perioperative NSCLC: A Phase II Study 通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 储天晴 第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 储天晴 内容概要 本研究对安罗替尼联合信迪利单抗与化疗联合免疫围手术期治疗NSCLC的疗效进行对比分析。纳入驱动基因阴性的可切除II-IIIA期患者。患者随机接受安罗替尼（12 mg，po，qd，d1~14，q3w）联合信迪利单抗（200 mg，q3w）或化疗（白蛋白结合型紫杉醇240 mg/m2）联合免疫治疗（度伐利尤单抗360 mg、特瑞普利单抗240 mg或替雷利珠单抗200 mg，q3w），4-6周内接受手术。术后继续治疗1个周期，然后免疫单药治疗13个周期。主要研究终点为pCR率。次要研究终点包括MPR率、1年EFS率、EFS和安全性。 本研究仍在入组中。安罗替尼联合信迪利单抗组（n=14）1例拒绝手术，1例处于新辅助期，12例R0切除。化疗联合免疫治疗组（n=16）16例R0切除。安罗替尼联合信迪利单抗组7例pCR（58.3%）、5例MPR（41.7%）。化疗联合免疫组5例pCR（31.3%）、2例MPR（12.5%）。两组的DCR均为100%；ORR分别为85.7%和81.3%。安罗替尼联合信迪利单抗组1例出现3级高脂血症，其他不良事件均为1-2级，化疗联合免疫组3例患者出现3级血液学毒性，1例出现3级肝功能损伤，经治疗后均好转。中位EFS尚未达到。两组1年EFS率分别为100%和96%。 研究表明，在可切除的II-IIIA期NSCLC患者中，与化疗联合免疫治疗相比，围手术期安罗替尼联合信迪利单抗可显著改善pCR率，可能是一种有效且安全性可控的治疗方法。 3.安罗替尼联合卡度尼利单抗和多西他赛二线治疗免疫经治非小细胞肺癌，一项Ib/II期研究（2024 ESMO Asia 647P） 647P - A phase Ib/II study of second-line cadonilimab, anlotinib and docetaxel in patients with checkpoint inhibitor (CPI)-experienced advanced non-small cell lung cancer 通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠 第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠 内容概要 研究纳入驱动基因阴性不可切除且不可根治局晚期（IIIB/IIIC期）或转移性（IV期）、先前接受过PD-1/L1抑制剂和含铂双药化疗治疗（联合或序贯，序贯不分先后次序）且发生疾病进展的NSCLC患者。入组患者采用卡度尼利单抗10 mg/kg q3w联合安罗替尼及多西他赛60 mg/m2三药联合治疗，研究对安罗替尼的剂量（6/8/10 mg，qd，2w/3w）进行了探索。主要研究终点为6个月PFS率。 截至2024年5月31日，共入组了46例患者，33例患者至少接受1次肿瘤评估。剂量探索阶段共入组了9例患者，未发生DLT。剂量扩展阶段，根据体重选择安罗替尼的II期临床研究的推荐剂量RP2D（50 kg以下的患者服用安罗替尼的剂量是6 mg，qd，2w/3w，50 kg以上患者的剂量是8 mg，qd，2w/3w）。中位随访时间为2.8个月，6个月PFS率为56.9%，中位PFS为6.5个月（95%CI：3.2-12.1）。ORR为30.3%，DCR为94.0%，3~4级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为10.8%。 研究表明，卡度尼利单抗联合安罗替尼及多西他赛治疗免疫耐药NSCLC患者显示出具有前景的抗肿瘤疗效，安全性可控，有望成为晚期免疫耐药NSCLC患者的二线治疗新选择。 4.安罗替尼联合斯鲁利单抗和化疗治疗广泛期小细胞肺癌的多中心真实世界研究（2024 ESMO I-O 112P） 112P - Serplulimab Combined with Chemotherapy and Anlotinib for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer: a Multicenter Real-world Experience 通讯作者：河北医科大学第四医院  王军 第一作者：河北医科大学第四医院  王军 内容概要 本研究为一项多中心真实世界研究，旨在评估安罗替尼联合斯鲁利单抗和化疗治疗ES-SCLC患者的疗效和安全性。纳入2020年10月至2024年6月期间初诊为ES-SCLC，且接受斯鲁利单抗联合化疗和安罗替尼治疗的患者。主要研究终点为OS。次要研究终点为PFS和AE。根据不同治疗线数进行亚组分析。 3个中心共纳入40例患者，其中斯鲁利单抗一线治疗28例，二线治疗9例，三线治疗3例；安罗替尼一线治疗5例，二线治疗13例，三线治疗22例。 中位随访时间为21.5个月。中位OS为21.8个月（95%CI：15.6-NR）。不同安罗替尼治疗线患者的中位OS差异无统计学意义（14.2 vs. NR vs. 21.8个月，P=0.737）。一线接受安罗替尼联合治疗患者的中位PFS在数值上高于一线未接受联合治疗的患者（9.2 vs. 6.6个月，P=0.354）。30例（75.0%）患者发生任意级别AEs，其中贫血最常见（17例，42.5%）。6例（15.0%）患者发生≥3级AEs。 研究表明，斯鲁利单抗联合化疗和安罗替尼一线治疗ES-SCLC，有望为患者带来生存获益，且耐受性良好。 二、安罗替尼联合三代EGFR-TKI 1.安罗替尼联合奥希替尼（口服、无化疗方案）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（AUTOMAN）：安全性和生存结局（2024 ESMO Asia 649P） 649P - An oral, chemo-free regimen (osimertinib plus anlotinib) as first-line treatment for EGFR-mutated advanced NSCLC (AUTOMAN): safety and survival outcome 通讯作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠 第一作者：上海交通大学医学院附属胸科医院 韩宝惠 内容概要 本研究是一项单臂、Ib/IIa期、前瞻性临床研究，纳入未经治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者。Ib期评估奥希替尼联合安罗替尼的RP2D和安全性（奥希替尼80 mg，qd；安罗替尼8 mg/10 mg/12 mg，qd，d1-14，q3w）。IIa期为RP2D的扩展队列。主要研究终点为ORR。次要研究终点包括DCR、DoR、PFS、OS和安全性。 本研究共纳入25例患者（Ib期12例，IIa期13例）。奥希替尼联合安罗替尼的耐受性良好，RP2D为奥希替尼80 mg，安罗替尼12 mg。截至2024年6月20日，在23例可评估肿瘤应答的患者中（安罗替尼8 mg，3例；10 mg，3例；12 mg，17例），ORR为65.2%，DCR为95.7%。中位随访39.2个月，全分析集（FAS集）患者的中位PFS为31.5个月 (95%CI：17.9–NE) ，3年OS率为74.3%。17例接受12 mg安罗替尼的患者，ORR为58.8%，DCR为100%，中位PFS为29.7个月 (95%CI：12.1-NE) ，3年OS率为61.9%。24例患者（96.0%）出现AEs。8例患者（32.0%）出现≥3级AEs，4例患者（16.0%）出现严重不良事件（SAEs）。未观察到非预期的AE。 研究表明，安罗替尼联合奥希替尼的口服、无化疗方案一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌，可为患者带来PFS获益，且安全性可控。 2.安罗替尼联合阿美替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌：一项II期研究（ALWAYS）（2024 ESMO Asia 697P） 697P - Aumolertinib Plus Anlotinib as 1st-Line Treatment for EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase Ⅱ Trial (ALWAYS) 通讯作者：广东医科大学附属医院 陈华林 第一作者：广东医科大学附属医院 陈华林 内容概要 本研究是一项单臂、单中心、II期临床研究，纳入未经治疗的晚期EGFR突变NSCLC患者。患者接受阿美替尼联合安罗替尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为PFS，次要研究终点包括ORR、DCR、OS、DoR和安全性。 截至2024年3月12日，共招募26例患者，ORR为96.15%；DCR为100%，对17例脑转移患者的颅内靶病灶进行评估，颅内客观缓解率（iORR）为76.47%，颅内疾病控制率（iDCR）为100%，中位PFS为23.0个月（95% CI: 19.8-23.8）。治疗期间未发生≥3级AE，最常见的AEs为皮疹、瘙痒和腹泻。 研究表明，阿美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR突变NSCLC患者具有良好的抗肿瘤活性及可耐受的安全性，且可为伴脑转移患者带来临床获益。 3.安罗替尼联合阿美替尼治疗伴脑转移晚期EGFR突变非小细胞肺癌（Alot BRAIN）：一项单臂、II期研究（GASTO 1063）更新数据（2024 ESMO Asia 683P） 683P - Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced EGFR-mutant NSCLC with Brain Metastasis (Alot BRAIN): A Single-arm, Phase II Study (GASTO 1063) (updated data) 通讯作者：中山大学肿瘤防治中心 陈丽昆 第一作者：中山大学肿瘤防治中心 陈静 内容概要 本研究为一项单臂、II期研究，评估了阿美替尼联合安罗替尼治疗脑转移NSCLC患者的疗效与安全性。研究纳入未曾接受过治疗的、发生脑转移的EGFR突变阳性NSCLC患者，患者接受阿美替尼联合安罗替尼治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为颅内无进展生存期（iPFS）。次要研究终点包括颅内客观缓解率（iORR）、颅内疾病控制率（iDCR）、PFS、OS和生活质量（QoL）。 截至2024年5月，共招募了75例患者，74例（98.7%）患者携带19del（50.7%）或L858R突变（48.0%）。24例患者伴有脑水肿。中位随访时间为9.2个月，67例患者可进行颅内疗效评估，ORR为79.1%，DCR为98.5%。中位PFS为15.9个月（95%CI: 9.2-22.6），中位iPFS未达到。iORR为77.6%，iDCR为100%。其中，寡转移或多发脑转移患者的iORR分别为70.0%和78.9%。脑水肿患者的iORR为90.5%。19del和L858R突变患者的iORR分别为88.6%和64.5%。此外，对49例患者进行了NGS检测。TP53共突变患者的iORR为79.2% 。最常见的AEs为1/2级高血压（22.7%）。 研究表明，阿美替尼联合安罗替尼作为EGFR突变阳性NSCLC脑转移患者的一线治疗，无论针对多发脑转移还是寡转移患者，疗效均令人鼓舞，并且在脑水肿及19del突变阳性患者中可能表现出更好的疗效。TP53共突变的患者也可从联合治疗中获益。未来研究将继续入组并探索更多数据。 4.安罗替尼联合高剂量阿美替尼治疗奥希替尼耐药伴胸膜转移肺腺癌，一例长期生存病例（2024 ESMO Asia YO31） YO31 - A Long-Term Survival Case of Osimertinib-Resistant Lung Adenocarcinoma With Pleural Metastases Responding to High-Dose Aumolertinib Plus Anlotinib 通讯作者：首都医科大学附属北京胸科医院 孟弃逸 第一作者：首都医科大学附属北京胸科医院 陈兆鑫 内容概要 本报告为一例长期生存病例，患者一线接受奥希替尼治疗后出现疾病进展（PD），二线治疗采用阿美替尼联合安罗替尼的方案。患者为61岁男性，出现间断咳嗽咳痰3个月和胸闷气短1个月。胸部CT显示右肺下叶占位，双肺多发结节，PET-CT提示胸膜转移。经诊断为Ⅳ期（cT2N0M1）NSCLC伴胸膜转移，基因检测显示EGFR 19Del突变。 患者一线接受奥希替尼（80 mg，qd）治疗，治疗5周后肺部病灶最佳疗效为部分缓解（PR）。但后续复查CT显示肺部病灶进展，并伴右侧胸腔积液，未见其他新发病灶，PFS1为17个月。患者停用奥希替尼，但由于患者拒绝化疗二线治疗采用高剂量阿美替尼（165 mg，qd）联合安罗替尼，1个月后疾病稳定（SD）， PFS2为24个月，并在继续随访中。 本病例表明高剂量阿美替尼联合安罗替尼是治疗奥希替尼耐药伴胸膜转移和胸腔积液晚期肺腺癌患者的一种潜在可行的治疗方案。 安罗替尼作为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，通过调控肿瘤血管基质重编程、肿瘤细胞重编程和免疫微环境重编程达到联合免疫或靶向药物协同增效的作用。未来期待安罗替尼联合治疗产出更多循证数据，为临床治疗提供更多新选择！ -THE END- 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

近日，康方生物的Ⅲ期HARMONi-A研究的颅内转移亚组数据在2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO IO）首次重磅发布，即依沃西联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究的颅内无进展生存期（PFS）数据。 此前在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，HARMONi-A研究（AK112-301）以口头报告形式重磅公布了显著优效的期中分析结果，依沃西方案相对对照组高效降低患者疾病进展或死亡风险达56%（P＜0.001），将中位PFS从4.8个月延长到7.1个月。该结果亦同期发表于《美国医学会杂志（JAMA）》。 2024年5月24日，基于Ⅲ期HARMONi-A研究优异的疗效数据，依沃西单抗获批成为全球首个上市的PD-1/VEGF双特异性抗体，为EGFR-TKI耐药后患者带来了更为高效的免疫治疗方案。且该适应症已被纳入国家医保目录，将在2025年1月1日起正式执行，将有效地提高药物可及性，显著地降低患者用药负担，让更多患者从全球首创新药中获益。 HARMONi-A研究的成功不仅体现在总人群的PFS获益，更体现在不同亚组人群的一致获益。从亚组分析数据看，无论患者是何种突变亚型、是否存在脑转移，亦无论前线EGFR-TKI的类型及治疗线数，均能得到显著的生存获益。 本届ESMO IO会议报道的Ⅲ期HARMONi-A脑转移亚组分析数据，显示依沃西联合化疗显著改善了EGFR-TKI经治的晚期EGFR突变阳性NSCLC患者的颅内PFS获益，有效降低患者颅内肿瘤进展或死亡风险。 在意向治疗（ITT）人群中， 依沃西方案组和化疗组中位颅内PFS均未达到（NR），HR=0.39（95%CI，0.24-0.64；P<0.001）；6个月PFS率分别为89.4%和68.8%。 在基线伴脑转移的患者中， 依沃西方案组和化疗组的中位颅内PFS分别为8.4个月和5.4个月，HR=0.33（95%CI，0.15-0.74；P=0.005）；6个月PFS率分别为83.7%和42.9%。 在EGFR突变NSCLC患者中，脑转移乃至脑膜转移的发生率尤为显著，患者一旦发生脑转移，生存时间将显著缩短，生活质量亦会受较大影响。因此，针对脑转移人群，临床上存在着更为迫切的未满足需求。依沃西方案对NSCLC脑转移患者的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力，是NSCLC脑转移患者的全新高效的免疫治疗选择。 截至2023年3月10日，共有322例患者入组，按1:1随机分配接受依沃西（20mg/kg Q3W）+培美曲塞（500mg/m2 Q3W）和卡铂（AUC5 Q3W）或培美曲塞和卡铂。主要疗效终点为独立放射学审查委员会（IRRC）评估的整体PFS。依沃西方案组和化疗组的中位随访时间分别为7.1个月和8.2个月，在中位暴露周期上两组分别为8.8个周期（1.0-16.9）和7.3个周期（1.0-16.2），两组基线伴脑转移的患者比例分别为21.7%和23.0%。 关于依达方® （PD-1/VEGF双抗，依沃西） 依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。 目前，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。同时，依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床研究，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）和依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期研究正在进行中。 此外，依沃西新启动3项III期临床研究，包括依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），以及依沃西联合方案一线治疗胰腺癌。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域开展了25+项的临床试验，近10项为III期临床试验。 关于康方生物 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。 公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，22个候选药已进入临床（包括11个双抗/多抗/双抗ADC），5个新药已在商业化销售，4个新药6个适应症的上市申请处于审评审批阶段，2个全球首创创新药纳入国家医保目录。 2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年上半年，开坦尼®一线治疗晚期宫颈癌的新药上市许可申请（sNDA）已受理，开坦尼®联合方案一线治疗晚期胃癌适应症于同年9月获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，依达方®成为全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC获显著阳性结果，同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评。依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。此前，2022年12月，公司对外许可了依达方®部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。目前，开坦尼®、依达方®均已被纳入2024年国家医保目录。 康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。 往期推荐 产品动态 康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录 临床 进展 头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组 临床 进展 全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗） 数据发布 卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登 《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1） 数据发布 IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布 产品动态 一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症 产品动态 获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC 数据发布 全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表 临床 进展 康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组 临床 进展 针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组 产品动态 依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！ 数据发布 ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准 临床 进展 史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果 产品动态 康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理 临床 进展 国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC 临床 进展 卡度尼利联合化疗对比替雷利珠联合化疗1L治疗PD-L1表达阴性NSCLC的III期临床首例入组 产品动态 高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议 产品动态 全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市