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▎追溯 企业行为最终都会归于个人的行为，所以一方面我们看到公司层面的布局方向，另一方面对于具体管线的引进，众说纷纭，争议不断。 比如先前在公众号写过，“病急乱投医，强生20亿美元收购Ambrx Biopharma，扩充ADC管线”，旗下核心资产 PSMA ADC。不仅是我自己觉得这钱花得不值，行业应该不少人都如此看法。还有2020年11月，默沙东将斥资 27.5 亿美元现金收购 VelosBio， VelosBio主打产品是ROR1 的抗体-药物偶联物（ADC）VLS-101 ，paylaod为MMAE。 公司有公司的考虑，个人有个人KPI 的背负，有些交易就成了最后在当时环境下不得不做的赌注。事是由人来做的，这个道理并不是所有人都懂。 但无可非议的是，newco的最终走向是由MNC买单，才能形成闭环。 中国的投资逻辑，以及biotech玩法，在这几年间发生了明显的变化，中国也开始从一个引进管线，成为一个向世界输出管线的国家。 我们回想一下这些年以来的逻辑，除了君实，信达，百济的成功，再鼎医药license-in模式的走通，似乎给国内从业者找到了一种走往财富之路的“捷径”，后续多个“小再鼎”涌现。中国研发从业者以及投资人沉浸在了一个3年上市5年暴富的美梦里，这个梦一直到2020年，很多人还在做，大量引进海外管线，当时某知名资本孵化的企业竞标猛烈，最后拿下了我们当时也在看的一个药物管线，后无下文。这么多年来，我最深的感触，当年我们是出钱方，在当孙子，现在卖管线还是当孙子被人钓着。我们永远都处于弱势方，这就是一个很奇妙的事情。 后续国内国家层面策略改变，比较有标志性的事件是，2021年4月海和医药上市受阻，上市委现场提出比较尖锐且针对性的问题，质疑其研发能力： （1）说明发行人核心技术在主要产品研发中发挥的具体作用，发行人是否独立自主对引进或合作开发的核心产品进行过实质性改进并做出实质性贡献；   （2）说明发行人是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖，发行人关于“具有独立自主的研发能力，技术研发体系完备，不存在核心技术依赖于第三方的情形”的自我评价是基于历史事实还是基于未来展望； （3）结合发行人已开展二期以上临床试验的核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，分析发行人是否符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准。 由此中国的license-in模式开始有所变化，开始以自研为主，这个时候以DXD改造为主ADC开始成为一个契机，小核酸，GLP-1多肽及小分子，CDKi等等也都成为布局热点，纯大分子由于免疫检查点遇冷热度开始减弱，自免抗体靶点如IL4R，TSLP成为布局重点，中国进入了一个广泛的创新药研发时代。那时候，CD3双抗还在煎熬地等待，没人看好这玩意，听到就头疼。 M7824在2021年，也迎来了它的灰暗时刻，屡遭不顺，AK112还在一片骂声中艰难前行。没有人知道3年后，有如此的盛大的光景。AK112不仅成就了Summit还成就了礼新生物，以及普米斯，宜明昂科等一众企业都有获益。康方成为中国创新药的代表，但这一路走来，也饱受质疑。我写康方比较多，我在我认知范围基本都会给于认真公正评价，但同时也费力不讨好，我写文章“康方生物：一群成功的科学家”，里面提到AK104不会在全瘤种奏效，当时被康方的某人，说我用心险恶，为人卑劣。即便此人骂我，但我也确实欣赏康方的临床探索能力，国内当时还都以fast follow为主，能够自己开拓新药且内部自主设计推动临床研发进行概念验证的大分子公司并不多，于是依然写了下面这篇文章“临床创新探索者：康方生物”，发表后被攻击说是在写软文，后续就做了删除，毕竟也不给钱。相较于AK104（PD1/CTLA4），我更看重AK112，几年来的公众号文章无体现于此。 AK112也成为中国首个引领世界研发风向的潜在重磅型药物。 在ADC的风潮下，美国加息导致美国biotech低颓，错失ADC研发风口，而此时国内资本热情高涨，20年，21年疫情风控得当，由此推进了东升西降，中国biotech的迅速崛起，新一代喜树碱ADC中国成为全世界研发领先国家。 也由此中国完全转型，从一个引进管线的国家，成为创新药输出国。 人无百日好，花无百日红。资本寒冬来临，国内biotech煎熬，基金募资也成为难题。 未来一级市场基金公司，同biotech要求也一样，逐步要求专业性更高，执行力更强，眼光更准。能存活下去基金公司不会太多。因为很多毫无专业能力的基金公司，已经没有投资方向了。 国内资本寒冬，其实也是导致国内biotech缺钱，底气不足，需要生存下不得不大量对外买项目，由此形成买方市场，国外企业进一步得到压价的机会。 赚差价成了国外资本的重要投资逻辑，其中经典案例，2023年8月15日Aiolos Bio（原名One Bio）以2500亿美元首付款和以及10.25亿美元研发及销售里程碑款以及一定比例的销售分成。拿到恒瑞的哮喘新药TSLP抗体（SHR-1905）。2024年1月9日，GSK宣布已与一家专注于解决呼吸和炎症性疾病公司Aiolos达成收购协议，GSK将支付后者10亿美元的预付款和高达4亿美元的成功监管里程碑付款。此外，GSK还将负责向恒瑞医药支付基于成功的里程碑付款以及分级版税。 4个多月时间转手，单首付款Aiolos Bio净赚9.75亿美金，当时引来不少热议。恒瑞医药全球研发总裁张连山博士出来说：“恒瑞医药并没有卖亏SHR-1905。我们更看重合作伙伴是否有能力后续开发及上市，而不会过分关注交易首付，总体交易规模更重要。” 这个案例给中国投资界，有了一定启示，但对国内本土化基金要求太高，很多基金没有这个能力，一个是对管线的眼光达不到，一个是在美国的资源达不到，另一个钱本身也达不到。如今Aiolos Bio原班人马，2025年1月9日，又再次宣布成立Verdiva Bio，其首席执行官Khurem Farooq曾是Aiolos Bio和Gyroscope Therapeutics的CEO；首席科学官Jane Hughes、首席业务官Tapan Maniar、首席技术官Ashley Taylor等均来自Aiolos Bio，并完成4.11亿美元A轮融资，由Forbion和General Atlantic共同领投，其他跟投方包括RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital。 Verdiva Bio的核心管线来自先为达生物，包括即将进入二期临床阶段的每周口服一次GLP-1受体激动剂、每周一次口服Amylin激动剂等，Verdiva Bio在2024年引进了这些产品的大中华区和韩国外全球权益。 可以看到这次攒局开始由国内知名基金的身影，礼来亚洲。 只隔一日，2025年1月10日，康诺亚生物宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。 在订立许可协议的同时，Timberlyne已达成总额1.8亿美金的A轮融资协议，本轮融资由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth三家知名基金领投，博裕资本、礼来亚洲基金、Braidwell和3H Health等参与投资。 A轮融资完成后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，仍为Timberlyne最大股东，康诺亚董事长陈博博士将加入Timberlyne董事会，首席财务官张延荣先生将担任Timberlyne董事会观察员。 本次newco，又有了礼来亚洲的身影。 国内知名基金的投资逻辑，已经发生转变，开始走向欧美市场。同时，有一点开始以管线为主导。过去的很长一段时间，我们早期投资，主要还是以人为主，如今来看，资产站在主要的位置。 Newco不是形式化驱动，而是优质管线驱动，以及后续成熟的临床运营驱动，而在此需要紧密跟MNC链接，时刻互动。如果没有MNC买单，最后很可能竹篮打水一场空。这就需要我刚才的提到的三点，对管线识别能力需要眼光独到，MNC链接资源及美国人才储备资源丰厚，资金到位。 美国newco资金需求量巨大，需要基于更多的优秀的基金合作，而且风险性也很高。 传统投资，投人投团队团队驱动研发这种模式，随着国内创业潮式微，这种机会逐渐减少，国内基于成熟企业的newco，有优异的管线，优异的团队，出来创业，这种投资机会也不会是那么多，目前国内有这样的几家可以做，我目前的在做的几个案例以此为主，这个对我来说，可能更具有性价比，也具有抓手，而且具备一定容错率，团队本身还有内研能力，即便管线看错，也有翻盘的机会。 但未来还有好的投资机会更多是投资机构驱动，投资机构需要有产业纵深，像如欧美某些基金对于药物研发具有很强的掌控能力，识别管线，买进管线，推进管线，搞定MNC人脉，这种能力不亚于投资机构本身就是极强biotech，难度巨大。未来在国内可能也会成为一种趋势，而国内大多数的基金是否有这样的能力，尚未可知。 为什么国内会有这一轮newco，这是在前一轮中美技术代差以后，市场政策倾斜后，中国创新药迅速崛起，技术被国外认可，形成了广泛的license out，另一些情况是，企业富余的优异管线，而国内环境急下，资金没法给到更好的支持，所以要重新融资推进。 中国工程师红利下，在新一波研发热度上，还在路上，仍大有可为。正如我在去年举办的Antibody Research线下论坛中提到的。Antibody Research未来力求打造全球性资源，前路漫漫，我们共同前行。 欢迎加入我的知识星球，可提供专业的免费咨询，同时可以获得Antibody Research生物药随谈回放视频。 公众号已经建立读者实名讨论微信群，可以添加微信（zhuisu2210）后进群，添加时请主动注明姓名、企业、职位。

转载自：CCMTV肿瘤频道 KRAS突变是非小细胞肺癌（NSCLC）最为常见的驱动基因突变之一[1]。长期以来，由于KRAS突变自身缺乏药物结合位点，因此被认为是“不可成药”靶点[2]。近年来，KRAS G12C特异性抑制剂为KRAS G12C突变NSCLC带来了新的治疗选择，开启了靶向KRAS的新时代[2]。 2024年8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了国内首个KRAS抑制剂氟泽雷塞上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC[3]，破除KRAS难成药魔咒，给国内无数KRAS突变患者带来福音。本期由解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科汪进良教授和常州市第一人民医院肿瘤中心方成教授，分享2例前线经免疫联合化疗治疗失败、疾病快速进展的携带KRAS G12C突变的肺腺癌病例，患者基本情况和临床治疗耐受性较差，给予氟泽雷塞靶向治疗后疾病得到快速缓解。特邀广东省人民医院吴一龙教授加以点评。 病例一 基本信息 患者刘某，男，76岁，ECOG PS 1 主诉：诊断右肺腺癌3月余 现病史： 患者男性76岁，2024年6月因发热1月外院胸部CT检查示：右肺中叶占位性病变，双肺多发小结节，纵隔及肺门多发淋巴结，部分伴钙化，主动脉及冠状动脉壁钙化，双侧胸膜增厚、钙化；右侧胸腔积液，肝内多发转移病变。 外院辅助检查（2024-6至2024-7）： 2024-6-21胸部CT：右肺周围性肺癌，双肺多发小结节，考虑转移；右侧胸腔积液右侧叶间裂多发结节，考虑胸膜转移，邻近右肺下叶压缩性肺不张，右侧心包积液。胸骨结节装高密度影，左侧第5肋骨局限低密度影，转移可能；肝脏多发低密度影，转移瘤可能大。 2024-6-28于行CT引导下穿刺活检：非小细胞癌，分化差，免疫组化考虑低分化肺腺癌，个别细胞呈瘤巨细胞形态，分化差。 免疫组化结果：ALKD5F3（-），ALK阳控（＋），ALK阴控（-），PD-L1 22C3 (-)， CKpan (+)，TTF-1 (+)，Napsin-A (-)，p40 (-)，CK5/6（个别＋）。 2024年7月于行右侧胸腔积液引流术，间断引流2000+mL积液，呈红色，送检细胞学检测未见恶性肿瘤细胞。 基因检测（2024-6） KRAS外显子Exon2 G12C突变37.2%。 外院诊断 1. 右肺腺癌 T4NxM1 IVB期，双肺多发转移，右侧胸腔积液，胸膜转移，心包积液，肋骨转移，肝多发转移； 2. 高血压； 3. 直肠癌术后； 4. 化疗后骨髓抑制。 外院治疗经过（2024-7-22至2024-09-15） 一线治疗： 2024-7-22，培美曲塞 0.85g D1+卡铂 400mg D1+帕博利珠单抗 200mg D1。  因化疗后骨髓抑制及食欲下降等症状，2024-8-15进行剂量调整：培美曲塞 0.8g D1+卡铂 400mg D1+帕博利珠单抗 200mg D1。  一线治疗2周期后复查，发生疾病进展（肝脏及肺部病灶较前明显增大）。 √胸部CT示：右肺中叶区及右肺门占位，符合恶性瘤表现，较2021-7-22片变化不著；两肺多发结节，部分较前略增大，考虑转移。 √胸腹部MR示：肝内多发转移，较2024-07-22片增大。 二线治疗： 根据患者基因检测结果，患者具有多项预后不良基因突变如SMARCA4等，结合患者缺铁性贫血及整体身体情况，2024-09-15采用剂量减半治疗：氟泽雷塞片 300mg（每天2次，每次2片，间隔12小时以上）。为行复查及进一步诊断及治疗就诊我科，门诊以“肺恶性肿瘤”于2024-10-21收治入院。 既往史：高血压10余年，规律口服苯磺酸左氨氯地平及厄贝沙坦，血压控制尚可;否认糖尿病，2013年外院行直肠癌切除术，术后行化疗4周期，规律复查未见疾病复发。 家族史：无传染病及遗传病史。 入院后检查 2024-10-24胸部CT检查显示：1. 右肺中叶区及右肺门占位，符合恶性瘤表现，较2024-7-22片变化不著。2. 两肺多发结节，较前部分缩小、消散。3. 右肺炎症，局部肺不张，较前变化不著，4. 多组淋巴结，转移可能性大。5. 双侧胸膜增厚伴钙化，右侧胸膜转移不除外；右侧胸腔积液与前相仿。6. 动脉硬化。 2024-10-24 胸部CT检查结果（对比2024-09-14） 2024-10-23肝脏磁共振（平扫+增强）检查显示：肝内多发转移，较2024-09-14片缩小。 2024-10-23 肝脏磁共振（平扫+增强）检查结果（对比2024-09-14） 2024-10-25核磁(头颈部MR)检查提示：脑内多发小缺血、梗死灶与2024-09-15片相仿。左侧额叶类圆形异常信号，海绵状血管瘤可能性大。老年性脑改变。副鼻窦炎；双侧筛窦骨质显示不清，请结合临床。 入院后诊断 明确右肺腺癌 T4NxM1 IVB期，双肺多发转移 二线治疗疗效评估 氟泽雷塞片治疗二线治疗，1个月后复查胸部CT显示肿瘤明显缩小，两肺多发结节，较前部分缩小、消散；肝部病灶磁共振检查较之前明显缩小，缓解深度达45.89%，疗效达到PR。 下一步治疗方案 2024-10-25出院回家继续口服靶向药物（氟泽雷塞片，每天2次，每次2片，间隔12小时以上）。 不良反应管理 贫血：二线治疗前2024-9-13血常规检查显示血红蛋白 78.0g/L↓；二线治疗1周期后入院检查，2024-10-22血常规检查显示血红蛋白59.0g/L↓，提示贫血，排除出血风险，积极予以益血生片升血治疗。2024-10-25，血红蛋白水平降低至53.0g/L↓，考虑贫血与抗肿瘤治疗相关，本院申请用血困难，建议院外就诊继续积极生血治疗，根据血红蛋白情况予以靶向药剂量调整；患者低蛋白血症、缺铁性贫血，予以补充蛋白、补铁等对症处理。 二线治疗整体耐受性良好，肝/肾功能相关的异常指标得到一定改善，无相关不良反应。 病例二 基本信息 患者潘某，男，62岁。 既往治疗经过 2022-12-12外院行左肺上叶亚段切除术+胸膜粘连烙断术。术后病理提示（左上叶尖段结节）浸润性腺癌（pT1bN0M0 IA期），低分化（Ⅲ级）； 2024-01-23外院复查胸部CT提示：左肺上叶术后，左肺门处实性肿块稍增大，肿瘤复发转移可能；2024-01-25 PET-CT提示：左肺MT术后，纵隔（4L、5、6组）、左肺门淋巴结转移可能；胃大弯区域肿块，肿瘤（疑似间质瘤）； 2024-01-29外院行支气管镜提示：非小细胞癌，倾向腺癌。综合相关检查考虑为术后复发伴纵隔淋巴结转移。 基因检测 KRAS G12C（突变丰度38.73%）、STK11突变（内含子突变）、PIK3CA E542突变。 外院一/二线治疗经过和疗效评估（2024-01-31至2024-06-24） 一线治疗： 2024-01-31至2024-04-30，外院予行化疗联合帕博利珠单抗(培美曲塞0.9g d1+卡铂500mgd1+帕博利珠单抗200mg)4周期。期间复查CT提示SD 2024-05-13复查CT提示左主支气管内结节增大；CTA提示左肺动脉受侵狭窄，左侧肾上腺结节，转移可能。提示PD。 二线治疗： 2024-05-17复查支气管镜（左主支气管）结合免疫组化提示：NSCLC伴SMARCA4缺失；免疫组化：Ki-67（35%）、PD-L1(E1L3N)(TPS 0) 因患者左主支气管管腔堵塞，2024-05-16行“气管镜下高频电治疗及金属支架植入术”。后考虑患者病情进展。 2024-05-22予二线化疗联合帕博利珠单抗治疗（白蛋白紫杉醇400mg d1+卡铂200mg+帕博利珠单抗） 2024-06-24行介入治疗（肺动脉灌注白蛋白紫杉醇350mg+白蛋白紫杉醇50mg混合碘油栓塞），同时静脉卡铂200mg治疗 2024-07-17于本院复查CT：左肺术后，左肺门占位，侵犯主动脉及左肺动脉，考虑MT复发转移。纵隔内及左肺门淋巴结肿大。左肺多发支气管扩张伴感染。左侧肾上腺占位，考虑转移瘤。 2024-07-17胸腹部CT检查结果 三线治疗经过和疗效评估 因患者中度贫血，考虑化疗耐受性差，2024-07-18予“卡度尼利单抗联合长春瑞滨”，2024-07-23至2024-07-29日行左侧肾上腺转移灶立体定向放疗，30Gy/5fx 2024-08-13日再次行“卡度尼利单抗联合长春瑞滨”治疗 2024-08-14患者出现咯血，送至本院急诊，查CT提示左肺术后，左肺门占位，左肺不张，右肺磨玻璃影，可能存在肺泡出血和炎症 根据患者CT提示患者病情快速进展，给予止血、输血等对症治疗 2024-08-14胸腹部CT检查结果（对比2024-07-17） 四线治疗经过 因患者基因检测提示KRAS G12C突变 2024-08-31 氟泽雷塞 450mg bid 减量口服 2024-09-09 复查CT提示PR，末次复查2024-10-12 2024-10-12、2024-09-09胸腹部CT检查结果（对比2024-08-14） 2024-07-16至2024-10-11期间辅助检查结果（CEA和SCC浓度变化） 总体治疗过程总结 专家点评 氟泽雷塞是一款高效口服KRAS G12C小分子抑制剂[4]，其治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的中国Ⅱ期注册临床研究显示[5]，大部分患者在首次疗效评估即达到缓解，IRRC确认的ORR达49.1%，DCR达90.5%；中位PFS为9.7个月；总体耐受性良好，肝毒性和胃肠道毒性低。基于该研究结果，氟泽雷塞于2024年8月21日获批用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC患者，并成为国内首个KRAS G12C抑制剂[3]。 氟泽雷塞上市后在真实世界中迅速获得广泛应用，许多病例获得快速缓解。本文对其中两个具有代表性的病例进行总结。包括一例晚期后线、多发转移的患者，另一例术后复发、合并共突变、多线治疗的患者。两例患者对于免疫联合化疗的应答均不佳，疾病快速进展，服用氟泽雷塞后均在短期内达到PR并持续缓解。 病例1为一例晚期右肺腺癌患者，伴双肺多发转移、肝多发转移，一线行培美曲塞+卡铂+帕博利珠单抗，2周期疾病发生进展，考虑到患者携带KRAS G12C突变，结合氟泽雷塞用于KRAS G12C突变患者的优异疗效，二线予以氟泽雷塞治疗，1个月后复查CT显示肿瘤明显缩小，两肺多发结节，较前部分缩小、消散，疗效达到PR。治疗期间整体耐受性良好，肝/肾功能相关的异常指标得到一定改善；血常规检查提示贫血，积极予以升血治疗。 病例2为一例术后复发转移的左肺浸润性腺癌患者。患者2024年1月31日术后复发，经过多线治疗均快速进展（一线培美曲塞+卡铂+帕博利珠单抗，4周期进展；二线白蛋白紫杉醇+卡铂+帕博利珠单抗，2周期进展；三线卡度尼利单抗+长春瑞滨，2周期进展）。2024年8月31日，患者于氟泽雷塞上市后第一时间启动靶向治疗。患者体感和症状恢复非常快。于服药后第10天（2024年9月9日）行CT复查，提示PR。为排除假性PR可能，又于10月12日再次行增强CT检查，进一步验证氟泽雷塞的确切疗效。目前患者治疗近3个月，一般情况良好，疾病仍在持续缓解中。 通过上述两个病例，我们可以看到在真实世界中，即使对于基线条件较差的患者（如合并STK11、PIK3CA等共突变、多发转移、多线治疗失败等），国内首个上市的KRAS G12C 抑制剂——氟泽雷塞仍然显示出令人鼓舞的疗效。这不仅进一步印证了循证医学研究的结论，也为临床医生对KRAS G12C突变患者的治疗积累了经验。相信，随着氟泽雷塞在临床实践中应用经验的积累，将为更多患者提供疗效优异且安全性佳的治疗选择，极大地提升中国KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的生存时间。 点评专家   吴一龙 教授    广东省人民医院 肿瘤学教授，博士生导师，IASLC杰出科学奖获得者 中国医师协会（CMDA）副会长 广东省医师协会（GDMDA)会长 广东省人民医院（GDPH）首席专家 广东省肺癌研究所（GLCI）名誉所长 中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）主席 2018-2023年临床医学领域全球高被引科学家 汇报专家  汪进良 教授   解放军总医院 主任医师  教授   博士研究生导师 解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科副主任，肺部肿瘤病区主任 美国MD Anderson癌症中心访问学者 北京医学会肿瘤学分会青年专家委员会副主任委员 北京癌症防治学会肺癌免疫治疗专委会副主任委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会常务委员 中国临床肿瘤学会（CSCO）老年肿瘤防治专委会委员 方  成 教授     常州市第一人民医院 常州市第一人民医院  肿瘤内科，副主任医师，博士，硕士生导师 在国内外发表SCI论文10篇 主持常州市卫生青年人才及应用基础项目 参与国家自然基金面上项目及青年项目 江苏省康复医学会肿瘤康复委员会青年委员 参考文献 [1] 农靖颖, 等. 肿瘤研究与临床, 2021, 33(1): 69-73. [2] 胡晓庆, 等. 肿瘤药学, 2023, 13(6): 702-708. [3] https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20240821175034132.html?type=pc&m= [4] 氟泽雷塞片说明书，2024. [5] Zhou Q, et al. J Thorac Oncol. 2024 Aug 9:S1556-0864(24)00762-7. 本文旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。