Amylyx收购突破性疗法GLP-1R拮抗剂avexitide，即将展开关键性3期临床试验

2024年7月11日，Amylyx Pharmaceuticals公司宣布收购Eiger BioPharmaceuticals公司的在研疗法avexitide。Avexitide迄今已被研究用于治疗高胰岛素性低血糖。

Avexitide是一种first in class的GLP-1R拮抗剂，可选择性地靶向和阻断GLP-1受体，使胰岛素分泌正常化，从而改善餐后低血糖。Avexitide已在多项治疗BPH的Ⅱ期临床项目中患者进行了治疗，并且取得了很好的疗效。另外，Avexitide已获得FDA授予的治疗高胰岛素血症的孤儿药称号。

在先前治疗PBH的2期和2b期研究中，avexitide显著减少低血糖事件，包括改变患者精神和身体功能，需要救助的严重低血糖事件。结合FDA对行业的指导以及针对PBH的关键性3期临床试验的初步反馈，低血糖事件的减少可以作为支持批准的临床终点。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年7月12日，GLP-1R靶点共有在研药物397个，包含的适应症有110种，在研机构329家，涉及相关的临床试验2604件，专利多达10091件……在美国，每年大约有15-20万人会进行减肥外科手术，同时欧盟也有10万多例。据估计，在美国和欧盟分别有3万和2.5万例PBH患者。随着治疗肥胖及相关并发症的减肥外科手术数量的增加，经历PBH的患者人数也在增加，其症状通常发生在术后一年或多年后。PBH在不同的患者身上会出现不同程度的疾病变化，重度低血糖会导致神经低血糖症（精神状态改变、意识丧失、癫痫发作、昏迷），并且无法通过调整饮食对其进项改善。重度PBH严重影响患者的生活质量。目前还没有被批准治疗PBH的方法。期待avexitide后续研发顺利，为患者带来新的治疗选择。