诺和诺德下一代减重疗法amycretin最新结果公布，12周体重下降超13%！

2024年7月9日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布即将在2024年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会的摘要当中，公布其口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin的详细试验结果。分析显示，试验12周时，接受最高剂量amycretin受试者的体重降幅高达13.1%，且受试者的体重下降尚未达到平台期。

Amycretin 是一款胰淀素 x GLP-1R的长效共激动剂，当前开发了口服和皮下注射两种剂型，3 月初诺和诺德在投资者日上公布了口服剂型的 I 期临床的积极数据。结果显示，在 16 名患者中，每日口服 1 次 Amycretin 可在 12 周后使患者体重减轻 13.1%，而安慰剂组仅 1.1%。且安全性和耐受性良好。

此次公布的1期试验是一项“first-in-human”的单中心、安慰剂对照、双盲研究。试验中，受试者被随机分配接受每日一次口服amycretin或安慰剂治疗，受试者均为无糖尿病且BMI范围在25.0-39.9 kg/m2之间的个体。研究分为三个部分：单次递增剂量、10天多次递增剂量和12周多次递增剂量。主要终点是治疗过程中出现的不良事件数量，次要终点包括血浆中amycretin的药代动力学参数。关键的探索性终点是基线体重变化。

试验结果显示，接受amycretin治疗的受试者在12周时体重平均下降（50 mg组为10.4%，2×50 mg组为13.1%），显著高于安慰剂组（-1.1%）。没有观察到体重减轻的平台期，表明通过延长治疗时间，患者可能实现更大的体重下降。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达胰淀素 x GLP-1R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年7月10日，胰淀素 x GLP-1R靶点共有在研药物3个，包含的适应症有4种，在研机构4家，涉及相关的临床试验21件，专利多达21件……诺和诺德正在计划更大规模和更长时间的研究，以全面评估amycretin的疗效和安全性。目前，检视该疗法皮下注射剂型的2期试验也正在进行患者招募，进一步探索amycretin的应用前景。