邦顺制药研发1类创新药JAK2抑制剂OB756片申报上市，治疗骨髓纤维化（MF）
8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，邦顺制药的OB756片的1类新药上市申请获得受理。公开资料显示，OB756片是一款JAK2抑制剂邦瑞替尼，是邦顺制药的核心品种，此次上市申请的适应症为骨髓纤维化（MF）。
OB756（邦瑞替尼）是一款口服选择性JAK2抑制剂，其可通过靶向抑制JAK2 V617F的激酶活性，阻断JAK/STAT信号传导途径，进而发挥治疗作用。JAK家族是一类非受体酪氨酸激酶，包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，它们在多种I型和II型细胞因子受体的信号级联中具有重要的作用，由JAK介导的信号通路与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程有关。有研究表明，JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤（MPN）有关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。邦顺制药2023年10月新闻稿指出，邦瑞替尼的骨髓纤维化（MF）适应症基本完成3期临床研究，已进入NDA申报材料准备阶段，将向CDE提交NDA申请。
MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，属于骨髓增生性肿瘤（MPN）的一种，最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。随着患者JAK2 V617F等突变基因的发现，靶向药物获得了突破性进展，显著延长了患者生存期，但该领域对新型药物疗法的需求仍非常迫切。
邦瑞替尼本次的上市申请是基于一项在中国骨髓纤维化患者中开展的 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究 BEWELL-301(CTR20211396) 的积极结果。该研究于 2023 年 12 月顺利达成主要研究终点。研究显示：在缩脾有效率、受试者体质性症状和受试者生活质量等方面，邦瑞替尼组患者的改善均显著优于对照组；研究治疗期间，邦瑞替尼的整体安全性和耐受性良好。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达JAK2靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024 年8月22日，JAK2靶点共有在研药物74个，包含的适应症有228种，在研机构142家，涉及相关的临床试验1569件，专利多达10252件……此外，邦顺制药已开展邦瑞替尼用于真性红细胞增多症的 III 期临床研究和原发性血小板增多症的 II 期临床研究。期待该药能够早日上市成功，为国内自免患者带来新的治疗选择。
