百奥泰抗栓GPⅡb/Ⅲa新药倍维巴肽获批上市，用于PCI围术期抗血栓
2024年6月28日，百奥泰生物的倍维巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）获批上市，用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。
枸橼酸倍维巴肽注射液靶向血小板糖蛋白受体GPⅡb/Ⅲa和整合素受体avβ3，具有双功能抗血栓的作用机制，不仅通过抑制血小板聚集来抑制血栓形成，且抑制血管平滑肌的生长，阻止动脉血栓再阻塞。
在枸橼酸倍维巴肽注射液的多中心随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床试验中，有效性全分析集纳入受试者1442例（试验组721例，对照组721例），试验组复合终点事件发生例数为25例（3.47%），对照组复合终点事件的发生例数为42例（5.83%）。枸橼酸倍维巴肽注射液临床III期的主要疗效为PCI术后30天的死亡、心肌梗死、急性靶血管血运重建、包括急性闭塞、无复流或其他类似PCI并发症的抗血栓治疗的需求以及无复流和严重的慢血流的复合终点。
枸橼酸倍维巴肽试验组相对于对照组发生复合终点事件的HR为0.57（95% CI：0.35，0.94，P=0.026），枸橼酸倍维巴肽注射液在现有标准治疗的基础上进一步降低发生复合终点事件风险超过43%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达GPⅡb/Ⅲa靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年6月20日，GPⅡb/Ⅲa靶点共有在研药物129个，包含的适应症有65种，在研机构95家，涉及相关的临床试验130件，专利多达4213件……流行病学调查显示我国心血管疾病现患人数为 3.30亿，急性冠脉综合征是心血管疾病中最严重的临床综合征之一，其发病率在我国逐年增加。经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前治疗急性冠脉综合征的主要手段之一。贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽注射液)的疗效与安全性，很好地满足了临床的需求，为广大患者带来福音。
