根据数据库的最新数据统计，在本周（1月5日至1月11日）期间，全球共有91款创新药物（包括改良新药）的研发进度达到了新的阶段。其中，两款药物已经获得上市批准，另外两款药物提交了上市申请，19款药物启动了临床试验，29款药物获得临床试验批件，还有25款药物正在进行临床试验申请。以下是本周国内外部分重点项目的详细进展情况。 境外创新药进展

在过去一周（1月6日至1月12日），多个新药的上市申请迎来了审批结果，同时还有一些新药增添了新的申请。以下是这一周期内相关药物的详细信息。 首先，本周新药上市申请获得批准的药品中，包括由铂生卓越生物科技（北京）有限公司研发的艾米迈托赛注射液（受理号：CXSS2400062）。此外，Merck Sharp & Dohme LLC公司的帕博

2024年12月11日，美国生物技术公司Convergent Therapeutics（简称Convergent）宣布Barbara Duncan正式出任公司董事会成员。Duncan女士毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院，持有工商管理硕士学位，拥有超过25年的财务管理经验。目前，她还担任着Atea Pharmaceuticals、Halozy

2025年1月10日，再鼎医药与Vertex公司共同发布声明，宣布双方签署了一项独家许可协议。按照协议内容，再鼎医药将获得在大中华区及新加坡开发及商业化Povetacicept的独家权利。此消息发布后，尽管当天整体美股市场表现不佳，再鼎医药逆势上涨4.12%，体现了市场对这项合作的乐观预期。那么，Povetacicept究竟是一款怎样的产

自2024年初以来，自身免疫领域的TCE技术迅速走红，吸引了全球制药巨头的关注。这一领域的热潮也波及到了国内市场，促成了中国生物科技公司史上两宗具有重要价值的国际交易。其中，润生物与默沙东达成了CD3/CD19双抗的交易，首付款高达7亿美元，仅次于BMS与百利天恒的合作。此外，GSK以3亿美元入股了恩沐生物的CD3/CD19/CD20三抗

近日iECURE公司宣布了一项正在进行的1/2期临床试验OTC-HOPE中的最新进展，首例婴儿患者的初步研究结果已经面世。此项研究评估了ECUR-506在新生儿鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症治疗中的效果和安全性。 初步数据显示，这名婴儿在接受该基因编辑疗法后，治疗效果良好。在接受最低剂量的ECUR-506治疗12周后，婴儿实现了完全临

2025年1月10日，专注于开发自身免疫和炎症疾病治疗的新型生物制药公司创响生物宣布，其正在进行的IMG-007中重度特应性皮炎患者临床2a期研究取得了积极的初步结果。同时，1期研究也显示出IMG-007 SC制剂的良好表现。 在IMG-007的2a期临床试验中，患者在接受4周治疗后，湿疹面积和严重程度评分（EASI）较基线平均下降77

2025年1月10日，百奥泰生物制药股份有限公司研制的一类化学药品枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁®）正式进入市场，并迅速由国药控股配送至各大医院。广州的一家三甲医院为接受经皮冠状动脉介入术（PCI）的急性冠脉综合征（ACS）患者开出了全国首张处方，贝塔宁®开始在临床患者中投入使用。 据统计，全球每年诊断为ACS的人数超过700万。

西比曼生物科技（AbelZeta）近日宣布，在针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期关键确证性临床试验中，他们的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物实现了首例受试者的成功回输。这一进展不仅证明了西比曼在肿瘤免疫治疗领域的稳步前进，也为创新疗法的临床应用带来了新的希望。西比曼生物表示，他们已通过多年的努力，在早期研究

2025年1月10日 ，葛兰素史克（简称"GSK"）式宣布，在中国市场推出其用于HIV暴露前预防的创新长效药物——艾普特®（卡替拉韦注射液）。该药物适用于面临HIV感染风险的成年人及青少年（体重≥35kg），通过减少性传播途径感染HIV-1的风险并结合安全性行为措施，以获得最佳预防效果。 截至2025年1月，卡替拉韦长效注射方案是国内首

近日Tenpoint Therapeutics 宣布了在其第二项三期关键试验 BRIO-II 中的积极结果。根据试验分析，该公司开发的 Brimochol PF 滴眼液相较于对照组，在改善患者近视力方面表现显著，并且持续时间最长可达8小时。这一成果与美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MH

成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）于2025年1月10日宣布，其自主研发的又一款1类创新药HBW-012336已正式向国家药品监督管理局药品审评中心提交了新药临床试验申请。这一重要进展表明海博为药业在其研发管线中再度实现突破。 HBW-012336是一种专为对抗KRAS G12D突变而设计的抑制剂，计划用于治疗多种携带该突变的