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HPV疫苗政策突变解析
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HPV疫苗政策突变解析
2025-01-10
万泰生物曾以每支86元的价格,成功赢得了江苏政府采购网的疫苗招标,从而将2价HPV疫苗的价格压至百元以下,以极具竞争力的价格迅速占领市场。与此同时,默沙东的9价HPV疫苗也在积极扩展市场。该公司首先将9价HPV疫苗的适用年龄范围扩大至9至45岁的女性,然后与智飞生物签订了总金额超过千亿的独家代理协议,计划大规模进军国内女性HPV疫苗市场。
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4款国产1类新药同日拟纳入突破性疗法
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4款国产1类新药同日拟纳入突破性疗法
2025-01-10
1月8日,国家药物评价中心CDE的官方网站上公布了四款创新的国产1类新药申请纳入突破性治疗品种。这四款药物分别为由挚盟医药研发的ZM-H1505R(Canocapavir)、宜联生物的YL201、信达生物的IBI343以及迈威生物的9MW2821。 挚盟医药:ZM-H1505R片 ZM-H1505R是一种针对慢性乙型肝炎的HBV核衣壳抑
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2024年GLP-1临床十大进展深度解析:探索与创新
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2024年GLP-1临床十大进展深度解析:探索与创新
2025-01-10
在上世纪80年代,科学家们首次将胰高血糖素样肽-1(GLP-1)识别为关键的血糖调节因子,然而他们未曾预见这一分子将在未来引发现代医学的革命性变革。从糖尿病到心血管疾病,再到阿尔茨海默症、抑郁症及各种肾脏和肝脏疾病领域,GLP-1已经成为近年来全球医学研究的焦点。 在多肽药物与技术领域积累多年经验的臧晓羽博士,于中美两地建立了生物技术公
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1月9日,三款新型中药获国家批准上市
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1月9日,三款新型中药获国家批准上市
2025-01-10
近日,国家药品监督管理局(NMPA)于2025年1月9日发布了药品批准证明文件的送达信息。本次批准的批次中共有43个受理号,其中3个为中药新药,成功获批上市。 首先,神威药业的中药新药芍药甘草汤颗粒获得批准。这款产品属于3.1类中药新药,其配方源自经典中医名方——芍药甘草汤。该药由白芍药和甘草组成,经过现代工艺制成颗粒。它主要具有益阴养
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重磅!中药1类新药重磅来袭,400亿市场迎新机遇
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重磅!中药1类新药重磅来袭,400亿市场迎新机遇
2025-01-09
1月7日,中药创新领域迎来新突破,仲颐科创的膝痛颗粒这一中药1.1类新药正式获得临床试验默示许可,计划用于膝骨关节炎的治疗。据了解,该药品具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛的功效,主要针对湿热痹阻型膝骨关节炎。患者常见症状包括关节肿胀疼痛、屈伸不便,严重者局部可见发热红肿,舌体胖大有齿痕,舌苔呈黄腻,脉象弦数。膝痛颗粒的临床申请由国家药品监
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重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批,晚期癌症患者总生存期近乎翻倍
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重磅ADC+PD-1联合疗法在华获批,晚期癌症患者总生存期近乎翻倍
2025-01-09
1月8日,中国国家药监局(NMPA)在官网上发布公告,批准了安斯泰来公司和默沙东(MSD)公司共同提交的药物注射用维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin)与帕博利珠单抗(pembrolizumab)联合疗法的上市申请。根据安斯泰来公司此前的说明,此次获批的联合疗法主要用于一线治疗那些此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌
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药闻速递|药明生物追随药明康德,拟售海外资产引发关注;默沙东或接手30亿美元合同;哈佛大学医学院揭示子孙三代换血真相。
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药闻速递|药明生物追随药明康德,拟售海外资产引发关注;默沙东或接手30亿美元合同;哈佛大学医学院揭示子孙三代换血真相。
2025-01-09
药明生物近日宣布计划将其位于爱尔兰的疫苗制造厂出售给默沙东,交易金额为5亿美元。该工厂原本是为了履行药明生物与默沙东之间签署的30亿美元合同而建设。这笔交易预计将在2025年上半年完成,所得的资金将会被用于公司的日常运营支出和股票回购计划。然而,这一举措也导致药明生物的股价出现了下滑。 哈佛大学医学院的一项研究发现,年轻的造血干细胞在抗
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氟[18F]贝他苯注射液登陆国内医院,助力阿尔茨海默病早期诊断提前15-20年
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氟[18F]贝他苯注射液登陆国内医院,助力阿尔茨海默病早期诊断提前15-20年
2025-01-09
1月8日,先通医药旗下的明星产品氟[18F]贝他苯注射液(商标名:欧韦宁®)正式开始供应京津冀鲁等地区的医院。这一重要进展使得首都医科大学宣武医院成功完成了国内首次患者使用此产品的检查,随后,中日友好医院也顺利进行了临床应用。这标志着欧韦宁®在被国家药品监督管理局(NMPA)批准后,正式进入了商业化阶段,实现了淀粉样蛋白(Aβ)PET显像
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拜耳诺倍戈®第三项适应症注册申请获国家药监局受理
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拜耳诺倍戈®第三项适应症注册申请获国家药监局受理
2025-01-09
近日,拜耳公司宣布,其药物诺倍戈®(达罗他胺片)的新适应症申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理,此次申请旨在治疗成人转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。诺倍戈®是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,之前已获得批准用于治疗高风险非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,并且在与多西他赛联合使用下,治疗mHSPC患者也取得了批准。此次新适应症的申
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康哲药业引进ZUNVEYL新药,瞄准轻中度阿尔茨海默病治疗市场
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康哲药业引进ZUNVEYL新药,瞄准轻中度阿尔茨海默病治疗市场
2025-01-09
康哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”或“本集团”)宣布一项重大进展:通过其全资子公司,与Alpha Cognition Inc.(以下简称“Alpha”)携手合作,于2025年1月8日成功签订了一项涵盖ZUNVEYL(benzgalantamine缓释片)的许可、合作与经销协议。该协议就治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症的创新药ZUNV
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华海药业重磅研发:口服抗贫血药申报上市
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华海药业重磅研发:口服抗贫血药申报上市
2025-01-09
根据中国国家药品审评中心(CDE)官网最新消息,浙江华海药业股份有限公司于2025年1月7日提交的腺苷钴胺胶囊上市申请已获得受理。此举标志着华海药业在国内药品市场的又一重要进展,为患者提供了新的治疗选择。 资料显示,腺苷钴胺胶囊是一种主要用于治疗和预防维生素B12缺乏症的药物,适用于巨幼红细胞性贫血等血液疾病以及与恶性贫血相关的神经系统
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医药新动态:“数字疗法第一股”登陆港股
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医药新动态:“数字疗法第一股”登陆港股
2025-01-09
近日,默沙东宣布了一项重大突破,四价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的新适应证已获得国家药品监督管理局批准,适用于9至26岁的男性。这一批准使得佳达修成为目前中国境内首个也是唯一一个可以用于男性的HPV疫苗。这一进展将在疫苗普及和全民健康保障上具有重要意义。 同一天,浙江脑动极光医疗科技有限公司正式在香港联合交易所挂牌上市,股票代码为0668
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