12月17日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了其研发的阿夫凯泰片，这是一种新型的心肌肌球蛋白抑制剂，用于改善纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II-III级的成人梗阻性肥厚型心肌病(HCM)患者的运动能力和病症。 肥厚型心肌病是一种常见的遗传性心脏疾病，具有引发猝死、心力衰竭和血栓栓塞等严重并发症的风险。在所有

恒瑞医药自主研发的新药卡瑞利珠单抗与阿帕替尼相结合的“双艾”组合在全球多中心Ⅲ期CARES-310研究中的最终分析结果已发表在《柳叶刀·肿瘤学》。研究结果显示，“双艾”组合用于一线治疗不可切除的肝细胞癌的中位总生存期OS达到了23.8个月，成为目前已批准的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中拥有最长OS数据的选择。 本研究由南京天印山医院

天演药业近日宣布，其在研药物Muzastotug（ADG126）与KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗方案，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格。这一里程碑标志着该联合疗法在微卫星稳定型转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者中的临床开发得到了重要的监管认可，尤其是针对那些没有肝转移的成年患者群体。 Muzas

2025年12月17日，和铂医药作为一家全球生物医药企业，致力于在免疫疾病和肿瘤领域中创新抗体疗法的研发。该公司欣然宣布，与百时美施贵宝建立了一项长远的全球战略合作及许可协议。双方将携手研制下一代多特异性抗体疗法。 依照合作协议，和铂医药与百时美施贵宝将共同推进和加速多特异性抗体的发现。一旦项目逐步开展，和铂医药有望获得总计9000万美

吉利德科学于12月15日宣布，其研发的单片复方制剂比克替拉韦/来那帕韦（BIC/LEN）在ARTISTRY-2三期临床试验中取得显著成果，成功达到了主要终点。试验结果显示，该组合药物的疗效与公司旗帜性药物必妥维相当，并且安全性表现良好。这意味着，继ARTISTRY-1试验的成功之后，这款每天仅需服用一片的双药复方片已经向市场上市迈出了关键

12月16日，葛兰素史克（GSK）宣布其研发的Depemokimab（德莫奇单抗），商品名为Exdensur，已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，正式在美国市场上市，用于治疗重度哮喘。该药物是GSK推出的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，相较于之前的产品，拥有更长的半衰期以及更高的结合亲和力和高效力。与之前每月需要注射一次的美泊利

云顶新耀发布消息称，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式批准LIB Therapeutics公司的心血管药物乐瑞泊®（LEROCHOLTM，通用名：lerodalcibep-liga）注射液的生物制品许可申请（BLA）。该药物通过抑制低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的作用，旨在帮助已坚持饮食控制与运动的成年高胆固醇血症患者，包括杂合子

翰森制药集团有限公司近日在2025年度欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，以小型口头报告的形式展示了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227），在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现的显著疗效。这一疗法在8.0 mg/kg和10.0 mg/kg两种剂量下

2025年12月10日，国际知名的生物制药合同开发与生产服务提供商鼎康生物(Chime Biologics)，今日宣布与北京力邦生物医药科技有限公司达成战略合作，共同推进贝林妥欧单抗(blinatumomab)生物类似药的开发、生产及国际市场融资。贝林妥欧单抗是一种创新的CD3–CD19双特异性T细胞连接器，被广泛应用于治疗血液系统恶性肿

2025年12月15日，Merck & Co.公司宣布在中国启动一项新临床研究，重点针对杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）儿童患者。该研究为II/III期临床试验，试验编号为CTR20254984。研究的主要目的是评估Enlicitide Decanoate，一种PCSK9抑制剂，在这类患者中的安全性、有效性及药代动力学，为后续试验做

2025年12月15日，长春高新旗下全资子公司长春金赛药业有限责任公司（简称“金赛药业”）宣布，其全资控股的上海赛增医疗科技有限公司（简称“赛增医疗”）与美国生物医药企业Yarrow Bioscience, Inc.（下称“Yarrow”）正式签订了一项独家许可协议。依据协议内容，Yarrow将获得金赛药业自主研发的抗体药物GenSci0

2025年12月15日，赛诺菲宣布其药物托莱布替尼在治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）方面的最新研究结果。通过在全球范围内进行的PERSEUS 3期临床试验，赛诺菲评估了托莱布替尼在此类患者中的疗效和安全性，然而结果显示，该药物在延迟6个月复合确认残疾进展时间方面未能优于安慰剂，未达到其主要研究终点。 PPMS是一种较为罕见的多发