4月17日，ClinicalTrials网站发布消息称，齐鲁制药公司已为其claudin-6 (CLDN6) ADC药物QLS5132注册了一项I期临床试验（NCT06932094）。这一进展标志着CLDN6 ADC药物在中国本土首次进入I期临床阶段。CLDN6作为claudin蛋白家族中的一员，近来越来越受到关注，业界普遍认为它可能会成

4月18日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的显示，默沙东公司开始进行一项III期临床研究，以比较芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT，TROP2 ADC），其与或不与帕博利珠单抗联合使用，对比医生选择治疗在不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者中的效果。特别是在这些患者中，其PD-L1 CPS值小于10。此项研究已在该平台登记，试验编号为CT

欧盟委员会（EC）日前批准了β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保®）在欧盟市场的上市许可。这一批准为欧洲的轻度认知障碍及轻度痴呆阶段早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，尤其是载脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非携带者或杂合子，并已确认存在β-淀粉样蛋白病理的患者，带来了新希望。仑卡奈单抗成为了欧盟首个针对AD潜在病因的获

近日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，正式批准阿斯利康研发的1类创新药物卡匹色替片在中国上市。这款药物作为“first-in-class”类型的AKT抑制剂，将为中国市场带来新的治疗选择。根据公开资料，卡匹色替片可与氟维司群联合使用，适用于已经接受至少一种内分泌治疗但病情仍进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者类型具有特定的生物标

4月18日，礼来公司公布了其创新口服GLP-1受体激动剂orforglipron的首次三期临床试验结果。数据显示，这款药物在降低血糖与减轻体重方面的表现与注射用药司美格鲁肽（商品名Ozempic/Wegovy）相当，但与礼来公司早期的二期试验数据相比略有下降。这一结果标志着口服GLP-1药物在糖尿病和肥胖症治疗领域的重大进展。 礼来公司

4月17日，位于特拉华州米德尔敦的Earendil Labs（华深智药海外公司）与制药巨头赛诺菲正式签署了一项许可协议，围绕自身免疫和炎症性肠病领域的两款潜在一流双特异性抗体进行合作。根据协议内容，赛诺菲将获得由Earendil Labs研发的双特异性抗体HXN-1002和HXN-1003的全球独家使用权。这两种抗体均是利用Earendi

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上正式公布了诺诚健华申报的1类新药——卓乐替尼片的上市申请已获得受理的通知。据诺诚健华介绍，卓乐替尼片是该公司研发的一款第二代泛TRK抑制剂，学名为zurletrectinib（ICP-723）。此药品属于“不限癌种”新型药物，申请的适应症为治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤患者，适

西门子凭借51亿美元的重磅收购，成功收揽了生物医药研发领域的领军企业Dotmatics，此举旨在拓展其在生命科学行业的数字化布局。在全球医药研发面临着耗时长、成本高、成功率低的困境中，AI技术正逐步成为突破口。据预测，人工智能有望在2030年前将药物研发周期缩短40%，成本降低30%。 Dotmatics作为全球200多万科学家依赖的科

2025年4月17日，国药集团中国生物旗下的长春生物制品研究所宣布，其首批四价流感病毒裂解疫苗正式获得批签发并投放市场。这款疫苗立足于世界卫生组织（WHO）为2025-2026流感季推荐的流感毒株进行研制，其面世将为我国有效预防和控制流感提供重要支持，同时进一步满足公众对疫苗接种的需求。 流感作为一种急性呼吸道传染病，具备快速传播的特点

近日，中国医学科学院肿瘤医院的王洁、白桦等研究人员在国际学术期刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了一篇重要文章，揭示了S100A1（S100钙结合蛋白A1）作为预测免疫检查点阻断（ICB）疗效生物标志物的潜力，并讨论了围绕该靶点的候选药物研发进展。 研究发现，S100A1在肿瘤免疫中

日前，西藏海思科制药在4月17日递交了化学药1类新药HSK45030分散片的临床申请，并已由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。近年来，海思科公司将其新药研发重心聚焦于化学药领域，自2020年以来，公司已成功获批了三款化学药1类新药，目前HSK21542注射液的上市申请仍在审查中。 今年1月，海思科的子公司上海海思盛诺医药科技

2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗领域的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）隆重宣布，其采用自有知识产权的通用型细胞平台TyUCell®开发出的一款全新异体CAR-T产品，即“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（BRL-301），为“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）”这一新适应症