近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网获悉，齐鲁制药的QLC5508注射剂被提议纳入突破性疗法，用于治疗初次含铂治疗失败后的复发性小细胞肺癌（SCLC）。此药物是一种新型的结合B7-H3抗体偶联药物（ADC），其特别能力在于可以精准锁定肿瘤细胞表面的B7-H3，并高效递送强力的拓扑异构酶抑制剂进入肿瘤细胞内部，从而增强抗癌效

11月24日，国家药品监督管理局官网发布消息，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液（4.4ml:32mg）（商品名：欧瑞贝®）成为国内首个获批用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）的纳米乳制剂，从而为该症状提供了一种全新的国产用药选择。 术后恶心和呕吐是手术后的常见并发症之一。在某些未进行预防的患者中，其发生率可达到20%至30%，而在高风险人群中

11月24日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其研发的PD-L1抑制剂——度伐利尤单抗。这一药物的获批为中国的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的治疗选择。此次批准专门针对在铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展，并且不携带已知表皮生长因子受体（EGFR）敏感突

迈威生物 正式宣布，旗下自主研发的创新靶向药物7MW4911针对晚期实体瘤的I/II期临床试验迈出重要一步，顺利完成了首例患者的给药。这款新药旨在靶向CDH17，并作为靶向治疗领域的最新动态之一，呈现出极大的潜力。 此次I/II期临床试验（编号：CTR20254163）主要目的是评估7MW4911在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药

11月25日，诺华公司宣布其基因疗法Itvisma获得FDA批准，用于治疗两岁及以上确诊为脊髓性肌萎缩症（SMA）且存活运动神经元1（SMN1）基因突变的患者。值得注意的是，这款新疗法与诺华早期推出的Zolgensma疗法采用相同的活性成分。Zolgensma主要针对两岁以下的SMA患者。然而，Itvisma的面世扩展了适用人群的年龄范围

11月25日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站最新消息，药捷安康的拳头产品替恩戈替尼片已被纳入优先审评程序。该药旨在治疗曾接受过至少一次系统性治疗及FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或无法手术切除的胆管癌成人患者。 替恩戈替尼是药捷安康自主开发的一种创新型多靶点小分子激酶抑制剂。它通过同时锁定肿瘤细胞并改变肿瘤周围环境，发挥

11月24日，中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站显示，阿斯利康公司生产的度伐利尤单抗注射液在中国获得了一个新的适应症的上市批准。据阿斯利康公司公开的资料以及本次在国内申请注册的分类（2.2类），数据库推测，此次获批的适应症为局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，其主要作用

2025年11月24日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”) 宣布，公司自主研发的TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，即SKB264/MK-2870，商品名：佳泰莱®）与帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®1，默沙东旗下的PD-1单抗）联用，已在针对PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗中取得了重要

11月24日，绿叶制药集团传来令人振奋的消息：其自主研发的创新药LY03017成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，即将在美国开展临床试验。LY03017是一种新一代的药物，其通过对5-羟色胺2A型（5-HT2AR）和5-羟色胺2C型（5-HT2CR）受体的特殊作用，为治疗多种神经精神疾病带来了新希望。该药物主要针对阿尔茨海默病

2025年11月24日，泽璟制药宣布其开发的DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体药物有望被纳入突破性制药项目，用于单药治疗此前至少接受过含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性晚期神经内分泌瘤患者。 在今年7月，ZG006已被包括在突破性疗法项目中，针对经过含铂化疗和至少一种其他系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。该

拜耳近日宣布了其全球III期研究OCEANIC-STROKE的积极顶线结果。这项研究探讨了每日一次口服FXIa抑制剂Asundexian在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中的效果。研究中，Asundexian与抗血小板治疗结合使用，显示出显著降低复发性缺血性脑卒中风险的能力，同时并未增加ISTH大出血的风险。相较于安慰剂与

根据CDE官网于11月21日发布的信息，和黄医药公司的酒石酸凡瑞格拉替尼片已被拟定为优先审评药物。该药物的适应症是用于那些此前接受过系统性治疗并且经过检测证明存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或无法手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者的治疗。 公开资料显示，这款药物是和黄医药正在研究的1类新药Fanregratinib（代号为HM