9月15日，丹麦制药公司诺和诺德宣布，其研制的口服版司美格鲁肽（Semaglutide）已获得欧洲药品监管机构的批准，该药物被用于减少心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。这一消息影响下，诺和诺德的美国股市在当周一开盘时上涨了超过3%。 司美格鲁肽作为诺和诺德的糖尿病药物Ozempic及减肥药物Wegovy的核心成分，属于GLP-1类药物

9月16日，诺和诺德在奥地利维也纳举行的2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度大会上，公布了一项名为REDEFINE 1的3期临床试验子分析结果。此次研究重点分析了每周使用一次2.4毫克剂量的长效胰淀素类似物Cagrilintide，结合生活方式干预，对肥胖或超重且伴有与体重相关的非糖尿病合并症患者的疗效与安全性表现。与现有的GLP

当地时间2025年9月15日，Monte Rosa Therapeutics（以下简称“Monte Rosa”）宣布与诺华正式签署合作协议，携手开发针对复杂且难以成药的靶点驱动的免疫相关疾病的新型降解剂。 根据协议条款，Monte Rosa将收到1.2亿美元的预付款和选择权维持费用，总交易金额高达57亿美元，此中包括多个阶段的里程碑付款

在全球范围内，乳腺癌被认为是继肺癌之后第二常见的癌症类型，同时也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。据统计，2022年全球乳腺癌确诊病例已超过200万例，死亡人数超过66.5万。在美国，每年有超过30万名患者被诊断为乳腺癌，而在中国，乳腺癌已经成为女性最常见的癌症类型，发病率达到了51.17/10万。2020年，中国新检出的乳腺癌病例接近4

2025年9月11日，石药集团与康宁杰瑞宣布，其共同研发的新药KN026（安尼妥单抗注射液）的上市申请，已获中国国家药品监督管理局正式受理。这份申请属于治疗用生物制品1类新药，旨在通过联合化疗，治疗至少经历过一种系统性治疗失败的HER2阳性晚期或复发性胃癌及胃食管结合部腺癌患者。 胃癌在全球范围内发病率及致死率极高，尤其在中国，年新发病

2025年9月16日，总部位于北京的百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（百奥赛图），一家以创新科技推动新药研发的国际生物技术公司，宣布与Tubulis公司达成了一项重要的抗体许可协议。Tubulis专注于下一代抗体偶联药物（ADC）的开发，此次协议将借助百奥赛图研发的全人抗体，推动ADC产品的研发和市场化。 此次合作协议源自两家公司此

2025年9月11日，在全球生物科技界引人瞩目的香港国际生物科技论坛暨展览（BIOHK 2025）期间，鼎康生物（Chime Biologics）与Arbele Limited宣布了一项具有里程碑意义的战略合作。双方合作的核心是推动免疫肿瘤学和靶向疗法的创新，特别是在抗体偶联药物（ADC）领域的发展。 这次合作协议的签订，标志着两个公司

9月15日，默沙东公司宣布，其最新研发的非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂——来特莫韦（商品名：普瑞明）的新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）在中国成功获批上市。这一新产品适用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的CMV血清学阳性的成年人，以及6个月以上且体重不低于6公斤的儿童，用于预防巨细胞病毒感染及相关疾病。 来特莫韦在中国是首个被批准用于

9月15日，据药监局官方网站公布，正大天晴的注射用醋酸地加瑞克已正式获批在我国上市，该药物用于治疗前列腺癌。根据数据库的信息显示，这标志着地加瑞克成为国内首款获批的同类仿制药。 地加瑞克是一种选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂，专用于晚期前列腺癌的治疗。在临床应用中，该药物优秀地抑制了疾病的进展，同时大幅度提高了患者

香港大学李嘉诚医学院的一项新研究揭示了一种潜在的肝癌治疗新方案。该研究发现，常用的降胆固醇药物阿托伐他汀可能成为治疗肝癌的有力工具。 肝癌被视为一种“沉默的杀手”，根据WHO的数据，每年约有84.1万人被诊断为肝癌，其中78.2万人因这种疾病而去世，其死亡率几乎与发病率持平。肝癌的早期几乎没有症状，导致患者大多数在晚期才被确诊，常规的手

在近期的CSCO年会上，麓鹏制药公布了其研发的第四代BTK抑制剂洛布替尼的多项临床试验成果，展示了该药物在处理耐药性问题上的卓越疗效与安全性。在针对既往BTK抑制剂治疗无效的中国复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者的关键II期研究中，由中山大学肿瘤防治中心的蔡清清教授报告了洛布替尼的单药治疗成果，客观缓解率（ORR）达63.9%

2025年8月22日， 第一三共和阿斯利康共同研制的靶向TROP2抗体偶联药物达卓优®（Datroway®）已获中国国家药品监督管理局批准。该药物专为治疗某些已接受内分泌治疗及至少一线化疗的晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者开发。这是继优赫得®之后，第一三共在中国获批的第二款采用其DXd抗