江苏荃信生物医药股份有限公司（简称“荃信生物”）近日宣布，公司自主研发的创新药物——长效双特异性抗体QX027N注射液，已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可（受理号：CXSL2500757，CXSL2500758），主要用于治疗哮喘和特应性皮炎。这一进展标志着荃信生物在自身免疫及过敏性疾病领域的创新布局迈入一个新的阶段，

2025年11月13日，致力于全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司——箕星药业有限公司，正式宣布其研发的口服小分子药物CX11用于2型糖尿病治疗的2期临床试验已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 该项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究计划于2026年第一季度开始患者入组，涉及240位2型糖尿病患者，这些患

近日，泽璟制药宣布其研制的注射用ZG006获得了国家药品监督管理局批准，用于联合依托泊苷和顺铂进行晚期神经内分泌癌的临床试验。 关于注射用ZG006 ZG006（国际非专利药品名称：alveltamig）是泽璟制药通过其独特的双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物。该药物不仅在中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局获得临

近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，森朗生物的一款新型药物——SENL103自体T细胞注射液的IND申请已经获得受理。不过，目前其适应症尚未对外公布。SENL103是一种以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法，通过基因改造提升T细胞的能力，以精准锁定并攻击多发性骨髓瘤细胞中高表达的BCMA蛋白，从而显示出强大的治疗

近日，映恩生物研发的新药注射用DB-1418在国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，已获批进入临床试验阶段，目标是治疗晚期或转移性恶性实体瘤。根据公开资料，此药是一种EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（ADC），又称AVZO-1418/DB-1418，其设计旨在更有效地针对癌细胞进行治疗。 与此同时，海思科也宣布，公司近期收到国家

11月11日，安科生物通过其官方微信渠道发布消息，宣布与博生吉医药科技（苏州）有限公司签署了《增资协议》和《独家代理框架协议》，标志着双方在战略合作上迈入了一个新的阶段。 协议中指出，安科生物作为博生吉的第二大股东，将通过增资3000万元，进一步加深双方的资本绑定关系。此外，安科生物将利用其在商业化方面的独特优势，获得博生吉核心产品——

安炎达医药技术（广州）有限公司近期取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，该公司的1类新药MAX-001胶囊计划用于晚期实体瘤的治疗。 MAX-001胶囊被视为新一代高选择性COX-2抑制剂，其创新的化学结构使其在较低的剂量下，就能明显降低肿瘤微环境中的PGE2水平，从而恢复正常的免疫功能。PGE2因其在表达COX

2025年11月14日，圣因生物（SanegeneBio）欣然宣布，其创新研制的针对补体C3的小干扰RNA（siRNA）药物SGB-9768的I期临床试验结果已在2025年美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week 2025）上以壁报形式展出。此次试验在新西兰和中国同时开展，由新西兰临床研究中心的Nicholas Cross博士

11月8日，信诺维医药，一家专注于全球范围内重大临床需求的创新药公司，宣布其自主研发的口服蛋白降解剂XNW34017已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验批准。接下来，该药物将在晚期实体瘤患者中进行I期临床研究。 美迪西作为信诺维的合作伙伴，为XNW34017提供了符合GLP标准的体内外药代动力学和安全性评价服务，为其快速进入临

近日，中国制药界迎来一项重磅合作——来凯医药宣布与齐鲁制药签署了关于AKT抑制剂LAE002（afuresertib）在中国的独家授权协议。根据协议，齐鲁制药将拥有该药物在中国的研发、开发与商业化的排他性权利，全程交易金额最高可达人民币20.45亿元，这也刷新了近期国内创新药授权交易的记录。 这项合作的交易结构由阶段性付款和销售分成组成

据药物临床试验登记与信息公示平台消息，苏州艾博生物科技有限公司与艾博生物科技（上海）有限公司联合开展了一项临床研究。这是一项关于40岁及以上人群的Ⅱ期临床试验，旨在评价冻干带状疱疹mRNA疫苗的免疫原性和安全性。这项双盲、安慰剂对照的随机研究已经进入试验阶段，临床试验登记号为CTR20254264，相关信息首次于2025年11月10日发布

2025年11月13日，歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）隆重宣布新一代胰淀素受体激动剂ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点激动剂ASC35的复方制剂即将进入临床开发。预计，这项创新方案将于2026年第二季度向美国食品药品监管局（FDA）申请新药临床试验（IND），旨在为肥胖症治疗提供新的解决方案。 此次公布的ASC36和ASC35复