诺华制药公司在7月8日宣布，瑞士医药管理局（Swissmedic）已授权使用Coartem®（蒿甲醚-本芴醇）婴儿剂型，这是首个专门为新生儿和婴幼儿开发的疟疾治疗药物。这款药物在部分国家又称为Riamet® Baby，是诺华与疟疾药品事业会（MMV）共同研发的，用于对抗这一可能由蚊子传播的致命疾病。 这一批准基于II/III期CALIN

7月8日，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，阿斯利康开始了一项有关AZD5492的研究。这项研究主要集中在系统性红斑狼疮或特发性炎症性肌病的成年患者中，旨在评估这款药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 这是一项开放标签的I期研究，计划通过对受试者进行单剂量递增和逐步剂量递增的给药方式，全面了解AZD5492的各项特

7月7日，远大医药宣布，其联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准，新增适应症为用于治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）。这一进展标志着该产品的治疗范围进一步拓宽，增加了对这一难治性癌症的治疗选择。 SIR-Spheres

近日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司宣布顺利完成D轮融资的资金交割，交割金额超过亿元人民币。本轮融资由浙商创投股份有限公司旗下的临海启泽基金领投。麦科奥特计划将募得资金主要用于加速核心研发项目的推进以及制剂产业化基地的建设，以此进一步增强公司在多肽创新药领域的研究能力和国际市场中的竞争力。 麦科奥特成立于2007年1月，位于中国古城西

2025年7月8日 ， 诺华欣然宣布，Coartem®（蒿甲醚-苯芴醇）Baby已获得瑞士治疗产品管理局（Swissmedic）的批准，成为全球首个专门针对新生儿和婴幼儿的疟疾治疗药物。这款产品在一些地区被称为Riamet® Baby，是诺华与Medicines for Malaria Venture（MMV）合力研发的，旨在应对通过蚊蚊

7月8日，国家药品监督管理局官方网站发布消息，显示艾力斯制药的甲磺酸伏美替尼片拟被纳入优先审评程序。该药物专用于那些在接受含铂化疗时或化疗后病情仍然进展，或对于含铂化疗不耐受的患者。这些患者需要经过检测确认具备表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变，此适应症针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是该药物第三次被

Mustang Bio近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其CAR-T细胞疗法MB-101孤儿药资格，旨在用于治疗复发性弥漫性和间变性星形细胞瘤以及胶质母细胞瘤。这一认证将带来一系列优惠政策，包括临床试验的税收减免，以及在获得监管批准之后长达七年的市场独占权。孤儿药资格的认定主要针对在美国国内罕见疾病患者群体，其人数少于20万

2025年7月2日（当地时间），欧洲肿瘤内科学会胃肠肿瘤年会（ESMO GI Congress 2025）在充满艺术气息的西班牙巴塞罗那隆重举行！在这一备受瞩目的学术盛会上，ABSK-011（依帕戈替尼）与阿替利珠单抗联合治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（HCC）的Ⅱ期临床研究（ABSK-011-201）以“简短口头报告”形式发布，引起

阿斯利康公司在7月4日宣布，其备受瞩目的免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟的批准，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。Imfinzi成为首个专门针对该病的围手术期免疫疗法，在这一领域开创了新的治疗篇章。 肌层浸润性膀胱癌是一种较为严重且侵袭性强的膀胱癌类型，其主要特点是癌细胞已侵入膀胱肌层。该病预后不

华森制药近日宣布，其自主研发的CX001缓释片已获得治疗带状疱疹后神经痛临床试验的批准。据数据显示，2024年，中国三大终端六大市场的止痛药（涵盖化学药和生物药）销售总额预计将超过180亿元。 CX001缓释片是华森制药基于现有速释制剂的改良产品，升级为胃滞留缓释片。此改良不仅降低了用药频率，还能提升患者的依从性和睡眠质量。此次临床试验

翰森生物近期在中国药监局（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新研究。该研究使用B7H3 ADC药物HS-20093和PD-L1抗体药物阿得贝利单抗，开展了针对广泛期小细胞肺癌一线维持治疗病人的I期临床研究（CTR20252644）。此前，HS-20093在广泛期小细胞肺癌的二线治疗中已开始了三期临床试验，而本次与PD-L1

7月7日，日本的中外制药株式会社（罗氏控股的公司）与设在新加坡的生物技术企业Gero PTE. LTD.宣布签署了一项联合研究及许可协议，双方将一同开发针对与衰老相关疾病的新疗法。根据协议，中外制药将向Gero支付一笔金额未公开的前期付款，并有可能在研发和销售达到特定里程碑时支付最高达2.5亿美元的款项。此外，中外制药若成功将产品推向市场