太极集团旗下的西南药业，于2月19日向药品审评中心提交了酒石酸布托啡诺注射液的三类仿制药上市申请，并获得受理。酒石酸布托啡诺注射液是一款重要的镇痛药物，2023年在中国公立医疗机构的销售额已超过19亿元。多年来，太极集团专注于神经系统药物市场，已有超过40种产品获得上市许可，同时还有两种新产品正在申请审批中。 酒石酸布托啡诺注射液作为一

近日，维亚生物联合全球顶尖计算药物研发公司及知名制药企业，在国际权威期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表的科研成果登上了封面。此次研究主题为《In Silico Enabled Discovery of KAI-11101, a Preclinical DLK Inhibitor for the Tr

2025年2月19日——歌礼制药有限公司（简称“歌礼”）欣然宣布，在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ib期多剂量递增（MAD）研究（NCT06680440）的前两个队列中，ASC30口服片在治疗肥胖症患者方面取得了积极的期中结果。在此项研究中，肥胖症患者的体重指数（BMI）范围被设定为30至40 kg/m²，研究目的是验证ASC30的效果

2月19日，拜耳公司的全资子公司AskBio宣布，其探索性基因治疗药物AB-1005已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予再生医学先进疗法（RMAT）认定，用于帕金森病的治疗。这一基因治疗药物AB-1005基于2型腺相关病毒（AAV2）平台，包含人胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）的转基因，通过神经外科手段在大脑的特定区域实现GDNF

干眼病是影响视力及生活质量的常见慢性眼表疾病，在我国的发病率约为21%-30%。这种疾病多因泪液分泌不足或质量不佳所致。传统治疗方法多为补充泪膜的部分成分，无法实现对天然泪液的全面补充。因此，医学界迫切需要探索新的治疗机制。鼻外神经刺激疗法因能促进天然泪液的自发分泌，在干眼治疗领域中引起广泛关注。目前已有相关技术的成功转化，如鼻外神经刺激

默沙东公司近日宣布，其研发的口服药物Welireg（belzutifan）已获得欧盟委员会的有条件批准，用于治疗成人von Hippel-Lindau（VHL）病患者和已接受多线治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者。该药物是一种低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂，目前已被批准作为单药疗法治疗不适合手术干预且需治疗的局部肾细胞癌、中

Chimerix公司近日宣布，其为在研药物dordaviprone递交的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，该药物用于治疗复发性H3 K27M突变弥漫性胶质瘤患者。此申请同时被授予优先审评资格，这意味着FDA预计将在2025年8月18日之前完成对该申请的审评程序。dordaviprone被认为是一种潜在的“首创

自公元前 3000 至 2500 年的古埃及医学文献起，人类对乳腺癌的探讨便已开始。但彼时，医疗手段有限，无有效的治疗方法。进入现代，尤其是近十年间，借助科学技术的突飞猛进，乳腺癌治疗取得了前所未有的突破。据 Insight 数据库数据显示，从 2015 年到 2024 年，全球有 64 个乳腺癌新药问世，较 2000 至 2014 年间

赛诺菲（Sanofi）与再生元（Regeneron）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接收其针对抗炎药Dupixent（dupilumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请旨在将Dupixent用于成人大疱性类天疱疮（BP）的治疗。重要的是，FDA为此次申请授予了优先审评资格，预计将在今年6月20日前给出审评结果。若获

2025年2月18日深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“公司”）宣布，公司自主创新研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的候选药物H1710，已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的新药临床试验申请（IND）。这一批准标志着该药物将在中国针对晚期实体瘤进行I期临床试验的启动。 实体瘤治疗始终是癌症治疗的关键领域，包括

正大天晴药业公司在国际舞台上再度取得重大突破，其1类创新药盐酸安罗替尼的研究获得了国际学术认可。盐酸安罗替尼针对晚期软组织肉瘤（STS）的多中心回顾性研究，已成功入选2025年欧洲肿瘤内科学会肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO SRCC）的口头报告项目。此次研究旨在评价安罗替尼对于在既往治疗后出现病情进展的STS患者的疗效与安全性，新研究结果将

2月18日，锐正基因与蚌埠医学院第一附属医院合作进行的“ART002注射液治疗杂合子家族性高胆固醇血症的多中心、开放、单臂、探索性临床研究”（IIT）取得重要进展。研究结果表明，锐正基因开发的ART002体内基因编辑药物仅需单次用药，即可实现药效饱和，有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，并保证安全性。 在美国Verve The